Effekt af Mulligan medial/lateral glide w/wo kompression/dekompressionsteknik på smerte ROM og funktion KO
Effekt af Mulligan medial/lateral glide med og uden kompression/dekompressionsteknik på smerte, bevægelsesudslag og funktion på patienter med knæartrose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Services Hospital, Shadman 1
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Unilateral knæ-OA, mænd og kvinder mellem 30 og 60 år,
- Patienter med begrænset ROM,
- Patienter har mere end grad III styrke af knæmuskler,
- l Villighed til at deltage i intervention og evalueringer
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ustabilt knæled efter total knæarthroplastik eller medicinske tilstande, der påvirker rehabilitering,
- l ledinfektion i hofte og knæ,
- l Blødt vævsskader omkring knæled,
- inklusive tendinitis og bursitis,
- l Enhver fraktur inklusive patellafraktur, lårben eller skinneben
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe I
|
Opvarmningsøvelser (10 minutter med varmpakke) og nedkølingsøvelser i en periode på 5 til 10 minutter blev givet før start og efter afslutning af øvelser i superviseret træningsprogram i alle grupperne. Følgende ergonomiske råd blev givet til alle forsøgspersonerne: Undgå ekstreme knæbøjede positioner, undgå at sidde på hug, sidde med krydsede ben, hyppig trappestigning eller løft af tunge genstande, undgå trættende stillinger bortset fra sjældne opgaver med kort varighed, skift stilling ofte og brug støtte, hvor muligt og undgå at give overbelastning af knæene. Mulligan mobilisering bestod af Medial glidemobilisering med bevægelse, Lateral glidemobilisering med bevægelse, med aktiv knæfleksion (61) afhængig af forsøgspersonens tilstand. Glidekraften blev opretholdt, mens patienten udførte 3 sæt af 10 gentagelser. I alt 12 behandlingssessioner blev givet til hvert forsøgsperson med en frekvens på 3 sessioner om ugen i 4 på hinanden følgende uger. |
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe II
|
Opvarmningsøvelser (10 minutter med varmpakke) og nedkølingsøvelser i en periode på 5 til 10 minutter blev givet før start og efter afslutning af øvelser i superviseret træningsprogram i alle grupperne. Følgende ergonomiske råd blev givet til alle forsøgspersonerne: Undgå ekstreme knæbøjede positioner, undgå at sidde på hug, sidde med krydsede ben, hyppig trappestigning eller løft af tunge genstande, undgå trættende stillinger bortset fra sjældne opgaver med kort varighed, skift stilling ofte og brug støtte, hvor muligt og undgå at give overbelastning af knæene. I alt 12 behandlingssessioner blev givet til hvert forsøgsperson med en frekvens på 3 sessioner om ugen i 4 på hinanden følgende uger. Efter at have afsluttet den terapeutiske session blev post-interventionsdata for udfaldsparametrene taget. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette værktøj blev brugt til at vurdere intensiteten af smerte.
En score på 0 angiver ""ingen smerte overhovedet,"" mens en score på 10 angiver ""den værste smerte, jeg nogensinde har oplevet."
Deltagerne blev bedt om at vælge et tal på skalaen, der nøjagtigt repræsenterede, hvor meget gener i knæet de oplevede. Ifølge en undersøgelse udført på personer med knæ-OA var interklasse-korrelationen 0,95.
Højere score angiver mere intens smerte; scorer fra 0 til 10.
|
12 måneder
|
|
Western Ontario og McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 12 måneder
|
Det bruges almindeligvis til at vurdere underekstremiteternes funktionelle status, ubehag og tilhørende stivhed.
Spørgeskemaet består af fireogtyve spørgsmål: sytten vedrører fysisk status, fem vedrører smertestatus og to omhandler stivhed.
Hvert spørgsmål indeholder fem alternativer, der starter fra 0, hvilket betyder, at der ikke er nogen symptomer eller problemer overhovedet, til 4, hvilket repræsenterer betydelige vanskeligheder ved at udføre aktiviteter med alvorlige symptomer.
Der er subskala-score for stivhed, ubehag og funktionel status.
Summen af de 24 punkter, der blev anført, med score fra 0 til 96, var definitionen af de samlede scorer.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/761
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien