- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06757101
Vojta- ja Bobath-hoidon vaikutusten vertailu kävelyyn ja tasapainoon diplegisessä aivovammauksessa
keskiviikko 1. tammikuuta 2025 päivittänyt: Riphah International University
Vojta- ja Bobath-hoidon vaikutusten vertailu kävelyyn ja tasapainoon diplegisessä aivovammauksessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Vojta verses Bobath -hoidon vaikutuksia diplegistä aivohalvausta sairastavien lasten kävelyyn ja Vojta vs. Bobath -hoidon vaikutuksia tasapainoon lapsilla, joilla on dipleginen aivohalvaus.
Tutkimuksessa selvitetään myös Vojtan ja Bobathin yhteisvaikutuksia diplegisesta aivohalvauksesta kärsivien lasten kävelyyn ja tasapainoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus voi tarjota ei-invasiivisen ja kustannustehokkaan hoitovaihtoehdon aivohalvauksesta kärsivien lasten tasapainon ja kävelyn parantamiseksi.
Tämä voi lisätä lapsen itsenäisyyttä, luottamusta ja elämänlaatua.
Lisäksi tämä tutkimus voi auttaa kehittämään näyttöön perustuvia kuntoutusprotokollia, jotka voivat auttaa ohjaamaan kliinistä päätöksentekoa ja hoitovaihtoehtoja.
Tutkimus voi antaa käsityksen Vojta- ja Bobath-hoitojen yhdistämisen toteutettavuudesta ja turvallisuudesta, mikä voi ohjata tulevaa tutkimusta ja käytäntöä tällä alalla.
Lisäksi hoitojen yhdistelmällä voi olla parempia tuloksia verrattuna kahteen yksittäiseen tekniikkaan.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata Vojta verses Bobath -hoidon vaikutuksia diplegistä aivohalvausta sairastavien lasten kävelyyn ja Vojta vs. Bobath -hoidon vaikutuksia tasapainoon lapsilla, joilla on dipleginen aivohalvaus.
Tutkimuksessa selvitetään myös Vojtan ja Bobathin yhteisvaikutuksia diplegisesta aivohalvauksesta kärsivien lasten kävelyyn ja tasapainoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46060
- Child Development Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Diagnosoitu spastinen dipleginen aivovamma
- GMFCS tasot II ja III
- Muokattu Ashworth-pistemäärä on suurempi kuin 1+
- Ikä 3-8 vuotta
- Kumpi tahansa sukupuoli
- Lapset, jotka pystyvät ymmärtämään ja suorittamaan komentoja;
- Lapset, jotka voivat omaksua tasapainon ja kävelyn arvioimiseen tarvittavan ortostaattisen asennon
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on jokin muu siihen liittyvä sairaus (DDH, mikä tahansa ortopedinen komplikaatio)
- Lapset, joilla on kehitysvammaisuus;
- jotka eivät voi osallistua jatkuvasti fysioterapiaistuntoihin;
- syvät näkö- tai kuulovammat;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vojta-terapiaryhmä
Vojta Therapy -ryhmä kävelylle ja tasapainolle
|
Harjoituksia tehdään selässä, sivuttain, makuuasennossa ja refleksiryömiessä.
Harjoitukset sisältävät venyttelyjä, ROM-harjoituksia, 10 eri vyöhykkeen stimulaatiota liikkumista varten ja lempeä paineistus stimulaatioalueille.
Harjoituksia tulee olemaan 2 kertaa viikossa, kesto 40 minuuttia päivässä.
|
|
Kokeellinen: Bobath-terapiaryhmä
Bobath Therapy -ryhmä kävelylle ja tasapainolle
|
Harjoitukset tehdään makuuasennossa, kyljellään, makuuasennossa ja seisten.
Harjoitukset sisältävät venytysharjoitukset, ROMit, Nelijalkainen epätasapainoharjoitus, Polvistusharjoituksen epätasapaino, Cervant Knight -harjoitus, Tandem-kävely, Pallon potkiminen, Askelkiipeily, marssi yhdessä paikassa vuorotellen jaloilla Harjoitustiheys on 2 kertaa viikossa, kesto 40 minuuttia päivässä.
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty Vojta- ja Bobath-terapia
Yhdistetty Vojta- ja Bobath-terapia kävelyyn ja tasapainoon
|
Yhdistetty Vojta- ja Bobath-harjoituksia sekä tavanomaista hoitoa.
Harjoituksia tulee olemaan 2 kertaa viikossa, kesto 40 minuuttia päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gross Motor Functional Classification System (GMFCS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Gross Motor Functional Classification System (GMFCS) on arviointityökalu, jolla mitataan aivohalvausta sairastavien lasten motorisia toimintoja.
GMFCS on viisitasoinen luokitus, joka erottaa lapset, joilla on taso I: Kävelee itsenäisesti, Taso II: Kävelee rajoituksin, Taso III: Kävelee kädessä pidettävällä liikkuvuudella, Taso IV: Itseliikkuvuus rajoituksin, voi käyttää teholiikkuvuutta & Taso V: Kuljetettu manuaalisessa pyörätuolissa.
GMFCS:n arvioijien välinen luotettavuus on kohtalainen kappa (k) 0,55:n kanssa alle 2-vuotiailla lapsilla ja erinomainen yhtäpitävyys kappalla 0,75 2-12-vuotiailla lapsilla.
Tämä vahva arvioijien välinen luotettavuus tukee GMFCS:n käyttöä 2–12-vuotiaiden lasten motoristen toimintojen luokituksena.
|
8 viikkoa
|
|
Goniometri
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Goniometri mittaa kulmaa, jonka kehon viereiset luut muodostavat nivelessä.
Goniometrimittaus edustaa nivelen todellista liikealuetta.
Goniometrejä on useita tyyppejä, mutta yleistä goniometriä käytetään laajalti fysioterapiassa.
|
8 viikkoa
|
|
Pediatric Berg Balance -asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pediatric Berg Balance Scale -asteikolla arvioidaan kouluikäisten lasten toiminnallisia tasapainotaitoja.
Asteikko koostuu 14 pisteestä, jotka saivat 0 pisteestä (alin toiminto) 4:ään (korkein funktio) ja maksimipistemäärä 56 pistettä.
Samanaikainen validiteetti Pediatric Balance Scale -asteikon ja GMFM:n välillä lähtötilanteessa (r = 0,095),
seuranta (r=0,44-0,87).
Pediatrisen validiteetin ja GMFM:n ennakoiva validiteetti seurannassa (r=0,90-0,92)
Testin uusintatestin luotettavuus on erittäin korkea [(ICC3, 1=0,9987)].
|
8 viikkoa
|
|
Vaiheen pituus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Askelen pituus mitataan yleensä senttimetreinä (cm) tai tuumina.
Askelpituutta käytetään kliinisissä olosuhteissa kävelypoikkeavuuksien arvioimiseen, ja sillä on vaikutuksia kuntoutukseen.
Riittävä askelpituus edistää tehokasta liikkumista ja auttaa ylläpitämään vakautta ja vauhtia kävelyn aikana.
|
8 viikkoa
|
|
Askeleen pituus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Askelpituus on avainparametri kävelyanalyysissä, joka viittaa yhden täydellisen kävely- tai juoksusyklin aikana kuljetettuun matkaan, erityisesti yhden jalan alkuperäisen kosketuspisteen ja saman jalan ensimmäisen kosketuspisteen väliseen etäisyyteen seuraavassa vaiheessa.
Askelpituus mitataan tyypillisesti yksiköissä, kuten senttimetreinä (cm) tai tuumina.
Askelpituus on kriittinen kliinisissä arvioinneissa kävelypoikkeavuuksien tunnistamisessa.
|
8 viikkoa
|
|
Kadenssi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Poljinnopeus viittaa askelten määrään, jonka henkilö ottaa aikayksikköä kohti, tyypillisesti ilmaistuna askelina minuutissa (spm).
Se on kriittinen mittari kävely-analyysissä, joka tarjoaa käsityksen kävely- tai juoksutavoista ja yleisestä liikkumistehokkuudesta.
Normaali poljinnopeus (yleensä 100–130 askelta minuutissa kävellessä) on tärkeä vakauden ja rytmin ylläpitämiseksi liikkumisen aikana.
Epänormaali poljinnopeus voi lisätä putoamisriskiä ja vaikuttaa yleiseen liikkuvuuteen.
|
8 viikkoa
|
|
Kävely tukikohta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kävelyalusta, joka tunnetaan myös nimellä tukipohja tai asennon leveys, viittaa jalkojen väliseen etäisyyteen henkilön kävellessä.
Tarkemmin sanottuna se on sivuttaisetäisyys molempien jalkojen kantapään keskipisteiden välillä kävelysyklin aikana.
Leveämpi kävelyjalka osoittaa, että jalat ovat kauempana toisistaan, kun taas kapeampi kävelyjalka tarkoittaa, että ne ovat lähempänä toisiaan.
Kävelypohja mitataan tyypillisesti senttimetreinä (cm). Kävelypohja on merkittävä parametri kävelyn ja tasapainon arvioinnissa, mikä antaa näkemyksiä yksilön vakaudesta ja liikkuvuudesta.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abrish Habib Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Unsa Baloch/ 01641
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vojta-terapia
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Tata Memorial CentreRekrytointiAnaalikanavan pahanlaatuinen kasvainIntia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
Bitlis Eren UniversityOkan University; Medipol UniversityRekrytointi
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
The University of Hong KongAspire Bariatrics, Inc.Tuntematon