Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af Vojta- og Bobath-behandling på gang og balance ved diplegisk cerebral parese

1. januar 2025 opdateret af: Riphah International University

Sammenligning af virkningerne af Vojta- og Bobath-behandling på gang og balance ved diplegisk cerebral parese.

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af Vojta vers Bobath terapi på gang hos børn med diplegisk cerebral parese og at sammenligne virkningerne af Vojta versus Bobath terapi på balance hos børn med diplegisk cerebral parese. Undersøgelsen vil også bestemme de kombinerede virkninger af Vojta og Bobath på gang og balance hos børn med diplegi cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen kan give ikke-invasiv og omkostningseffektiv behandlingsmulighed til forbedring af balance og gang hos børn med cerebral parese. Dette kan øge barnets selvstændighed, selvtillid og livskvalitet. Derudover kan denne undersøgelse bidrage til udviklingen af ​​evidensbaserede rehabiliteringsprotokoller, som kan hjælpe med at vejlede klinisk beslutningstagning og behandlingsmuligheder. Undersøgelsen kan give indsigt i gennemførligheden og sikkerheden ved at kombinere Vojta- og Bobath-behandlinger, som kan guide fremtidig forskning og praksis på dette område. Desuden kan kombination af behandlinger have bedre resultater sammenlignet med de to individuelle teknikker. Undersøgelsen har til formål at sammenligne virkningerne af Vojta vers Bobath terapi på gang hos børn med diplegisk cerebral parese og at sammenligne virkningerne af Vojta versus Bobath terapi på balance hos børn med diplegisk cerebral parese. Undersøgelsen vil også bestemme de kombinerede virkninger af Vojta og Bobath på gang og balance hos børn med diplegi cerebral parese.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46060
        • Child Development Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret tilfælde af spastisk diplegisk cerebral parese
  • GMFCS niveau II & III
  • Ændret Ashworth-score større end 1+
  • Alder 3-8 år
  • Enten køn
  • Børn, der er i stand til at forstå og udføre kommandoer;
  • Børn, der kan indtage den ortostatiske stilling, der er nødvendig for at vurdere balance og gang

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med enhver anden associeret sygdom (DDH, enhver ortopædisk komplikation)
  • Børn med mental retardering;
  • Som ikke kan deltage konstant i fysioterapi sessioner;
  • Dybtgående syns- eller hørenedsættelser;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vojta Terapi gruppe
Vojta Terapigruppe for gang og balance
Andet: Vojta terapi
Øvelser vil blive udført i rygliggende, lateral, decubitus og reflekscrawl. Øvelser vil omfatte stretching, ROM-øvelser, stimulering af 10 forskellige zoner til bevægelse og blidt tryk på stimuleringsområder. Hyppigheden af ​​øvelser vil være 2 gange om ugen, varighed 40 minutter om dagen.
Eksperimentel: Bobath terapi gruppe
Bobath Terapigruppe for gang og balance
Andet: Bobath terapi
Øvelserne vil blive udført i rygliggende, lateral, liggende og stående stilling. Øvelser inkluderer strækøvelser, ROM'er, øvelse med firdobbelt ubalance, ubalance fra knælende øvelse, Cervant Knight øvelse, tandemgang, sparke en bold, trinklatring, marchere ét sted med alternativ fod Hyppighed af øvelser vil være 2 gange om ugen, varighed 40 minutter om dagen.
Eksperimentel: Kombineret Vojta og Bobath terapi
Kombineret Vojta og Bobath terapi for gang og balance
Andet: Kombineret Vojta og Bobath terapi
Kombineret Vojta og Bobath øvelser sammen med den konventionelle behandling. Hyppigheden af ​​øvelser vil være 2 gange om ugen, varighed 40 minutter om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gross Motor Functional Classification System (GMFCS)
Tidsramme: 8 uger
Gross Motor Functional Classification System (GMFCS) er vurderingsværktøjet til at måle motorisk funktion hos børn med cerebral parese. GMFCS er en klassifikation på fem niveauer, der adskiller børn med niveau I: Går selvstændigt, Niveau II: Gåture med begrænsninger, Niveau III: Gåture med håndholdt mobilitet, Niveau IV: Selvmobilitet med begrænsninger, kan bruge motordrevet mobilitet og niveau V: Transporteret i manuel kørestol. Interbedømmer-pålideligheden af ​​GMFCS har en moderat overensstemmelse med en kappa (k) på 0,55 hos børn <2 år og fremragende overensstemmelse med en kappa på 0,75 hos børn i alderen 2-12 år. Denne stærke inter-bedømmer-pålidelighed understøtter brugen af ​​GMFCS som en klassifikation af grovmotorisk funktion hos børn i alderen 2-12 år.
8 uger
Goniometer
Tidsramme: 8 uger
Goniometeret måler den vinkel, der skabes ved et led af kroppens tilstødende knogler. Goniometermåling repræsenterer det faktiske leds bevægelsesområde. Der er flere typer goniometer, men universelt goniometer er meget udbredt i fysioterapiindstillinger.
8 uger
Pædiatrisk Berg Balance Scale
Tidsramme: 8 uger
Pediatric Berg Balance Scale bruges til at vurdere funktionelle balancefærdigheder hos børn i skolealderen. Skalaen består af 14 punkter, der scorede fra 0 point (laveste funktion) til 4 (højeste funktion) med en maksimal score på 56 point. Samtidig validitet mellem Pediatric Balance Scale og GMFM ved baseline (r=0,095), opfølgning (r=0,44-0,87). Prædiktiv validitet af pædiatrisk validitet og GMFM ved opfølgning (r=0,90-0,92) Test-gentest-pålideligheden er ekstrem høj [(ICC3, 1=0,9987)].
8 uger
Trin længde
Tidsramme: 8 uger
Trinlængde måles typisk i centimeter (cm) eller tommer. Trinlængde bruges i kliniske omgivelser til at vurdere gangabnormiteter og har konsekvenser for rehabilitering. Tilstrækkelig skridtlængde bidrager til effektiv ambulation og hjælper med at opretholde stabilitet og momentum under gang.
8 uger
Skridtlængde
Tidsramme: 8 uger
Skridtlængde er en nøgleparameter i ganganalyse, der refererer til den tilbagelagte distance i én komplet gang- eller løbecyklus, specifikt afstanden mellem det første kontaktpunkt på en fod og det første kontaktpunkt for den samme fod på det næste trin. Skridtlængde måles typisk i enheder såsom centimeter (cm) eller tommer. Skridtlængde er afgørende i kliniske vurderinger for at identificere gangabnormiteter.
8 uger
Kadence
Tidsramme: 8 uger
Kadence refererer til antallet af skridt, en person tager pr. tidsenhed, typisk udtrykt som skridt pr. minut (spm). Det er en kritisk målestok i ganganalyse, der giver indsigt i gang- eller løbemønstre og overordnet bevægelseseffektivitet. En normal kadence (generelt mellem 100 til 130 skridt i minuttet for gang) er vigtig for at opretholde stabilitet og rytme under bevægelse. Unormal kadence kan føre til øget faldrisiko og påvirke den generelle mobilitet.
8 uger
Vandrende base
Tidsramme: 8 uger
Walking base, også kendt som base of support eller stance width, refererer til afstanden mellem fødderne, når en person går. Specifikt er det den laterale afstand mellem hælcentrene på begge fødder under gangcyklussen. En bredere gangbase indikerer, at fødderne er placeret længere fra hinanden, mens en smallere gangbase betyder, at de er tættere på hinanden. Gangbase måles typisk i centimeter (cm). Gangbase er en væsentlig parameter i vurderingen af ​​gang og balance, hvilket giver indsigt i en persons stabilitet og mobilitet.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abrish Habib Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Unsa Baloch/ 01641

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vojta terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner