- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06757946
Auswirkung von Mulligan Medial/Lateral Glide ohne Kompressions-/Dekompressionstechnik auf Schmerz-ROM und Funktions-KO
Auswirkung des medialen/lateralen Mulligan-Gleitens mit und ohne Kompressions-/Dekompressionstechnik auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktion bei Patienten mit Knie-Arthrose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Services Hospital, Shadman 1
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Einseitige Kniearthrose, Männer und Frauen zwischen 30 und 60 Jahren,
- Patienten mit eingeschränktem ROM,
- Die Patienten verfügen über eine Kraft der Kniemuskulatur über Grad III.
- l Bereitschaft, an der Intervention und den Bewertungen teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit instabilem Kniegelenk nach einer Knieendoprothetik oder Erkrankungen, die die Rehabilitation beeinträchtigen,
- l Gelenkinfektion von Hüfte und Knie,
- l Weichteilverletzungen um Kniegelenke,
- einschließlich Tendinitis und Schleimbeutelentzündung,
- l Jede Fraktur, einschließlich Patellafraktur, Femur- oder Tibiafraktur
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe I
|
Vor Beginn und nach Abschluss der Übungen wurden in allen Gruppen Aufwärmübungen (10 Minuten mit Wärmepackung) und Abkühlübungen über einen Zeitraum von 5 bis 10 Minuten durchgeführt. Allen Probanden wurden die folgenden ergonomischen Ratschläge gegeben: Vermeiden Sie extreme Kniebeugen, vermeiden Sie Hocken, Sitzen mit gekreuzten Beinen, häufiges Treppensteigen oder Heben schwerer Gegenstände, vermeiden Sie ermüdende Körperhaltungen, außer bei seltenen, kurzzeitigen Aufgaben, wechseln Sie häufig die Körperhaltung und verwenden Sie an bestimmten Stellen Unterstützung und vermeiden Sie eine übermäßige Belastung der Knie. Die Mulligan-Mobilisierung bestand aus medialer Gleitmobilisierung mit Bewegung, lateraler Gleitmobilisierung mit Bewegung und aktiver Kniebeugung (61), abhängig vom Zustand des Probanden. Die Gleitkraft wurde aufrechterhalten, während der Patient drei Sätze mit jeweils zehn Wiederholungen durchführte. Jeder Proband erhielt insgesamt 12 Behandlungssitzungen mit einer Häufigkeit von 3 Sitzungen pro Woche über 4 aufeinanderfolgende Wochen. |
|
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe II
|
Vor Beginn und nach Abschluss der Übungen wurden in allen Gruppen Aufwärmübungen (10 Minuten mit Wärmepackung) und Abkühlübungen über einen Zeitraum von 5 bis 10 Minuten durchgeführt. Allen Probanden wurden die folgenden ergonomischen Ratschläge gegeben: Vermeiden Sie extreme Kniebeugen, vermeiden Sie Hocken, Sitzen mit gekreuzten Beinen, häufiges Treppensteigen oder Heben schwerer Gegenstände, vermeiden Sie ermüdende Körperhaltungen, außer bei seltenen, kurzzeitigen Aufgaben, wechseln Sie häufig die Körperhaltung und verwenden Sie an bestimmten Stellen Unterstützung und vermeiden Sie eine übermäßige Belastung der Knie. Jeder Proband erhielt insgesamt 12 Behandlungssitzungen mit einer Häufigkeit von 3 Sitzungen pro Woche über 4 aufeinanderfolgende Wochen. Nach Abschluss der Therapiesitzung wurden Postinterventionsdaten der Ergebnisparameter erfasst. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 12 Monate
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Dieses Tool wurde verwendet, um die Intensität des Schmerzes zu beurteilen.
Ein Wert von 0 bedeutet „überhaupt keine Schmerzen“, ein Wert von 10 bedeutet „die schlimmsten Schmerzen, die ich je erlebt habe“.
Die Teilnehmer wurden gebeten, eine Zahl auf der Skala auszuwählen, die genau angibt, wie stark ihre Kniebeschwerden waren. Laut einer Studie, die an Personen mit Knie-Arthrose durchgeführt wurde, betrug die Korrelation zwischen den Klassen 0,95.
Höhere Werte bedeuten stärkere Schmerzen; Die Punktzahlen liegen zwischen 0 und 10.
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12 Monate
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Western Ontario und McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: 12 Monate
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Es wird häufig zur Beurteilung des Funktionsstatus, der Beschwerden und der damit verbundenen Steifheit der unteren Extremitäten verwendet.
Der Fragebogen besteht aus vierundzwanzig Fragen: siebzehn beziehen sich auf den körperlichen Zustand, fünf auf den Schmerzstatus und zwei auf Steifheit.
Jede Frage enthält fünf Alternativen, beginnend mit 0, was keinerlei Symptome oder Probleme bedeutet, bis 4, was erhebliche Schwierigkeiten bei der Durchführung von Aktivitäten mit schweren Symptomen bedeutet.
Es gibt Subskalenwerte für Steifheit, Unbehagen und Funktionsstatus.
Die Summe der 24 aufgelisteten Punkte mit Werten zwischen 0 und 96 bildete die Definition der Gesamtpunktzahl.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSRSW/Batch-Fall22/761
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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