- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06757946
Влияние медиального/латерального скольжения по Маллигану с техникой компрессии/декомпрессии на боль ROM и функцию KO
Влияние техники медиального/латерального скольжения Маллигана с компрессией/декомпрессией и без нее на боль, диапазон движений и функцию у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Services Hospital, Shadman 1
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Односторонний ОА коленного сустава, мужчины и женщины в возрасте от 30 до 60 лет,
- Пациенты с ограниченным ПЗУ,
- У пациентов сила мышц коленного сустава выше III степени,
- l Желание принять участие в вмешательствах и оценках
Критерии исключения:
- Пациенты с нестабильным коленным суставом после тотальной артропластики коленного сустава или заболеваниями, влияющими на реабилитацию,
- l Инфекция суставов бедра и колена,
- l Травмы мягких тканей вокруг коленных суставов,
- включая тендинит и бурсит,
- l Любой перелом, включая перелом надколенника, бедра или большеберцовой кости.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа I
|
Разминка (10 минут с горячим компрессом) и упражнения на заминку в течение 5-10 минут проводились перед началом и после завершения упражнений по контролируемой программе упражнений во всех группах. Всем испытуемым были даны следующие советы по эргономике: избегать положений, сильно согнутых в коленях, избегать приседаний, сидения со скрещенными ногами, частого подъема по лестнице или подъема тяжелых предметов, избегать утомительных поз, за исключением нечастых кратковременных задач, часто менять позу и использовать поддержку там, где это необходимо. Это возможно и избегайте чрезмерной нагрузки на колени. Мобилизация по Маллигану включала медиальную скользящую мобилизацию с движением, латеральную скользящую мобилизацию с движением и активным сгибанием колена (61) в зависимости от состояния испытуемого. Сила скольжения сохранялась, пока пациент выполнял 3 подхода по 10 повторений. Всего каждому субъекту было проведено 12 сеансов лечения с частотой 3 сеанса в неделю в течение 4 недель подряд. |
|
Активный компаратор: Интервенционная группа II
|
Разминка (10 минут с горячим компрессом) и упражнения на заминку в течение 5-10 минут проводились перед началом и после завершения упражнений по контролируемой программе упражнений во всех группах. Всем испытуемым были даны следующие советы по эргономике: избегать положений, сильно согнутых в коленях, избегать приседаний, сидения со скрещенными ногами, частого подъема по лестнице или подъема тяжелых предметов, избегать утомительных поз, за исключением нечастых кратковременных задач, часто менять позу и использовать поддержку там, где это необходимо. Это возможно и избегайте чрезмерной нагрузки на колени. Всего каждому субъекту было проведено 12 сеансов лечения с частотой 3 сеанса в неделю в течение 4 недель подряд. После завершения терапевтического сеанса были получены данные о результатах после вмешательства. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Этот инструмент использовался для оценки интенсивности боли.
Оценка 0 означает «вообще отсутствие боли», а оценка 10 означает «самую сильную боль, которую я когда-либо испытывал».
Участникам было предложено выбрать число на шкале, которое точно отражало бы степень дискомфорта в коленях, который они испытывали. Согласно исследованию, проведенному на людях с ОА коленного сустава, межклассовая корреляция составила 0,95.
Более высокие баллы означают более сильную боль; баллы варьируются от 0 до 10.
|
12 месяцев
|
|
Индекс остеоартрита Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Его обычно используют для оценки функционального состояния нижних конечностей, дискомфорта и связанной с ним скованности.
Анкета состоит из двадцати четырех вопросов: семнадцать относятся к физическому состоянию, пять касаются болевого статуса и два касаются скованности.
Каждый вопрос содержит пять вариантов, начиная с 0, что означает отсутствие симптомов или проблем вообще, до 4, что означает значительные трудности при выполнении действий с тяжелыми симптомами.
Существуют подшкалы оценки скованности, дискомфорта и функционального статуса.
Сумма 24 перечисленных пунктов с баллами от 0 до 96 определяла общий балл.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSRSW/Batch-Fall22/761
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .