- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06757946
A Mulligan Medial/Lateral Glide kompressziós/dekompressziós technikával a Pain ROM és a Function KO hatása
A Mulligan mediális/oldalsó csúszás kompressziós/dekompressziós technikával és anélkül, a fájdalomra, a mozgási tartományra és a térdízületi gyulladásban szenvedő betegek funkcióira
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán
- Services Hospital, Shadman 1
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok
- Egyoldali térd OA, 30 és 60 év közötti férfiak és nők,
- Korlátozott ROM-mal rendelkező betegek,
- A betegek térdizmok ereje meghaladja a III. fokozatot,
- l A beavatkozásban és az értékelésekben való részvételi hajlandóság
Kizárási kritériumok:
- Teljes térdízületi műtét után instabil térdízületben, vagy rehabilitációt befolyásoló egészségügyi állapotokban,
- l csípő és térd ízületi fertőzése,
- l Lágyszövet sérülések a térdízületek körül,
- beleértve az ínhüvelygyulladást és a bursitist,
- l Bármilyen törés, beleértve a térdkalács-, combcsont- vagy sípcsonttörést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervenciós csoport I
|
A gyakorlatok megkezdése előtt és a gyakorlatok befejezése után felügyelt edzésprogramban minden csoportban 5-10 perces bemelegítő (10 perc meleg pakolással) és hűsítő gyakorlatokat végeztünk. A következő ergonómiai tanácsokat minden alany megkapta: Kerülje a szélsőségesen hajlított térd pozíciókat, kerülje a guggolást, a keresztbe tett lábú ülést, a gyakori lépcsőzést vagy nehéz tárgyak emelését, kerülje a fárasztó testhelyzeteket, kivéve a ritka, rövid ideig tartó feladatokat, gyakran változtasson testtartást és használjon támaszt lehetséges, és kerülje a térd túlzott megterhelését. A Mulligan mobilizáció a vizsgálati alany állapotától függően medialis siklás mobilizációból, mozgással oldalirányú siklás mobilizációból állt, aktív térdhajlítással (61). A siklóerő fennmarad, miközben a páciens 3 sorozatot hajtott végre 10 ismétlésből. Minden alany összesen 12 kezelést kapott heti 3 kezelés gyakoriságával 4 egymást követő héten. |
|
Aktív összehasonlító: Beavatkozási csoport II
|
A gyakorlatok megkezdése előtt és a gyakorlatok befejezése után felügyelt edzésprogramban minden csoportban 5-10 perces bemelegítő (10 perc meleg pakolással) és hűsítő gyakorlatokat végeztünk. A következő ergonómiai tanácsokat minden alany megkapta: Kerülje a szélsőségesen hajlított térd pozíciókat, kerülje a guggolást, a keresztbe tett lábú ülést, a gyakori lépcsőzést vagy nehéz tárgyak emelését, kerülje a fárasztó testhelyzeteket, kivéve a ritka, rövid ideig tartó feladatokat, gyakran változtasson testtartást és használjon támaszt lehetséges, és kerülje a térd túlzott megterhelését. Minden alany összesen 12 kezelést kapott heti 3 kezelés gyakoriságával 4 egymást követő héten. A terápiás ülés befejezése után az eredményparaméterek beavatkozás utáni adatait vettük fel. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomértékelési Skála (NPRS)
Időkeret: 12 hónap
|
Ezt az eszközt a fájdalom intenzitásának felmérésére használták.
A 0-s pontszám azt jelenti, hogy "egyáltalán nincs fájdalmam", míg a 10-es pontszám azt jelenti, hogy "a legrosszabb fájdalmat, amit valaha tapasztaltam".
A résztvevőket arra kérték, hogy válasszanak ki egy számot a skálán, amely pontosan tükrözi, hogy mekkora térdfájdalmat tapasztaltak. Egy térd OA-ban szenvedő egyéneken végzett vizsgálat szerint az osztályok közötti korreláció 0,95 volt.
A magasabb pontszámok intenzívebb fájdalmat jeleznek; a pontszámok 0-tól 10-ig terjednek.
|
12 hónap
|
|
Western Ontario és McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC)
Időkeret: 12 hónap
|
Általában az alsó végtag funkcionális állapotának, kellemetlen érzésének és a kapcsolódó merevségnek a felmérésére használják.
A kérdőív huszonnégy kérdésből áll: tizenhét a fizikai állapotra, öt a fájdalom állapotára vonatkozik, kettő pedig a merevségre vonatkozik.
Minden kérdés öt alternatívát tartalmaz, 0-tól kezdve, ami azt jelenti, hogy egyáltalán nincs tünet vagy probléma, a 4-ig, ami jelentős nehézséget jelent a súlyos tünetekkel járó tevékenységek elvégzésében.
Vannak alskálák a merevségre, a kényelmetlenségre és a funkcionális állapotra.
A felsorolt 24 tétel összege, 0-tól 96-ig terjedő pontszámmal, az összpontszám meghatározása volt.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSRSW/Batch-Fall22/761
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .