- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06757946
Vliv Mulliganova mediálního/laterálního klouzání s kompresní/dekompresní technikou na Pain ROM a funkci KO
Účinek Mulliganova mediálního/laterálního klouzání s a bez komprese/dekompresní techniky na bolest, rozsah pohybu a funkce u pacientů s osteoartrózou kolena
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Services Hospital, Shadman 1
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí
- Unilaterální OA kolena, muži a ženy ve věku 30 až 60 let,
- Pacienti s omezenou ROM,
- Pacienti mají sílu kolenních svalů vyšší než stupeň III.
- l Ochota zúčastnit se intervence a hodnocení
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nestabilním kolenním kloubem po totální endoprotéze kolena nebo zdravotním stavem ovlivňujícím rehabilitaci,
- l kloubní infekce kyčle a kolena,
- l Poranění měkkých tkání kolem kolenních kloubů,
- včetně tendinitidy a burzitidy,
- l Jakákoli zlomenina včetně zlomeniny čéšky, stehenní kosti nebo holenní kosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina I
|
Zahřívací (10 minut s horkým zábalem) a ochlazovací cvičení po dobu 5 až 10 minut bylo prováděno před zahájením a po dokončení cvičení v cvičebním programu pod dohledem ve všech skupinách. Všem účastníkům byly poskytnuty následující ergonomické rady: Vyvarujte se extrémních ohnutých poloh kolen, vyhýbejte se dřepům, sezení se zkříženýma nohama, častému šplhání po schodech nebo zvedání těžkých předmětů, vyhýbejte se únavným polohám s výjimkou málo častých krátkodobých úkolů, často měňte polohu a používejte oporu tam, kde a vyhněte se nadměrnému namáhání kolen. Mulliganova mobilizace sestávala z Mediální klouzavé mobilizace s pohybem, Laterální klouzkové mobilizace s pohybem, s aktivní flexí kolene (61) v závislosti na stavu vyšetřovaných. Klouzavá síla byla zachována, zatímco pacient provedl 3 sady po 10 opakováních. Každému subjektu bylo poskytnuto celkem 12 léčebných sezení s frekvencí 3 sezení týdně po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů. |
|
Aktivní komparátor: Intervenční skupina II
|
Zahřívací (10 minut s horkým zábalem) a ochlazovací cvičení po dobu 5 až 10 minut bylo prováděno před zahájením a po dokončení cvičení v cvičebním programu pod dohledem ve všech skupinách. Všem účastníkům byly poskytnuty následující ergonomické rady: Vyvarujte se extrémních ohnutých poloh kolen, vyhýbejte se dřepům, sezení se zkříženýma nohama, častému šplhání po schodech nebo zvedání těžkých předmětů, vyhýbejte se únavným polohám s výjimkou málo častých krátkodobých úkolů, často měňte polohu a používejte oporu tam, kde a vyhněte se nadměrnému namáhání kolen. Každému subjektu bylo poskytnuto celkem 12 léčebných sezení s frekvencí 3 sezení týdně po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů. Po dokončení terapeutického sezení byla shromážděna data o výsledných parametrech po intervenci. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 12 měsíců
|
Tento nástroj byl použit k posouzení intenzity bolesti.
Skóre 0 znamená „nemít vůbec žádnou bolest“, zatímco skóre 10 znamená „nejhorší bolest, jakou jsem kdy zažil“.
Účastníci byli požádáni, aby zvolili číslo na stupnici, které přesně reprezentovalo, jak velké nepohodlí kolena zažívají. Podle studie provedené na jedincích s OA kolena byla mezitřídní korelace 0,95.
Vyšší skóre značí intenzivnější bolest; skóre se pohybuje od 0 do 10.
|
12 měsíců
|
|
Západní Ontario a McMasterův index osteoartrózy (WOMAC)
Časové okno: 12 měsíců
|
Běžně se používá k posouzení funkčního stavu dolních končetin, nepohodlí a související ztuhlosti.
Dotazník se skládá z dvaceti čtyř otázek: sedmnáct se týká fyzického stavu, pět se týká bolesti a dvě se týkají ztuhlosti.
Každá otázka obsahuje pět alternativ počínaje 0, což znamená vůbec žádný symptom nebo potíže, až po 4, což představuje značné potíže při provádění činností se závažnými příznaky.
Existují subškálové skóre pro ztuhlost, nepohodlí a funkční stav.
Součet 24 položek, které byly uvedeny, se skóre v rozmezí od 0 do 96, byl definicí celkového skóre.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall22/761
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .