- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06758349
OPERA Egonomické hodnocení orchestrálního držení těla (OPErA)
Toto je observační studie, která umožní pochopit, zda a jak může držení těla u nástroje ovlivnit zdraví hudebníka a jeho schopnost pracovat.
Studie potrvá 3 roky, během nichž vyšetřovatelé vyhodnotí 250 orchestrálních hráčů: budou zahrnuty všechny hudební nástroje. Hodnocení držení těla se bude provádět na různých místech zúčastněných orchestrů.
Účastník studie by nejprve odpověděl na dotazník, který bude zkoumat životní návyky (fyzická aktivita), profesionální činnost (např. hraný nástroj, hodiny studia/práce, metody studia) a celkový zdravotní stav (např. přítomnost bolesti s funkčním omezením v současnosti nebo v minulosti, diagnóza skoliózy).
Následné posturální hodnocení bude sestávat ze dvou fází: fáze 1 bez nástroje v sedě, fáze 2 s hudebním nástrojem.
Jednorázové elektrody EKG budou aplikovány na kůži a budou sloužit jako orientační body a budou odstraněny na konci hodnocení.
V obou fázích bude použit systém Physical Analyzer Portable, který umožňuje pořízení kalibrovaných fotografií a následné zpracování získaných dat pomocí speciálního softwaru, výpočet s číselnými hodnotami posturální asymetrie mezi pravou a levou stranou a stupně sklonu. kufru.
Provádění plánovaných hodnocení bude probíhat za stálé přítomnosti a pod vedením a kontrolou vhodného a kvalifikovaného personálu, který poskytne pokyny k činnosti, která má být provedena, a pomoc v případě potřeby.
Takto získaná data budou korelována s informacemi shromážděnými pomocí dotazníku.
Zlepšení vnímání polohy hudebníka pomocí hudebního nástroje by mohlo zabránit vzniku bolesti a omezení v pracovní činnosti.
Ve skutečnosti by identifikace rizikových faktorů muskuloskeletálních patologií u profesionálních hudebníků (PRMD) umožnila rozvoj specifických preventivních a léčebných programů a rozvoj sítě územních služeb věnovaných samotným hudebníkům.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pro hudebníky má pohyb zvláštní význam, protože jim umožňuje vyjádřit svou kreativitu prostřednictvím svého nástroje. Pocit, který předávají publiku, je pocit těla v dokonalé harmonii a symbióze s jejich nástrojem, zdánlivě bez svalového napětí a bolesti. Hudebníky však trápí četná muskuloskeletální a neurologická onemocnění, která omezují jejich výkon a někdy je nutí ukončit profesionální činnost. Hudebníci mají často tendenci své problémy podceňovat, ignorovat bolest a symptomy, které vyžadují péči nebo odpočinek.
V roce 1713 Bernardino Ramazzini jako první popsal přehled nemocí z povolání postihujících hudebníky. Na druhé straně Zaza jako první zavedl termín muskuloskeletální porucha související s hraním (PRMD), aby definoval muskuloskeletální postižení jako „chronické, invalidizující osobní zdravotní problémy, které ovlivňují celou osobu fyzicky, emocionálně a z hlediska pracovního a sociálního. aspekty“.
Nedávné systematické přehledy uvádějí prevalenci muskuloskeletálních poruch mezi hudebníky v rozmezí od 57 % do 68 %, PRMD od 9 % do 68 % a jednorázové PRMD od 62 % do 93 %. Fishbein zdůraznil, že přibližně 76 % členů Mezinárodní konference symfonických a operních hudebníků (ICSOM) zažilo ve své kariéře alespoň jeden zdravotní problém, který ohrozil jejich výkon.
