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Comparação dos efeitos do tratamento Vojta e Bobath na marcha e equilíbrio na paralisia cerebral diplégica

1 de janeiro de 2025 atualizado por: Riphah International University

Comparação dos efeitos do tratamento Vojta e Bobath na marcha e no equilíbrio na paralisia cerebral diplégica.

Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos da terapia Vojta versus Bobath na marcha em crianças com paralisia cerebral diplégica e comparar os efeitos da terapia Vojta versus Bobath no equilíbrio em crianças com paralisia cerebral diplégica. O estudo também determinará os efeitos combinados de Vojta e Bobath na marcha e no equilíbrio de crianças com paralisia cerebral diplégica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo pode fornecer uma opção de tratamento não invasiva e econômica para melhorar o equilíbrio e a marcha em crianças com paralisia cerebral. Isso pode aumentar a independência, a confiança e a qualidade de vida da criança. Além disso, este estudo pode contribuir para o desenvolvimento de protocolos de reabilitação baseados em evidências, que podem ajudar a orientar a tomada de decisões clínicas e as opções de tratamento. O estudo pode fornecer informações sobre a viabilidade e segurança da combinação dos tratamentos Vojta e Bobath, o que pode orientar futuras pesquisas e práticas nesta área. Além disso, a combinação de tratamentos pode ter melhores resultados em comparação com as duas técnicas individuais. O estudo tem como objetivo comparar os efeitos da terapia Vojta versus Bobath na marcha em crianças com paralisia cerebral diplégica e comparar os efeitos da terapia Vojta versus Bobath no equilíbrio em crianças com paralisia cerebral diplégica. O estudo também determinará os efeitos combinados de Vojta e Bobath na marcha e no equilíbrio de crianças com paralisia cerebral diplégica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46060
        • Child Development Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Casos diagnosticados de paralisia cerebral diplégica espástica
  • GMFCS nível II e III
  • Pontuação de Ashworth modificada maior que 1+
  • Idade 3-8 anos
  • Qualquer gênero
  • Crianças capazes de compreender e executar comandos;
  • Crianças que conseguem adotar a posição ortostática necessária para avaliar o equilíbrio e a marcha

Critérios de exclusão:

