- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06757946
Wpływ ślizgu przyśrodkowego/bocznego Mulligana bez techniki kompresji/dekompresji na ból ROM i funkcję KO
Wpływ ślizgu przyśrodkowego/bocznego Mulligana z techniką kompresji/dekompresji lub bez niej na ból, zakres ruchu i funkcję u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Services Hospital, Shadman 1
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
- Jednostronna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, mężczyźni i kobiety w wieku od 30 do 60 lat,
- Pacjenci z ograniczoną pamięcią ROM,
- Pacjenci mają siłę mięśni kolan powyżej III stopnia,
- l Chęć wzięcia udziału w interwencji i ewaluacji
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z niestabilnością stawu kolanowego po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego lub schorzeniami wpływającymi na rehabilitację,
- l Zakażenie stawów biodrowych i kolanowych,
- l Urazy tkanek miękkich w okolicy stawów kolanowych,
- w tym zapalenie ścięgien i kaletki,
- l Wszelkie złamania, w tym złamanie rzepki, kości udowej lub piszczelowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna I
|
We wszystkich grupach przed rozpoczęciem i po zakończeniu ćwiczeń wykonywano ćwiczenia rozgrzewkowe (10 minut z gorącym okładem) i ćwiczenia uspokajające przez okres od 5 do 10 minut w ramach nadzorowanego programu ćwiczeń. Wszystkim badanym przekazano następujące porady dotyczące ergonomii: Unikaj skrajnych pozycji zgiętych w kolanach, unikaj przysiadów, siedzenia ze skrzyżowanymi nogami, częstego wchodzenia po schodach lub podnoszenia ciężkich przedmiotów, unikaj męczących pozycji poza rzadkimi, krótkotrwałymi zadaniami, często zmieniaj postawę i korzystaj ze wsparcia tam, gdzie to możliwe i unikaj nadmiernego obciążania kolan. Mobilizacja Mulligana składała się z mobilizacji poślizgu przyśrodkowego za pomocą ruchu, mobilizacji poślizgu bocznego za pomocą ruchu, z aktywnym zgięciem kolana (61), w zależności od stanu pacjenta. Siła poślizgu została utrzymana podczas wykonywania przez pacjenta 3 serii po 10 powtórzeń. Każdemu pacjentowi przeprowadzono ogółem 12 sesji terapeutycznych z częstotliwością 3 sesji tygodniowo przez 4 kolejne tygodnie. |
|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna II
|
We wszystkich grupach przed rozpoczęciem i po zakończeniu ćwiczeń wykonywano ćwiczenia rozgrzewkowe (10 minut z gorącym okładem) i ćwiczenia uspokajające przez okres od 5 do 10 minut w ramach nadzorowanego programu ćwiczeń. Wszystkim badanym przekazano następujące porady dotyczące ergonomii: Unikaj skrajnych pozycji zgiętych w kolanach, unikaj przysiadów, siedzenia ze skrzyżowanymi nogami, częstego wchodzenia po schodach lub podnoszenia ciężkich przedmiotów, unikaj męczących pozycji poza rzadkimi, krótkotrwałymi zadaniami, często zmieniaj postawę i korzystaj ze wsparcia tam, gdzie to możliwe i unikaj nadmiernego obciążania kolan. Każdemu pacjentowi przeprowadzono ogółem 12 sesji terapeutycznych z częstotliwością 3 sesji tygodniowo przez 4 kolejne tygodnie. Po zakończeniu sesji terapeutycznej zebrano dane pointerwencyjne dotyczące parametrów końcowych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Oceny Bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Narzędzie to zostało wykorzystane do oceny intensywności bólu.
Wynik 0 oznacza „nie odczuwam żadnego bólu”, a wynik 10 oznacza „najgorszy ból, jakiego kiedykolwiek doświadczyłem”.
Uczestnicy zostali poproszeni o wybranie na skali liczby, która dokładnie odzwierciedlała stopień odczuwanego przez nich dyskomfortu w stawie kolanowym. Według badania przeprowadzonego na osobach z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, korelacja międzyklasowa wyniosła 0,95.
Wyższe wyniki oznaczają bardziej intensywny ból; wyniki wahają się od 0 do 10.
|
12 miesięcy
|
|
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów w zachodnim Ontario i McMaster (WOMAC)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Jest powszechnie stosowany do oceny stanu funkcjonalnego kończyn dolnych, dyskomfortu i związanej z nim sztywności.
Kwestionariusz składa się z dwudziestu czterech pytań: siedemnaście dotyczy stanu fizycznego, pięć dotyczy stanu bólowego, a dwa dotyczą sztywności.
Każde pytanie zawiera pięć możliwości, zaczynając od 0, co oznacza brak jakichkolwiek objawów lub problemów, do 4, co oznacza znaczną trudność w wykonywaniu czynności z poważnymi objawami.
Istnieją podskale określające sztywność, dyskomfort i stan funkcjonalny.
Suma 24 wymienionych pozycji, z punktacją od 0 do 96, stanowiła definicję wyników całkowitych.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall22/761
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone