- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06757946
Effet du glissement médial/latéral de Mulligan sans technique de compression/décompression sur la douleur ROM et la fonction KO
Effet du glissement médial/latéral Mulligan avec et sans technique de compression/décompression sur la douleur, l'amplitude des mouvements et la fonction chez les patients souffrant d'arthrose du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Services Hospital, Shadman 1
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion
- Arthrose unilatérale du genou, hommes et femmes âgés de 30 à 60 ans,
- Patients avec ROM restreinte,
- Les patients ont une force des muscles du genou supérieure au grade III,
- l Volonté de participer à l’intervention et aux évaluations
Critères d'exclusion :
- Patients ayant une articulation du genou instable après une arthroplastie totale du genou ou des problèmes médicaux affectant la rééducation,
- l Infection articulaire de la hanche et du genou,
- l Blessures des tissus mous autour des articulations du genou,
- y compris tendinite et bursite,
- l Toute fracture, y compris fracture de la rotule, du fémur ou du tibia
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe interventionnel I
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Des exercices d'échauffement (10 minutes avec une compresse chaude) et de récupération d'une durée de 5 à 10 minutes ont été pratiqués avant le début et après la fin des exercices dans le cadre d'un programme d'exercices supervisé dans tous les groupes. Les conseils ergonomiques suivants ont été donnés à tous les sujets : évitez les positions extrêmement pliées des genoux, évitez de vous accroupir, de vous asseoir les jambes croisées, de monter fréquemment des escaliers ou de soulever des objets lourds, d'éviter les postures fatigantes sauf pour des tâches peu fréquentes de courte durée, de changer fréquemment de posture et d'utiliser un support là où possible et évitez de donner une tension excessive aux genoux. La mobilisation de Mulligan consistait en une mobilisation de glissement médial avec mouvement, une mobilisation de glissement latéral avec mouvement, avec flexion active du genou (61) en fonction de l'état du sujet. La force de glissement a été maintenue pendant que le patient effectuait 3 séries de 10 répétitions. Au total, 12 séances de traitement ont été administrées à chaque sujet avec une fréquence de 3 séances par semaine pendant 4 semaines consécutives. |
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Comparateur actif: Groupe interventionnel II
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Des exercices d'échauffement (10 minutes avec une compresse chaude) et de récupération d'une durée de 5 à 10 minutes ont été pratiqués avant le début et après la fin des exercices dans le cadre d'un programme d'exercices supervisé dans tous les groupes. Les conseils ergonomiques suivants ont été donnés à tous les sujets : évitez les positions extrêmement pliées des genoux, évitez de vous accroupir, de vous asseoir les jambes croisées, de monter fréquemment des escaliers ou de soulever des objets lourds, d'éviter les postures fatigantes sauf pour des tâches peu fréquentes de courte durée, de changer fréquemment de posture et d'utiliser un support là où possible et évitez de donner une tension excessive aux genoux. Au total, 12 séances de traitement ont été administrées à chaque sujet avec une fréquence de 3 séances par semaine pendant 4 semaines consécutives. Après avoir terminé la séance thérapeutique, les données post-intervention des paramètres de résultats ont été prises. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 12 mois
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Cet outil a été utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur.
Un score de 0 indique « aucune douleur du tout » », tandis qu'un score de 10 indique « la pire douleur que j'ai jamais ressentie ».
Les participants ont été invités à choisir un nombre sur l'échelle qui représentait avec précision l'inconfort qu'ils ressentaient au genou. Selon une étude menée sur des personnes souffrant d'arthrose du genou, la corrélation interclasse était de 0,95.
Des scores plus élevés dénotent une douleur plus intense ; les scores vont de 0 à 10.
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12 mois
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Indice d’arthrose de l’ouest de l’Ontario et de McMaster (WOMAC)
Délai: 12 mois
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Il est couramment utilisé pour évaluer l’état fonctionnel des membres inférieurs, l’inconfort et la raideur associée.
Le questionnaire comprend vingt-quatre questions : dix-sept concernent l'état physique, cinq concernent l'état de la douleur et deux concernent la raideur.
Chaque question contient cinq alternatives allant de 0 qui signifie aucun symptôme ou problème jusqu'à 4 qui représente une difficulté considérable à faire des activités avec des symptômes graves.
Il existe des sous-échelles pour la raideur, l’inconfort et l’état fonctionnel.
La somme des 24 éléments répertoriés, avec des scores allant de 0 à 96, constituait la définition des scores totaux.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSRSW/Batch-Fall22/761
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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