  • Crianças com qualquer outra doença associada (DDQ, qualquer complicação ortopédica)
  • Crianças com retardo mental;
  • Quem não pode participar constantemente das sessões de fisioterapia;
  • Deficiências visuais ou auditivas profundas;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Terapia Vojta
Grupo Vojta Therapy para marcha e equilíbrio
Outro: Terapia Vojta
Os exercícios serão realizados em decúbito dorsal, lateral, decúbito e rastejamento reflexo. Os exercícios incluirão alongamentos, exercícios de ROMs, estimulação de 10 zonas diferentes para locomoção e pressão suave aplicada às áreas de estimulação. A frequência dos exercícios será de 2 vezes por semana, com duração de 40 minutos por dia.
Experimental: Grupo de Terapia Bobath
Grupo Bobath Therapy para marcha e equilíbrio
Outro: Terapia Bobath
Os exercícios serão realizados em posição supina, lateral, prona e em pé. Os exercícios incluem exercícios de alongamento, ROMs, exercício de desequilíbrio quadrúpede, desequilíbrio do exercício de ajoelhar, exercício de Cervant Knight, caminhada tandem, chutar uma bola, subir degraus, marchar em um lugar com pé alternado A frequência dos exercícios será 2 vezes por semana, duração 40 minutos por dia.
Experimental: Terapia combinada Vojta e Bobath
Terapia combinada Vojta e Bobath para marcha e equilíbrio
Outro: Terapia Combinada Vojta e Bobath
Exercícios combinados de Vojta e Bobath junto com o tratamento convencional. A frequência dos exercícios será de 2 vezes por semana, com duração de 40 minutos por dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema de Classificação Funcional Motora Grossa (GMFCS)
Prazo: 8 semanas
O Sistema de Classificação Funcional Motora Grossa (GMFCS) é a ferramenta de avaliação para medir a função motora em crianças com paralisia cerebral. GMFCS é uma classificação de cinco níveis que diferencia crianças com Nível I: Caminha de forma independente, Nível II: Caminha com limitações, Nível III: Caminha com mobilidade manual, Nível IV: Automobilidade com limitações, pode usar mobilidade motorizada e Nível V: Transportado em cadeira de rodas manual. A confiabilidade interavaliadores do GMFCS apresenta concordância moderada com kappa (k) de 0,55 em crianças <2 anos de idade e concordância excelente com kappa de 0,75 em crianças de 2 a 12 anos de idade. Esta forte confiabilidade entre avaliadores apoia o uso do GMFCS como uma classificação da função motora grossa em crianças de 2 a 12 anos.
8 semanas
Goniômetro
Prazo: 8 semanas
O Goniômetro mede o ângulo criado em uma articulação pelos ossos adjacentes do corpo. A medição do goniômetro representa a amplitude real de movimento articular. Existem vários tipos de goniômetro, mas o goniômetro universal é amplamente utilizado em ambientes de fisioterapia.
8 semanas
Escala Pediátrica de Equilíbrio de Berg
Prazo: 8 semanas
A Escala Pediátrica de Equilíbrio de Berg é usada para avaliar as habilidades de equilíbrio funcional em crianças em idade escolar. A escala é composta por 14 itens que pontuam de 0 pontos (função mais baixa) a 4 (função mais alta) com pontuação máxima de 56 pontos. Validade concorrente entre Pediatric Balance Scale e GMFM no início do estudo (r=0,095), acompanhamento (r=0,44-0,87). Validade preditiva da validade pediátrica e GMFM no seguimento (r=0,90-0,92) A confiabilidade teste-reteste é extremamente alta [(ICC3, 1=0,9987)].
8 semanas
Comprimento do passo
Prazo: 8 semanas
O comprimento do passo é normalmente medido em centímetros (cm) ou polegadas. O comprimento do passo é usado em ambientes clínicos para avaliar anormalidades da marcha e tem implicações para a reabilitação. O comprimento adequado do passo contribui para uma deambulação eficaz e ajuda a manter a estabilidade e o impulso durante a caminhada.
8 semanas
Comprimento da passada
Prazo: 8 semanas
O comprimento da passada é um parâmetro chave na análise da marcha que se refere à distância percorrida em um ciclo completo de caminhada ou corrida, especificamente a distância entre o ponto de contato inicial de um pé e o ponto de contato inicial do mesmo pé no passo seguinte. O comprimento da passada é normalmente medido em unidades como centímetros (cm) ou polegadas. O comprimento da passada é fundamental nas avaliações clínicas para identificar anormalidades da marcha.
8 semanas
Cadência
Prazo: 8 semanas
Cadência refere-se ao número de passos que uma pessoa dá por unidade de tempo, normalmente expresso em passos por minuto (spm). É uma métrica crítica na análise da marcha, fornecendo informações sobre os padrões de caminhada ou corrida e a eficiência geral da locomoção. Uma cadência normal (geralmente entre 100 a 130 passos por minuto para caminhar) é importante para manter a estabilidade e o ritmo durante a locomoção. A cadência anormal pode aumentar o risco de queda e afetar a mobilidade geral.
8 semanas
Base de caminhada
Prazo: 8 semanas
A base de caminhada, também conhecida como base de apoio ou largura de apoio, refere-se à distância entre os pés quando uma pessoa está caminhando. Especificamente, é a distância lateral entre os centros do calcanhar de ambos os pés durante o ciclo de caminhada. Uma base de caminhada mais larga indica que os pés estão posicionados mais afastados, enquanto uma base de caminhada mais estreita significa que eles estão mais próximos. A base da caminhada é normalmente medida em centímetros (cm). A base da caminhada é um parâmetro significativo na avaliação da marcha e do equilíbrio, fornecendo informações sobre a estabilidade e mobilidade de um indivíduo.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Abrish Habib Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

25 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Unsa Baloch/ 01641

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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