- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06757946
Mulligan Mediaal/Lateral Glide ilman puristus-/dekompressiotekniikkaa Pain ROM:iin ja Function KO:hon
Mulliganin mediaalisen/lateraalisen liukumisen vaikutus puristus-/dekompressiotekniikan kanssa ja ilman sitä kipuun, liikealueeseen ja toimintaan potilailla, joilla on polven nivelrikko
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Services Hospital, Shadman 1
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Unilateral Knee OA, miehet ja naiset 30-60-vuotiaat,
- Potilaat, joilla on rajoitettu ROM,
- Potilailla on enemmän kuin asteen III polvilihasten vahvuus,
- l Halu osallistua interventioon ja arviointeihin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epävakaa polvinivel koko polven nivelleikkauksen jälkeen tai kuntoutukseen vaikuttavat sairaudet,
- l lonkan ja polven niveltulehdus,
- l Pehmytkudosvauriot polvinivelten ympärillä,
- mukaan lukien tendiniitti ja bursiitti,
- l Mikä tahansa murtuma, mukaan lukien polvilumpion murtuma, reisiluun tai sääriluun murtuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä I
|
Lämmittely (10 min kuumapakkauksella) ja jäähdytysharjoituksia 5-10 minuutin ajan annettiin ennen harjoitusten aloittamista ja harjoitusten suorittamisen jälkeen ohjatussa harjoitusohjelmassa kaikissa ryhmissä. Kaikille koehenkilöille annettiin seuraavat ergonomiset neuvot: Vältä äärimmäisiä polvien koukussa asentoja, vältä kyykkyä, jalkojen ristissä istumista, toistuvaa portaiden kiipeämistä tai raskaiden esineiden nostamista, vältä rasittavia asentoja lukuun ottamatta harvoin lyhytkestoisia tehtäviä, vaihda asentoa usein ja käytä tukea mahdollista ja vältä polville liiallista rasitusta. Mulligan-mobilisaatio koostui mediaalisesta liukumobilisaatiosta liikkeellä, lateraalisesta liukumobilisaatiosta liikkeellä, aktiivisella polven taivutuksella (61) koehenkilön kunnosta riippuen. Liukuvoima säilyi, kun potilas suoritti 3 sarjaa 10 toistoa. Jokaiselle koehenkilölle annettiin yhteensä 12 hoitokertaa 3 hoitokertaa viikossa 4 peräkkäisen viikon ajan. |
|
Active Comparator: Interventioryhmä II
|
Lämmittely (10 min kuumapakkauksella) ja jäähdytysharjoituksia 5-10 minuutin ajan annettiin ennen harjoitusten aloittamista ja harjoitusten suorittamisen jälkeen ohjatussa harjoitusohjelmassa kaikissa ryhmissä. Kaikille koehenkilöille annettiin seuraavat ergonomiset neuvot: Vältä äärimmäisiä polvien koukussa asentoja, vältä kyykkyä, jalkojen ristissä istumista, toistuvaa portaiden kiipeämistä tai raskaiden esineiden nostamista, vältä rasittavia asentoja lukuun ottamatta harvoin lyhytkestoisia tehtäviä, vaihda asentoa usein ja käytä tukea mahdollista ja vältä polville liiallista rasitusta. Jokaiselle koehenkilölle annettiin yhteensä 12 hoitokertaa 3 hoitokertaa viikossa 4 peräkkäisen viikon ajan. Terapeuttisen istunnon päätyttyä otettiin intervention jälkeiset tiedot tulosparametreista. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Rating Scale (NPRS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tätä työkalua käytettiin arvioimaan kivun voimakkuutta.
Pistemäärä 0 tarkoittaa "ei kipua ollenkaan", kun taas pistemäärä 10 tarkoittaa ""pahinta kipua, jonka olen koskaan kokenut".
Osallistujia pyydettiin valitsemaan asteikolta numero, joka edustaa tarkasti, kuinka paljon heillä oli polven epämukavuutta. Polven OA-potilailla tehdyn tutkimuksen mukaan luokkien välinen korrelaatio oli 0,95.
Korkeammat pisteet tarkoittavat voimakkaampaa kipua; pisteet vaihtelevat 0-10.
|
12 kuukautta
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sitä käytetään yleisesti arvioimaan alaraajojen toiminnallista tilaa, epämukavuutta ja siihen liittyvää jäykkyyttä.
Kyselylomake koostuu 24 kysymyksestä: seitsemäntoista koskee fyysistä tilaa, viisi kiputilaa ja kaksi jäykkyyttä.
Jokaisessa kysymyksessä on viisi vaihtoehtoa alkaen 0:sta, joka tarkoittaa, ettei oireita tai ongelmia ollenkaan, ja 4:ään, mikä merkitsee huomattavaa vaikeuksia tehdä toimintoja, joissa on vakavia oireita.
Jäykkyydestä, epämukavuudesta ja toiminnallisesta tilasta on alapisteet.
Listattujen 24 kohteen summa, pisteet vaihtelivat välillä 0–96, oli kokonaispisteiden määritelmä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall22/761
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .