- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06757946
Effekt av Mulligan Medial/Lateral Glide w/wo kompression/dekompressionsteknik på smärt-ROM och funktion KO
Effekt av Mulligan medial/lateral glidning med och utan kompression/dekompressionsteknik på smärta, rörelseomfång och funktion på patienter med knäartros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Services Hospital, Shadman 1
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Unilateral knä-OA, män och kvinnor mellan 30 och 60 år,
- Patienter med begränsad ROM,
- Patienter har mer än grad III styrka i knämusklerna,
- l Vilja att ta del av insatsen och utvärderingarna
Uteslutningskriterier:
- Patienter som har instabil knäled efter total knäprotesplastik eller medicinska tillstånd som påverkar rehabilitering,
- l Ledinfektion i höft och knä,
- l Mjukdelsskador runt knäleder,
- inklusive tendinit och bursit,
- l Alla frakturer inklusive patellafraktur, femur eller tibia
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp I
|
Uppvärmningsövningar (10 minuter med varmpack) och nedkylningsövningar under en period av 5 till 10 minuter gavs före start och efter avslutade övningar i övervakat träningsprogram i alla grupper. Följande ergonomiska råd gavs till alla försökspersoner: Undvik extrema knäböjda positioner, undvik att sitta på huk, sitta i kors, ofta gå i trappor eller lyfta tunga föremål, undvika utmattande ställningar förutom sällsynta kortvariga uppgifter, ändra hållning ofta och använd stöd där möjligt och undvik att ge överbelastning på knäna. Mulliganmobilisering bestod av Medial glidmobilisering med rörelse, Lateral glidmobilisering med rörelse, med aktiv knäflexion (61) beroende på patientens tillstånd. Glidkraften bibehölls medan patienten utförde 3 set med 10 repetitioner. Totalt 12 behandlingssessioner gavs till varje patient med frekvensen 3 sessioner per vecka under 4 på varandra följande veckor. |
|
Aktiv komparator: Interventionsgrupp II
|
Uppvärmningsövningar (10 minuter med varmpack) och nedkylningsövningar under en period av 5 till 10 minuter gavs före start och efter avslutade övningar i övervakat träningsprogram i alla grupper. Följande ergonomiska råd gavs till alla försökspersoner: Undvik extrema knäböjda positioner, undvik att sitta på huk, sitta i kors, ofta gå i trappor eller lyfta tunga föremål, undvika utmattande ställningar förutom sällsynta kortvariga uppgifter, ändra hållning ofta och använd stöd där möjligt och undvik att ge överbelastning på knäna. Totalt 12 behandlingssessioner gavs till varje patient med frekvensen 3 sessioner per vecka under 4 på varandra följande veckor. Efter att ha avslutat den terapeutiska sessionen togs post-interventionsdata för resultatparametrarna. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtklassningsskala (NPRS)
Tidsram: 12 månader
|
Detta verktyg användes för att bedöma intensiteten av smärta.
En poäng på 0 anger ""att inte ha någon smärta alls,"" medan en poäng på 10 indikerar ""den värsta smärtan jag någonsin upplevt."
Deltagarna ombads att välja ett tal på skalan som korrekt representerade hur mycket knäbesvär de upplevde. Enligt en studie gjord på individer med knä-OA var korrelationen mellan klasserna 0,95.
Högre poäng anger mer intensiv smärta; poäng varierar från 0 till 10.
|
12 månader
|
|
Western Ontario och McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsram: 12 månader
|
Det används ofta för att bedöma funktionsstatus i nedre extremiteter, obehag och tillhörande stelhet.
Enkäten består av tjugofyra frågor: sjutton avser fysisk status, fem rör smärtstatus och två behandlar stelhet.
Varje fråga innehåller fem alternativ med start från 0 vilket betyder inga symtom eller problem alls till 4 vilket representerar avsevärda svårigheter att utföra aktiviteter med allvarliga symtom.
Det finns subskalepoäng för stelhet, obehag och funktionell status.
Summan av de 24 poster som listades, med poäng från 0 till 96, var definitionen av de totala poängen.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSRSW/Batch-Fall22/761
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .