Sammenligning av effekten av Vojta- og Bobath-behandling på gang og balanse ved diplegisk cerebral parese
1. januar 2025 oppdatert av: Riphah International University
Sammenligning av effekten av Vojta- og Bobath-behandling på gang og balanse ved diplegisk cerebral parese.
Denne studien har som mål å sammenligne effekten av Vojta vers Bobath-terapi på gang hos barn med diplegisk cerebral parese og å sammenligne effekten av Vojta versus Bobath-terapi på balanse hos barn med diplegisk cerebral parese.
Studien vil også bestemme de kombinerte effektene av Vojta og Bobath på gang og balanse hos barn med diplegisk cerebral parese.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien kan gi et ikke-invasivt og kostnadseffektivt behandlingsalternativ for å forbedre balanse og gang hos barn med cerebral parese.
Dette kan øke barnets selvstendighet, selvtillit og livskvalitet.
I tillegg kan denne studien bidra til utviklingen av evidensbaserte rehabiliteringsprotokoller, som kan hjelpe med å veilede kliniske beslutninger og behandlingsalternativer.
Studien kan gi innsikt i gjennomførbarheten og sikkerheten ved å kombinere Vojta- og Bobath-behandlinger, noe som kan lede fremtidig forskning og praksis på dette området.
Dessuten kan kombinasjon av behandlinger ha bedre resultater sammenlignet med de to individuelle teknikkene.
Studien tar sikte på å sammenligne effekten av Vojta vers Bobath-terapi på gang hos barn med diplegisk cerebral parese og å sammenligne effekten av Vojta versus Bobath-terapi på balanse hos barn med diplegisk cerebral parese.
Studien vil også bestemme de kombinerte effektene av Vojta og Bobath på gang og balanse hos barn med diplegisk cerebral parese.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46060
- Child Development Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostiserte tilfeller av spastisk diplegisk cerebral parese
- GMFCS nivå II og III
- Modifisert Ashworth-score høyere enn 1+
- Alder 3-8 år
- Enten kjønn
- Barn som er i stand til å forstå og utføre kommandoer;
- Barn som kan innta den ortostatiske stillingen som er nødvendig for å vurdere balanse og gang
Ekskluderingskriterier:
- Barn med andre assosiert sykdom (DDH, enhver ortopedisk komplikasjon)
- Barn med psykisk utviklingshemming;
- Som ikke kan delta konstant i fysioterapiøkter;
- alvorlige syns- eller hørselshemninger;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vojta terapigruppe
Vojta Terapigruppe for gang og balanse
|
Øvelser vil bli utført i liggende, lateral, decubitus og reflekskryping.
Øvelser vil inkludere stretching, ROM-øvelser, stimulering av 10 forskjellige soner for bevegelse og forsiktig trykk på stimuleringsområder.
Treningsfrekvensen vil være 2 ganger i uken, varighet 40 minutter per dag.
|
|
Eksperimentell: Bobath terapigruppe
Bobath Terapigruppe for gang og balanse
|
Øvelser vil bli utført i liggende, lateral, liggende og stående stilling.
Øvelser inkluderer strekkøvelser, ROM-er, øvelser med firedoblet ubalanse, Ubalanse fra kneøvelsen, Cervant Knight-øvelse, Tandem-gang, Sparke en ball, Trinnklatring, marsjering på ett sted med alternativ fot Hyppighet av øvelser vil være 2 ganger i uken, varighet 40 minutter per dag.
|
|
Eksperimentell: Kombinert Vojta og Bobath terapi
Kombinert Vojta og Bobath terapi for gang og balanse
|
Kombinerte Vojta- og Bobath-øvelser sammen med den konvensjonelle behandlingen.
Treningsfrekvensen vil være 2 ganger i uken, varighet 40 minutter per dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gross Motor Functional Classification System (GMFCS)
Tidsramme: 8 uker
|
Gross Motor Functional Classification System (GMFCS) er vurderingsverktøyet for å måle motorisk funksjon hos barn med cerebral parese.
GMFCS er en klassifisering på fem nivåer som skiller barn med nivå I: Går selvstendig, nivå II: går med begrensninger, nivå III: går med håndholdt mobilitet, nivå IV: Selvmobilitet med begrensninger, kan bruke motorisert mobilitet og nivå V: Transporteres i manuell rullestol.
Inter-rater reliabiliteten til GMFCS har en moderat samsvar med en kappa (k) på 0,55 hos barn <2 år og utmerket samsvar med en kappa på 0,75 hos barn 2-12 år.
Denne sterke inter-rater påliteligheten støtter bruken av GMFCS som en klassifisering av grovmotorisk funksjon hos barn i alderen 2-12 år.
|
8 uker
|
|
Goniometer
Tidsramme: 8 uker
|
Goniometeret måler vinkelen som skapes ved et ledd av de tilstøtende beinene i kroppen.
Goniometermåling representerer det faktiske leddets bevegelsesområde.
Det finnes flere typer goniometer, men universal goniometer er mye brukt i fysioterapiinnstillinger.
|
8 uker
|
|
Pediatrisk Berg Balance Scale
Tidsramme: 8 uker
|
Pediatric Berg Balance Scale brukes til å vurdere funksjonelle balanseferdigheter hos barn i skolealder.
Skalaen består av 14 elementer som scoret fra 0 poeng (laveste funksjon) til 4 (høyeste funksjon) med en maksimal poengsum på 56 poeng.
Samtidig gyldighet mellom Pediatric Balance Scale og GMFM ved baseline (r=0,095),
oppfølging (r=0,44-0,87).
Prediktiv validitet av pediatrisk validitet og GMFM ved oppfølging (r=0,90-0,92)
Testreliabiliteten er ekstremt høy [(ICC3, 1=0,9987)].
|
8 uker
|
|
Trinnlengde
Tidsramme: 8 uker
|
Trinnlengden måles vanligvis i centimeter (cm) eller tommer.
Trinnlengde brukes i kliniske omgivelser for å vurdere gangavvik og har implikasjoner for rehabilitering.
Tilstrekkelig skrittlengde bidrar til effektiv ambulering og bidrar til å opprettholde stabilitet og momentum under gange.
|
8 uker
|
|
Skrittlengde
Tidsramme: 8 uker
|
Skrittlengde er en nøkkelparameter i ganganalyse som refererer til avstanden tilbakelagt i en hel syklus med gange eller løping, nærmere bestemt avstanden mellom det første kontaktpunktet på en fot og det første kontaktpunktet til den samme foten på neste trinn.
Skrittlengde måles vanligvis i enheter som centimeter (cm) eller tommer.
Skrittlengde er kritisk i kliniske vurderinger for å identifisere gangavvik.
|
8 uker
|
|
Kadens
Tidsramme: 8 uker
|
Kadens refererer til antall skritt en person tar per tidsenhet, typisk uttrykt som skritt per minutt (spm).
Det er en kritisk beregning i ganganalyse, og gir innsikt i gang- eller løpemønstre og generell bevegelseseffektivitet.
En normal tråkkfrekvens (vanligvis mellom 100 til 130 skritt per minutt for gange) er viktig for å opprettholde stabilitet og rytme under bevegelse.
Unormal kadens kan føre til økt fallrisiko og påvirke den generelle mobiliteten.
|
8 uker
|
|
Walking Base
Tidsramme: 8 uker
|
Walking base, også kjent som base of support eller stance width, refererer til avstanden mellom føttene når en person går.
Nærmere bestemt er det sideavstanden mellom hælsentrene på begge føttene under gåsyklusen.
En bredere gangbase indikerer at føttene er plassert lenger fra hverandre, mens en smalere gangbase betyr at de er nærmere hverandre.
Gangbase måles vanligvis i centimeter (cm). Gangbase er en viktig parameter i vurderingen av gang og balanse, og gir innsikt i et individs stabilitet og bevegelighet.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abrish Habib Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
25. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
25. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Unsa Baloch/ 01641
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .