Jämförelse av effekterna av Vojta- och Bobath-behandling på gång och balans vid diplegisk cerebral pares
1 januari 2025 uppdaterad av: Riphah International University
Jämförelse av effekterna av Vojta- och Bobath-behandling på gång och balans vid diplegisk cerebral pares.
Denna studie syftar till att jämföra effekterna av terapi med Vojta verser Bobath på gång hos barn med diplegisk cerebral pares och att jämföra effekterna av Vojta versus Bobath terapi på balansen hos barn med diplegisk cerebral pares.
Studien kommer också att fastställa de kombinerade effekterna av Vojta och Bobath på gång och balans hos barn med diplegi cerebral pares.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kan ge ett icke-invasivt och kostnadseffektivt behandlingsalternativ för att förbättra balans och gång hos barn med cerebral pares.
Detta kan öka barnets självständighet, självförtroende och livskvalitet.
Dessutom kan denna studie bidra till utvecklingen av evidensbaserade rehabiliteringsprotokoll, som kan hjälpa till att vägleda kliniskt beslutsfattande och behandlingsalternativ.
Studien kan ge insikt i genomförbarheten och säkerheten av att kombinera Vojta- och Bobath-behandlingar, vilket kan vägleda framtida forskning och praxis inom detta område.
Dessutom kan kombinationer av behandlingar ha bättre resultat jämfört med de två individuella teknikerna.
Studien syftar till att jämföra effekterna av terapi med Vojta verser Bobath på gång hos barn med diplegisk cerebral pares och att jämföra effekterna av Vojta versus Bobath terapi på balansen hos barn med diplegisk cerebral pares.
Studien kommer också att fastställa de kombinerade effekterna av Vojta och Bobath på gång och balans hos barn med diplegi cerebral pares.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46060
- Child Development Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserade fall av spastisk diplegisk cerebral pares
- GMFCS nivå II & III
- Modifierad Ashworth-poäng högre än 1+
- Ålder 3-8 år
- Antingen kön
- Barn som kan förstå och utföra kommandon;
- Barn som kan inta den ortostatiska position som krävs för att bedöma balans och gång
Uteslutningskriterier:
- Barn med någon annan associerad sjukdom (DDH, någon ortopedisk komplikation)
- Barn med mental retardation;
- Som inte kan delta konstant i fysioterapisessioner;
- Grava syn- eller hörselnedsättningar;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vojta Terapigrupp
Vojta Terapigrupp för gång & balans
|
Övningar kommer att utföras i rygg-, lateral-, decubitus- och reflexkrypning.
Övningarna kommer att omfatta stretching, ROM-övningar, stimulering av 10 olika zoner för rörelse och försiktigt tryck applicerat på stimuleringsområden.
Övningsfrekvensen kommer att vara 2 gånger i veckan, varaktighet 40 minuter per dag.
|
|
Experimentell: Bobath terapigrupp
Bobath Terapigrupp för gång och balans
|
Övningar kommer att utföras i liggande, lateral, liggande och stående position.
Övningarna inkluderar stretchövningar, ROM, fyrdubblad obalansövning, Obalans från knästående övning, Cervant Knight övning, Tandem promenad, Sparka en boll, Stegklättring, marschera på ett ställe med alternativ fot Övningsfrekvensen kommer att vara 2 gånger i veckan, varaktighet 40 minuter per dag.
|
|
Experimentell: Kombinerad Vojta och Bobath terapi
Kombinerad Vojta och Bobath terapi för gång & balans
|
Kombinerade Vojta och Bobath övningar tillsammans med den konventionella behandlingen.
Övningsfrekvensen kommer att vara 2 gånger i veckan, varaktighet 40 minuter per dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gross Motor Functional Classification System (GMFCS)
Tidsram: 8 veckor
|
Gross Motor Functional Classification System (GMFCS) är bedömningsverktyget för att mäta motorisk funktion hos barn med cerebral pares.
GMFCS är en klassificering i fem nivåer som skiljer barn med Nivå I: Går självständigt, Nivå II: Promenader med begränsningar, Nivå III: Går med handhållen rörlighet, Nivå IV: Självrörlighet med begränsningar, kan använda motordriven rörlighet & Nivå V: Transporteras i manuell rullstol.
Interbedömartillförlitligheten för GMFCS har en måttlig överensstämmelse med en kappa (k) på 0,55 hos barn <2 år och utmärkt överensstämmelse med en kappa på 0,75 hos barn 2-12 år.
Denna starka interbedömartillförlitlighet stöder användningen av GMFCS som en klassificering av grovmotorisk funktion hos barn i åldrarna 2-12 år.
|
8 veckor
|
|
Goniometer
Tidsram: 8 veckor
|
Goniometern mäter vinkeln som skapas vid en led av kroppens intilliggande ben.
Goniometermätning representerar det faktiska ledens rörelseomfång.
Det finns flera typer av goniometer men universell goniometer används ofta i fysioterapimiljöer.
|
8 veckor
|
|
Pediatrisk Berg Balansvåg
Tidsram: 8 veckor
|
Pediatric Berg Balance Scale används för att bedöma funktionella balansfärdigheter hos barn i skolåldern.
Skalan består av 14 poster som fick poäng från 0 poäng (lägsta funktionen) till 4 (högsta funktionen) med en maximal poäng på 56 poäng.
Samtidig validitet mellan Pediatric Balance Scale och GMFM vid baslinjen (r=0,095),
uppföljning (r=0,44-0,87).
Prediktiv validitet av pediatrisk validitet och GMFM vid uppföljning (r=0,90-0,92)
Testets omtesttillförlitlighet är extremt hög [(ICC3, 1=0,9987)].
|
8 veckor
|
|
Steg Längd
Tidsram: 8 veckor
|
Steglängden mäts vanligtvis i centimeter (cm) eller tum.
Steglängd används i kliniska miljöer för att bedöma gångavvikelser och har konsekvenser för rehabilitering.
Tillräcklig steglängd bidrar till effektiv ambulering och hjälper till att upprätthålla stabilitet och fart under gång.
|
8 veckor
|
|
Steglängd
Tidsram: 8 veckor
|
Steglängd är en nyckelparameter i gånganalys som hänvisar till den sträcka som tillryggaläggs under en hel cykel av gång eller löpning, specifikt avståndet mellan den första kontaktpunkten på en fot och den första kontaktpunkten för samma fot i nästa steg.
Steglängd mäts vanligtvis i enheter som centimeter (cm) eller tum.
Steglängden är avgörande i kliniska bedömningar för att identifiera gångavvikelser.
|
8 veckor
|
|
Kadens
Tidsram: 8 veckor
|
Kadens hänvisar till antalet steg en person tar per tidsenhet, vanligtvis uttryckt som steg per minut (spm).
Det är ett kritiskt mått i gånganalys, som ger insikter i gång- eller löpmönster och övergripande rörelseeffektivitet.
En normal kadens (vanligtvis mellan 100 till 130 steg per minut för promenader) är viktig för att upprätthålla stabilitet och rytm under förflyttning.
Onormal kadens kan leda till ökad fallrisk och påverka den totala rörligheten.
|
8 veckor
|
|
Walking Base
Tidsram: 8 veckor
|
Walking base, även känd som bas för stöd eller stance width, hänvisar till avståndet mellan fötterna när en person går.
Närmare bestämt är det avståndet i sidled mellan hälen på båda fötterna under gångcykeln.
En bredare gångbas indikerar att fötterna är placerade längre ifrån varandra, medan en smalare gångbas betyder att de är närmare varandra.
Gångbas mäts vanligtvis i centimeter (cm). Gångbas är en viktig parameter vid bedömning av gång och balans, vilket ger insikter om en individs stabilitet och rörlighet.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Abrish Habib Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
25 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
25 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Unsa Baloch/ 01641
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .