- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06757946
Effetto della scivolata mediale/laterale di Mulligan con/senza tecnica di compressione/decompressione sul ROM del dolore e sulla funzione KO
Effetto della tecnica Mulligan Medial/Lateral Glide con e senza compressione/decompressione sul dolore, sull'ampiezza di movimento e sulla funzione nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Services Hospital, Shadman 1
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione
- OA unilaterale del ginocchio, maschi e femmine di età compresa tra 30 e 60 anni,
- Pazienti con ROM limitato,
- I pazienti hanno una forza dei muscoli del ginocchio superiore al grado III,
- l Disponibilità a partecipare all'intervento e alle valutazioni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con articolazione del ginocchio instabile dopo artroplastica totale del ginocchio o condizioni mediche che influenzano la riabilitazione,
- l Infezione articolare dell'anca e del ginocchio,
- l Lesioni dei tessuti molli attorno alle articolazioni del ginocchio,
- comprese tendiniti e borsiti,
- l Qualsiasi frattura inclusa quella rotulea, del femore o della tibia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo interventista I
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Esercizi di riscaldamento (10 minuti con impacco caldo) e defaticamento per un periodo da 5 a 10 minuti sono stati somministrati prima dell'inizio e dopo il completamento degli esercizi nel programma di esercizi supervisionati in tutti i gruppi. A tutti i soggetti sono stati forniti i seguenti consigli ergonomici: evitare posizioni estreme con le ginocchia piegate, evitare di accovacciarsi, sedersi con le gambe incrociate, salire frequentemente le scale o sollevare oggetti pesanti, evitare posture affaticanti tranne che per compiti rari e di breve durata, cambiare frequentemente postura e utilizzare supporto dove possibile ed evitare di sollecitare eccessivamente le ginocchia. La mobilizzazione Mulligan consisteva nella mobilizzazione con scorrimento mediale con movimento, mobilizzazione con scorrimento laterale con movimento, con flessione attiva del ginocchio (61) a seconda delle condizioni del soggetto. La forza di scivolamento è stata sostenuta mentre il paziente eseguiva 3 serie da 10 ripetizioni. A ciascun soggetto sono state somministrate complessivamente 12 sessioni di trattamento con la frequenza di 3 sessioni a settimana per 4 settimane consecutive. |
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Comparatore attivo: Gruppo di intervento II
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Esercizi di riscaldamento (10 minuti con impacco caldo) e defaticamento per un periodo da 5 a 10 minuti sono stati somministrati prima dell'inizio e dopo il completamento degli esercizi nel programma di esercizi supervisionati in tutti i gruppi. A tutti i soggetti sono stati forniti i seguenti consigli ergonomici: evitare posizioni estreme con le ginocchia piegate, evitare di accovacciarsi, sedersi con le gambe incrociate, salire frequentemente le scale o sollevare oggetti pesanti, evitare posture affaticanti tranne che per compiti rari e di breve durata, cambiare frequentemente postura e utilizzare supporto dove possibile ed evitare di sollecitare eccessivamente le ginocchia. A ciascun soggetto sono state somministrate complessivamente 12 sessioni di trattamento con la frequenza di 3 sessioni a settimana per 4 settimane consecutive. Dopo aver completato la sessione terapeutica, sono stati raccolti i dati post-intervento dei parametri di esito. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Questo strumento è stato utilizzato per valutare l’intensità del dolore.
Un punteggio pari a 0 indica ""nessun dolore"", mentre un punteggio pari a 10 indica ""il dolore peggiore che abbia mai provato.""
Ai partecipanti è stato chiesto di scegliere un numero sulla scala che rappresentasse accuratamente il disagio al ginocchio che stavano sperimentando. Secondo uno studio condotto su individui con OA del ginocchio, la correlazione interclasse era 0,95.
I punteggi più alti indicano un dolore più intenso; i punteggi vanno da 0 a 10.
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12 mesi
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Ontario occidentale e indice dell'osteoartrite McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: 12 mesi
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È comunemente usato per valutare lo stato funzionale degli arti inferiori, il disagio e la rigidità associata.
Il questionario è composto da ventiquattro domande: diciassette riguardano lo stato fisico, cinque riguardano lo stato del dolore e due riguardano la rigidità.
Ogni domanda contiene cinque alternative a partire da 0 che significa nessun sintomo o problema fino a 4 che rappresenta una notevole difficoltà nello svolgere attività con sintomi gravi.
Ci sono punteggi di sottoscala per rigidità, disagio e stato funzionale.
La somma dei 24 item elencati, con punteggi compresi tra 0 e 96, costituiva la definizione dei punteggi totali.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSRSW/Batch-Fall22/761
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Prove cliniche su Artrosi al ginocchio
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University of GroningenCompletato