- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06757946
Effekt av Mulligan Medial/Lateral Glide w/wo kompresjon/dekompresjonsteknikk på smerte-ROM og funksjon KO
Effekt av Mulligan medial/lateral glide med og uten kompresjon/dekompresjonsteknikk på smerte, bevegelsesområde og funksjon på pasienter med kneartrose
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Services Hospital, Shadman 1
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Unilateral kne OA, menn og kvinner mellom 30 og 60 år,
- Pasienter med begrenset ROM,
- Pasienter har mer enn grad III styrke i knemusklene,
- l Vilje til å delta i intervensjon og evalueringer
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har ustabile kneledd etter total kneartroplastikk eller medisinske tilstander som påvirker rehabilitering,
- l leddinfeksjon i hofte og kne,
- l Bløtdelsskader rundt kneledd,
- inkludert senebetennelse og bursitt,
- l Ethvert brudd inkludert patellafraktur, femur eller tibia
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe I
|
Oppvarming (10 minutter med varmpakke) og nedkjølingsøvelser i en periode på 5 til 10 minutter ble gitt før start og etter gjennomføring av øvelser i veiledet treningsprogram i alle gruppene. Følgende ergonomiske råd ble gitt til alle forsøkspersonene: Unngå ekstreme knebøyde stillinger, unngå å sitte på huk, å sitte i kors, hyppig trappegang eller løfting av tunge gjenstander, unngå slitsomme stillinger bortsett fra sjeldne, kortvarige oppgaver, endre holdning ofte og bruk støtte der mulig og unngå å gi overbelastning på knærne. Mulligan mobilisering besto av Medial glidemobilisering med bevegelse, Lateral glidemobilisering med bevegelse, med aktiv knefleksjon (61) avhengig av forsøkspersonens tilstand. Glidkraften ble opprettholdt mens pasienten utførte 3 sett med 10 repetisjoner. Totalt 12 behandlingsøkter ble gitt til hvert forsøksperson med en frekvens på 3 økter per uke i 4 påfølgende uker. |
|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe II
|
Oppvarming (10 minutter med varmpakke) og nedkjølingsøvelser i en periode på 5 til 10 minutter ble gitt før start og etter gjennomføring av øvelser i veiledet treningsprogram i alle gruppene. Følgende ergonomiske råd ble gitt til alle forsøkspersonene: Unngå ekstreme knebøyde stillinger, unngå å sitte på huk, å sitte i kors, hyppig trappegang eller løfting av tunge gjenstander, unngå slitsomme stillinger bortsett fra sjeldne, kortvarige oppgaver, endre holdning ofte og bruk støtte der mulig og unngå å gi overbelastning på knærne. Totalt 12 behandlingsøkter ble gitt til hvert forsøksperson med en frekvens på 3 økter per uke i 4 påfølgende uker. Etter å ha fullført den terapeutiske økten, ble postintervensjonsdata for utfallsparametere tatt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette verktøyet ble brukt til å vurdere intensiteten av smerte.
En poengsum på 0 angir ""ikke har noen smerte i det hele tatt,"" mens en poengsum på 10 indikerer ""den verste smerten jeg noen gang har opplevd."
Deltakerne ble bedt om å velge et tall på skalaen som nøyaktig representerte hvor mye ubehag i kneet de opplevde. I følge en studie utført på individer med kne-OA var interklassekorrelasjonen 0,95.
Høyere skårer angir mer intens smerte; score varierer fra 0 til 10.
|
12 måneder
|
|
Western Ontario og McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 12 måneder
|
Det brukes ofte til å vurdere funksjonsstatus for nedre ekstremiteter, ubehag og tilhørende stivhet.
Spørreskjemaet består av tjuefire spørsmål: sytten gjelder fysisk status, fem gjelder smertestatus og to omhandler stivhet.
Hvert spørsmål inneholder fem alternativer som starter fra 0 som betyr ingen symptomer eller problemer i det hele tatt til 4 som representerer betydelige vanskeligheter med å utføre aktiviteter med alvorlige symptomer.
Det er subskala skårer for stivhet, ubehag og funksjonell status.
Summen av de 24 elementene som ble oppført, med skårer fra 0 til 96, var definisjonen av de totale skårene.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/761
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .