- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06757101
A Vojta és a Bobath-kezelés járásra és egyensúlyra gyakorolt hatásának összehasonlítása diplegiás cerebrális bénulásban
2025. január 1. frissítette: Riphah International University
A Vojta- és Bobath-kezelés járásra és egyensúlyra gyakorolt hatásának összehasonlítása diplegiás cerebrális bénulásban.
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a Vojta versek Bobath-terápia hatását a diplegiás cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek járására, valamint a Vojta versus Bobath-terápia hatását az egyensúlyra diplegiás cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél.
A tanulmány azt is meghatározza, hogy Vojta és Bobath milyen együttes hatásai vannak a diplegiás cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek járására és egyensúlyára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány non-invazív és költséghatékony kezelési lehetőséget kínálhat az agyi bénulásban szenvedő gyermekek egyensúlyának és járásának javítására.
Ez növelheti a gyermek függetlenségét, önbizalmát és életminőségét.
Ezenkívül ez a tanulmány hozzájárulhat a bizonyítékokon alapuló rehabilitációs protokollok kidolgozásához, amelyek segíthetnek a klinikai döntéshozatalban és a kezelési lehetőségekben.
A tanulmány betekintést nyújthat a Vojta- és Bobath-kezelések kombinálásának megvalósíthatóságába és biztonságosságába, amely iránymutatást adhat a jövőbeni kutatásokhoz és gyakorlatokhoz ezen a területen.
Ezenkívül a kezelések kombinációja jobb eredményeket hozhat, mint a két egyedi technikával.
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a Vojta versek Bobath terápia hatását a diplegiás cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek járására, valamint a Vojta versus Bobath terápia hatását az egyensúlyra diplegiás cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél.
A tanulmány azt is meghatározza, hogy Vojta és Bobath milyen együttes hatásai vannak a diplegiás cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek járására és egyensúlyára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46060
- Child Development Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Spasztikus diplegiás agyi bénulás diagnosztizált esetei
- GMFCS II és III szint
- A módosított Ashworth pontszám nagyobb, mint 1+
- Életkor 3-8 év
- Bármelyik nem
- A parancsok megértésére és végrehajtására képes gyermekek;
- Gyermekek, akik képesek felvenni az egyensúly és a járás értékeléséhez szükséges ortosztatikus pozíciót
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek bármilyen más kapcsolódó betegségben (DDH, bármilyen ortopédiai szövődmény)
- Szellemi retardált gyermekek;
- Aki nem tud folyamatosan részt venni a fizikoterápiás foglalkozásokon;
- Mély látás- vagy halláskárosodás;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vojta Terápiás csoport
Vojta terápiás csoport a járásért és az egyensúlyért
|
A gyakorlatokat fekvő, oldalsó, fekvő és reflexes kúszásban végezzük.
A gyakorlatok magukban foglalják a nyújtást, a ROM gyakorlatokat, a 10 különböző zóna stimulálását a mozgáshoz és a stimulációs területeken alkalmazott enyhe nyomást.
A gyakorlatok gyakorisága heti 2 alkalommal, időtartama napi 40 perc.
|
|
Kísérleti: Bobath terápiás csoport
Bobath Therapy csoport a járásért és az egyensúlyért
|
A gyakorlatokat fekvő, oldalsó, hason és álló helyzetben kell végrehajtani.
A gyakorlatok a következőket tartalmazzák: nyújtó gyakorlatok, ROM-ok, négylábú kiegyensúlyozatlansági gyakorlat, térdelésből eredő egyensúlyhiány, Cervant Knight gyakorlat, tandemjárás, labdába rúgás, lépcsőzés, egy helyen menetelés váltott lábbal A gyakorlatok gyakorisága heti 2 alkalommal, időtartam 40 perc naponta.
|
|
Kísérleti: Kombinált Vojta és Bobath terápia
Kombinált Vojta és Bobath terápia a járásért és az egyensúlyért
|
Vojta és Bobath gyakorlatok kombinálása a hagyományos kezeléssel.
A gyakorlatok gyakorisága heti 2 alkalommal, időtartama napi 40 perc.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bruttó motorok funkcionális osztályozási rendszere (GMFCS)
Időkeret: 8 hét
|
A Gross Motor Functional Classification System (GMFCS) az agyi bénulásban szenvedő gyermekek motoros működésének mérésére szolgáló eszköz.
A GMFCS egy ötszintű besorolás, amely megkülönbözteti a gyermekeket, akik I. szint: önálló séták, II. szint: korlátozott séták, III. szint: Séták kézben tartott mozgással, IV. szint: Önmobilitás korlátozásokkal, használhat motoros mobilitást és V. szint: Kézi kerekesszékben szállítva.
A GMFCS értékelések közötti megbízhatósága mérsékelt egyezést mutat a 0,55 kappa (k) értékkel 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél, és kiváló egyezést mutat a 0,75 kappa értékkel 2-12 éves gyermekeknél.
Ez az erős, értékelők közötti megbízhatóság támogatja a GMFCS használatát a 2-12 éves gyermekek bruttó motoros funkcióinak osztályozásaként.
|
8 hét
|
|
Goniométer
Időkeret: 8 hét
|
A Goniométer azt a szöget méri, amelyet a test szomszédos csontjai egy ízületben létrehoznak.
A goniométeres mérés az ízület tényleges mozgási tartományát jelenti.
Számos típusú goniométer létezik, de az univerzális goniométert széles körben használják a fizioterápiás beállításokban.
|
8 hét
|
|
Gyermek Berg Balance Skála
Időkeret: 8 hét
|
A Pediatric Berg Balance Scale az iskolás korú gyermekek funkcionális egyensúlyi képességeinek felmérésére szolgál.
A skála 14 tételből áll, amelyek 0 ponttól (legalacsonyabb funkció) 4-ig (legmagasabb funkció) értek el, és a maximális pontszám 56 pont.
Egyidejű érvényesség a Pediatric Balance Scale és a GMFM között az alapvonalon (r=0,095),
követés (r=0,44-0,87).
A gyermekgyógyászati érvényesség és a GMFM prediktív érvényessége követéskor (r=0,90-0,92)
A teszt ismételt tesztelésének megbízhatósága rendkívül magas [(ICC3, 1=0,9987)].
|
8 hét
|
|
Lépés hossza
Időkeret: 8 hét
|
A lépések hosszát általában centiméterben (cm) vagy hüvelykben mérik.
A lépéshosszt klinikai körülmények között használják a járási rendellenességek felmérésére, és ez hatással van a rehabilitációra.
A megfelelő lépéshossz hozzájárul a hatékony mozgáshoz, és segít megőrizni a stabilitást és a lendületet járás közben.
|
8 hét
|
|
Lépéshossz
Időkeret: 8 hét
|
A lépéshossz a járáselemzés egyik kulcsparamétere, amely a gyaloglás vagy futás egy teljes ciklusa során megtett távolságra vonatkozik, különösen az egyik láb kezdeti érintkezési pontja és a következő lépésben ugyanazon láb kezdeti érintkezési pontja közötti távolságra.
A lépéshosszt általában olyan mértékegységekben mérik, mint a centiméter (cm) vagy hüvelyk.
A lépéshossz kritikus fontosságú a klinikai értékelés során a járási rendellenességek azonosítása során.
|
8 hét
|
|
Cadence
Időkeret: 8 hét
|
A ritmus az időegység alatt megtett lépések számát jelenti, általában percenkénti lépésekben (spm) kifejezve.
Ez a járáselemzés kritikus mérőszáma, amely betekintést nyújt a járási vagy futási mintákba és a mozgás általános hatékonyságába.
A normál ütem (általában 100-130 lépés/perc járásnál) fontos a stabilitás és a ritmus megőrzéséhez mozgás közben.
A kóros ritmus növelheti az esés kockázatát és befolyásolhatja az általános mobilitást.
|
8 hét
|
|
Gyalogos bázis
Időkeret: 8 hét
|
A járótalp, más néven támaszpont vagy tartásszélesség, a lábak közötti távolságra utal, amikor egy személy sétál.
Pontosabban, ez a két láb sarokközéppontja közötti oldalirányú távolság a járási ciklus során.
A szélesebb járótalp azt jelzi, hogy a lábak távolabb helyezkednek el egymástól, míg a keskenyebb járótalp azt jelenti, hogy közelebb vannak egymáshoz.
A járásalapot jellemzően centiméterben (cm) mérik. A járásalap jelentős paraméter a járás és az egyensúly értékelésében, betekintést nyújtva az egyén stabilitásába és mobilitásába.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Abrish Habib Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 1.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 1.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Unsa Baloch/ 01641
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .