- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06757946
Effect van Mulligan mediale/laterale glijbeweging met compressie/decompressietechniek op pijn-ROM en functie-KO
Effect van Mulligan mediale/laterale glijbeweging met en zonder compressie/decompressietechniek op pijn, bewegingsbereik en functie bij patiënten met knieartrose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Services Hospital, Shadman 1
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Unilaterale knieartrose, mannen en vrouwen tussen 30 en 60 jaar oud,
- Patiënten met beperkte ROM,
- Patiënten hebben meer dan graad III kracht in de kniespieren,
- l Bereidheid om deel te nemen aan de interventie en evaluaties
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een instabiel kniegewricht na een totale knieartroplastiek of medische aandoeningen die de revalidatie beïnvloeden,
- l Gezamenlijke infectie van heup en knie,
- l Verwondingen aan zacht weefsel rond kniegewrichten,
- waaronder tendinitis en bursitis,
- l Elke fractuur, inclusief fractuur van de patella, femur of tibia
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep I
|
Opwarmings- (10 minuten met hotpack) en cool-down oefeningen gedurende een periode van 5 tot 10 minuten werden gegeven vóór aanvang en na voltooiing van de oefeningen in een begeleid oefenprogramma in alle groepen. Het volgende ergonomische advies werd aan alle proefpersonen gegeven: Vermijd extreem gebogen posities van de knieën, vermijd hurken, zitten met gekruiste benen, veelvuldig traplopen of het tillen van zware voorwerpen, vermijd vermoeiende houdingen behalve bij onregelmatige taken van korte duur, verander regelmatig van houding en gebruik ondersteuning waar mogelijk en vermijd overmatige belasting van de knieën. De Mulligan-mobilisatie bestond uit mediale glijmobilisatie met beweging, laterale glijmobilisatie met beweging, met actieve knieflexie (61), afhankelijk van de conditie van de proefpersoon. De glijkracht bleef behouden terwijl de patiënt 3 sets van 10 herhalingen uitvoerde. Er werden in totaal 12 behandelsessies aan elke proefpersoon gegeven met een frequentie van 3 sessies per week gedurende 4 opeenvolgende weken. |
|
Actieve vergelijker: Interventiegroep II
|
Opwarmings- (10 minuten met hotpack) en cool-down oefeningen gedurende een periode van 5 tot 10 minuten werden gegeven vóór aanvang en na voltooiing van de oefeningen in een begeleid oefenprogramma in alle groepen. Het volgende ergonomische advies werd aan alle proefpersonen gegeven: Vermijd extreem gebogen posities van de knieën, vermijd hurken, zitten met gekruiste benen, veelvuldig traplopen of het tillen van zware voorwerpen, vermijd vermoeiende houdingen behalve bij onregelmatige taken van korte duur, verander regelmatig van houding en gebruik ondersteuning waar mogelijk en vermijd overmatige belasting van de knieën. Er werden in totaal 12 behandelsessies aan elke proefpersoon gegeven met een frequentie van 3 sessies per week gedurende 4 opeenvolgende weken. Na voltooiing van de therapeutische sessie werden post-interventiegegevens van de uitkomstparameters verzameld. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Dit instrument werd gebruikt om de intensiteit van pijn te beoordelen.
Een score van 0 betekent "helemaal geen pijn hebben", terwijl een score van 10 aangeeft "de ergste pijn die ik ooit heb ervaren."
De deelnemers werd gevraagd een getal te kiezen op de schaal dat accuraat weergaf hoeveel knieklachten zij ervoeren. Volgens een onderzoek uitgevoerd bij personen met knieartrose was de correlatie tussen de klassen 0,95.
Hogere scores duiden op intensere pijn; scores variëren van 0 tot 10.
|
12 maanden
|
|
West-Ontario en McMaster Artrose Index (WOMAC)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het wordt vaak gebruikt om de functionele status, het ongemak en de bijbehorende stijfheid van de onderste ledematen te beoordelen.
De vragenlijst bestaat uit vierentwintig vragen: zeventien hebben betrekking op de fysieke status, vijf hebben betrekking op de pijnstatus en twee hebben betrekking op stijfheid.
Elke vraag bevat vijf alternatieven, beginnend bij 0, wat betekent dat er helemaal geen symptomen of problemen zijn, tot en met 4, wat aanzienlijke moeilijkheden betekent bij het uitvoeren van activiteiten met ernstige symptomen.
Er zijn subschaalscores voor stijfheid, ongemak en functionele status.
De som van de 24 genoemde items, met scores variërend van 0 tot 96, vormde de definitie van de totaalscores.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall22/761
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .