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Comparación de los efectos del tratamiento con Vojta y Bobath sobre la marcha y el equilibrio en la parálisis cerebral dipléjica

1 de enero de 2025 actualizado por: Riphah International University

Comparación de los efectos del tratamiento Vojta y Bobath sobre la marcha y el equilibrio en la parálisis cerebral dipléjica.

Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de la terapia Vojta versus Bobath sobre la marcha en niños con parálisis cerebral dipléjica y comparar los efectos de la terapia Vojta versus Bobath sobre el equilibrio en niños con parálisis cerebral dipléjica. El estudio también determinará los efectos combinados de Vojta y Bobath sobre la marcha y el equilibrio en niños con parálisis cerebral dipléjica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio puede proporcionar una opción de tratamiento no invasiva y rentable para mejorar el equilibrio y la marcha en niños con parálisis cerebral. Esto puede aumentar la independencia, la confianza y la calidad de vida del niño. Además, este estudio puede contribuir al desarrollo de protocolos de rehabilitación basados ​​en evidencia, que pueden ayudar a guiar la toma de decisiones clínicas y las opciones de tratamiento. El estudio puede proporcionar información sobre la viabilidad y seguridad de combinar los tratamientos Vojta y Bobath, lo que puede guiar la investigación y la práctica futuras en esta área. Además, la combinación de tratamientos puede tener mejores resultados en comparación con las dos técnicas individuales. El estudio tiene como objetivo comparar los efectos de la terapia Vojta versus Bobath sobre la marcha en niños con parálisis cerebral dipléjica y comparar los efectos de la terapia Vojta versus Bobath sobre el equilibrio en niños con parálisis cerebral dipléjica. El estudio también determinará los efectos combinados de Vojta y Bobath sobre la marcha y el equilibrio en niños con parálisis cerebral dipléjica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46060
        • Child Development Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Casos diagnosticados de parálisis cerebral dipléjica espástica
  • GMFCS niveles II y III
  • Puntuación de Ashworth modificada superior a 1+
  • Edad 3-8 años
  • Cualquier género
  • Niños capaces de comprender y ejecutar órdenes;
  • Niños que pueden adoptar la posición ortostática necesaria para evaluar el equilibrio y la marcha.

Criterios de exclusión:

  • Niños con alguna otra enfermedad asociada (DDH, cualquier complicación ortopédica)
  • Niños con retraso mental;
  • Que no puedan participar constantemente en sesiones de fisioterapia;
  • Deficiencias visuales o auditivas profundas;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Terapia Vojta
Grupo de Terapia Vojta para la marcha y el equilibrio
Otro: Terapia Vojta
Se realizarán ejercicios en gateo supino, lateral, decúbito y reflejo. Los ejercicios incluirán estiramientos, ejercicios de ROM, estimulación de 10 zonas diferentes para la locomoción y presión suave aplicada a las áreas de estimulación. La frecuencia de los ejercicios será 2 veces por semana, con una duración de 40 minutos por día.
Experimental: Grupo de Terapia Bobath
Grupo de Terapia Bobath para la marcha y el equilibrio
Otro: Terapia Bobath
Los ejercicios se realizarán en posición supina, lateral, prona y de pie. Los ejercicios incluyen ejercicios de estiramiento, ROM, ejercicio de desequilibrio cuadrúpedo, desequilibrio del ejercicio de rodillas, ejercicio Cervant Knight, caminata en tándem, patear una pelota, subir escalones, marchar en un lugar con un pie alternativo. La frecuencia de los ejercicios será 2 veces por semana, duración 40. minutos por día.
Experimental: Terapia combinada de Vojta y Bobath
Terapia combinada de Vojta y Bobath para la marcha y el equilibrio
Otro: Terapia combinada Vojta y Bobath
Ejercicios combinados de Vojta y Bobath junto con el tratamiento convencional. La frecuencia de los ejercicios será 2 veces por semana, con una duración de 40 minutos por día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de clasificación funcional motora gruesa (GMFCS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
El Sistema de clasificación funcional motora gruesa (GMFCS) es la herramienta de evaluación para medir la función motora en niños con parálisis cerebral. GMFCS es una clasificación de cinco niveles que diferencia a los niños con Nivel I: Camina de forma independiente, Nivel II: Camina con limitaciones, Nivel III: Camina con movilidad de mano, Nivel IV: Automovilidad con limitaciones, puede usar movilidad eléctrica y Nivel V: Transportado en silla de ruedas manual. La confiabilidad entre evaluadores de GMFCS tiene una concordancia moderada con un kappa (k) de 0,55 en niños <2 años de edad y una concordancia excelente con un kappa de 0,75 en niños de 2 a 12 años de edad. Esta fuerte confiabilidad entre evaluadores respalda el uso de la GMFCS como clasificación de la función motora gruesa en niños de 2 a 12 años.
8 semanas
Goniómetro
Periodo de tiempo: 8 semanas
El goniómetro mide el ángulo creado en una articulación por los huesos adyacentes del cuerpo. La medición del goniómetro representa el rango real de movimiento articular. Existen varios tipos de goniómetro, pero el goniómetro universal se usa ampliamente en entornos de fisioterapia.
8 semanas
Báscula de equilibrio Berg pediátrica
Periodo de tiempo: 8 semanas
La escala de equilibrio de Berg pediátrica se utiliza para evaluar las habilidades de equilibrio funcional en niños en edad escolar. La escala consta de 14 ítems que puntúan desde 0 puntos (función más baja) hasta 4 (función más alta) con una puntuación máxima de 56 puntos. Validez concurrente entre la Escala de equilibrio pediátrico y la GMFM al inicio del estudio (r = 0,095), seguimiento (r=0,44-0,87). Validez predictiva de la validez pediátrica y GMFM en el seguimiento (r=0,90-0,92) La confiabilidad test-retest es extremadamente alta [(ICC3, 1=0.9987)].
8 semanas
Longitud del paso
Periodo de tiempo: 8 semanas
La longitud del paso generalmente se mide en centímetros (cm) o pulgadas. La longitud del paso se utiliza en entornos clínicos para evaluar anomalías de la marcha y tiene implicaciones para la rehabilitación. La longitud adecuada del paso contribuye a una deambulación eficaz y ayuda a mantener la estabilidad y el impulso al caminar.
8 semanas
Longitud de zancada
Periodo de tiempo: 8 semanas
La longitud de la zancada es un parámetro clave en el análisis de la marcha que se refiere a la distancia recorrida en un ciclo completo de caminar o correr, específicamente la distancia entre el punto de contacto inicial de un pie y el punto de contacto inicial del mismo pie en el siguiente paso. La longitud de zancada normalmente se mide en unidades como centímetros (cm) o pulgadas. La longitud de la zancada es fundamental en las evaluaciones clínicas para identificar anomalías de la marcha.
8 semanas
Cadencia
Periodo de tiempo: 8 semanas
La cadencia se refiere a la cantidad de pasos que da una persona por unidad de tiempo, generalmente expresada como pasos por minuto (spm). Es una métrica fundamental en el análisis de la marcha, que proporciona información sobre los patrones de marcha o carrera y la eficiencia general de la locomoción. Una cadencia normal (generalmente entre 100 y 130 pasos por minuto al caminar) es importante para mantener la estabilidad y el ritmo durante la locomoción. La cadencia anormal puede provocar un mayor riesgo de caídas y afectar la movilidad general.
8 semanas
Base para caminar
Periodo de tiempo: 8 semanas
La base para caminar, también conocida como base de apoyo o ancho de postura, se refiere a la distancia entre los pies cuando una persona camina. En concreto, es la distancia lateral entre los centros del talón de ambos pies durante el ciclo de caminata. Una base para caminar más ancha indica que los pies están más separados, mientras que una base para caminar más estrecha significa que están más juntos. La base para caminar generalmente se mide en centímetros (cm). La base para caminar es un parámetro importante en la evaluación de la marcha y el equilibrio, y proporciona información sobre la estabilidad y movilidad de un individuo.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Abrish Habib Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

25 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

25 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Unsa Baloch/ 01641

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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