Pro nalezení účinných řešení pro prevenci rozvoje PRMD nebo pro minimalizaci jejich dopadu je nezbytné nejprve identifikovat hlavní rizikové faktory. Mezi nejčastěji uváděné faktory ve vývoji PRMD patří pohlaví, věk, profesní postavení a roky praxe, typ nástroje, repertoár, individuální technika, dlouhé hodiny cvičení s nedostatečnými přestávkami, špatná fyzická kondice, svalová únava, nedostatek preventivního chování a předchozí zranění. Několik studií navíc odhalilo korelaci mezi přítomností muskuloskeletálních poruch a psychickými stresovými faktory (úzkost a stres, deprese a perfekcionismus). Hmotnost nástroje a vnucené držení těla mohou také ovlivnit prevalenci muskuloskeletálních zranění mezi hudebníky.
Mnoho výzkumníků potvrzuje, že dlouhodobé osvojování vynucených poloh těla, které je nutné ke hře na konkrétní nástroj, zvyšuje pravděpodobnost přetížení osteo-artro-neuromuskulárního systému. Jen málo badatelů se však pokusilo objasnit vliv hry na klasické hudební nástroje na držení těla. V průměru odehraje hudebník 1300 hodin ročně v ergonomicky nevýhodné poloze. Nástroje, které vyžadují různé pozice a techniky hry, jsou spojeny s různou prevalencí muskuloskeletálních poruch. Studie provedená mezi studenty konzervatoře poukázala na vysokou prevalenci posturálních alterací bez nástroje (66,2 %) a neoptimálního držení těla s nástrojem v 73,4 % případů. Nástroje, které ukládají asymetrické držení těla, jako jsou housle, viola a flétna, byly shledány hlavními rizikovými faktory pro nekongruentní držení těla.
Hudebníci, kteří hrají s pažemi nad skapulo-humerální rovinou, jsou také náchylnější k onemocnění PRMD v horní končetině ve srovnání s těmi, kteří hrají v neutrální poloze. Náprava těchto stavů, které představují jeden z hlavních rizikových faktorů pro rozvoj poruch pohybového aparátu u pracovníků, závisí na pochopení ovlivňujících faktorů a zavedení vhodného terapeutického a preventivního přístupu.
Pokud jde o hodnocení ergonomických rizik u orchestrálních hudebníků, nedávné recenze zdůraznily, že existuje jen málo publikací na toto téma. Existuje více informací o dotaznících používaných k hodnocení symptomů hlášených hudebníky v důsledku zánětlivých procesů a muskuloskeletálních poruch, jako je „Standardizovaný severský dotazník“; DASH (Postižení paže, ramene a ruky) a MPIIQM (Dotazník intenzity a interference muskuloskeletální bolesti pro hudebníky).
Cíle studie na vzorku hudebníků orchestru jsou:
- Studovat prevalenci abnormálního držení těla s nástroji a bez nich a kvantitativně je popsat.
- Zkoumat, zda a jaké abnormální držení těla je spojeno s bolestí a PRMD.
- Identifikovat jakékoli rizikové faktory pro rozvoj abnormálního držení těla, bolesti a PRMD.
- Studovat dopad abnormálního držení těla a PRMD na profesní život. Pokud by se hypotéza studie potvrdila, prokázala by vysokou prevalenci abnormálního držení těla mezi profesionálními hudebníky a významný dopad na jejich výkon a profesionální činnost. Dalším efektem by bylo zvýšení povědomí mezi profesionálními hudebníky o fyzické zátěži, které jsou vystaveni, a poruchách, které se u nich mohou rozvinout a které jsou stále často nepochopeny a podceňovány samotnými hudebníky.
Potvrzení naší hypotézy by současně vedlo ke zlepšení probíhajících aktivit.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rosa Maria Converti, Physiatrist doctor
- Telefonní číslo: 0240308408
- E-mail: rmconverti@dongnocchi.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marina Ramella, Physiatrist doctor
- Telefonní číslo: 0240308408
Studijní místa
-
-
MI
-
Milano, MI, Itálie, 20148
- Nábor
- IRCCS Santa Maria Nascente Fondazione Don Carlo Gnocchi
-
Kontakt:
- Rosa Maria Converti, Physiatrist doctor
- Telefonní číslo: 0240308408
- E-mail: rmconverti@dongnocchi.it
-
Kontakt:
- Marina Ramella, Physiatrist doctor
- Telefonní číslo: 0240308408
- E-mail: mramella@dongnocchi.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Profesionální hudebníci z předních italských orchestrů
Kritéria vyloučení:
- Bolest spojená s akutním traumatem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Orchestrální hudebníci
Zapsaný vzorek bude tvořit 250 profesionálních hudebníků z předních italských orchestrů.
|
Demografické údaje, anamnéza a údaje o hudební aktivitě budou shromažďovány pomocí speciálně navrženého dotazníku
Dotazník, který hodnotí bolest a funkční omezení během posledního týdne, posledních šesti měsíců e během převozu. Vliv bolestivých příznaků na profesionální a neprofesionální aktivity během posledního týdne bude posuzován pomocí škály QuickDASH pro horní končetinu, Modified Oswestry Low Back Disability Index pro bolesti v kříži a dotazníku Neck Disability Index pro cervico -dorzalgie
Hodnocení držení těla bez nástroje v sedě.
Jednorázové elektrody EKG budou aplikovány na následující anatomické orientační body: páteřní výběžek C7 (C7), akromion pravého ramene (RS), akromion levého ramene (LS), dolní úhel pravé lopatky (RIA), dolní úhel levé lopatky (LIA), spinózní proces L3 (L3), Intergluteální linie (IG), vertex.
Bude použit fyzický analyzátor Portable: neinvazivní přenosné zařízení, které umožňuje kalibrované pořizování fotografií na frontální a sagitální rovině a následné zpracování dat prostřednictvím specializovaného softwaru.
Na frontální rovině budou vypočítány: Sklon trupu, Sklon hlavy a krku, Výška pravého a levého ramene, Šířka pravého a levého ramene, vzdálenost pravá a levá lopatka-rachis.
V sagitální rovině budou vypočteny: krční a bederní šipka, vzdálenost pravého a levého ramene.
Hodnocení držení těla s nástrojem v sedě.
Jednorázové elektrody EKG budou aplikovány na následující anatomické orientační body: páteřní výběžek C7 (C7), akromion pravého ramene (RS), akromion levého ramene (LS), dolní úhel pravé lopatky (RIA), dolní úhel levé lopatky (LIA), spinózní proces L3 (L3), Intergluteální linie (IG), vertex.
Bude použit fyzický analyzátor Portable: neinvazivní přenosné zařízení, které umožňuje kalibrované pořizování fotografií na frontální a sagitální rovině a následné zpracování dat prostřednictvím specializovaného softwaru.
Na frontální rovině budou vypočítány: Sklon trupu, Sklon hlavy a krku, Výška pravého a levého ramene, Šířka pravého a levého ramene, vzdálenost pravá a levá lopatka-rachis.
V sagitální rovině budou vypočteny: krční a bederní šipka, vzdálenost pravého a levého ramene.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest, omezení a držení těla minulý týden
Časové okno: týden před hodnocením
|
Vyšetřovatelé posoudí, zda existuje korelace mezi bolestí s funkčním omezením a bez něj s následujícím měřítkem: sklon trupu, cervikální sklon, dorzální křivka, bederní křivka, poloha pravého ramene, výška pravého ramene, pravá lopatka, poloha levého ramene, levé rameno výška, levé lopatky minulý týden před posouzením
|
týden před hodnocením
|
|
Bolest, omezení a držení těla trvají šest měsíců
Časové okno: šest měsíců před hodnocením
|
Vyšetřovatelé posoudí, zda existuje korelace mezi bolestí s funkčním omezením a bez něj s následujícím měřítkem: sklon trupu, cervikální sklon, dorzální křivka, bederní křivka, poloha pravého ramene, výška pravého ramene, pravá lopatka, poloha levého ramene, levé rameno výška, levé lopatky během posledních 6 měsíců před posouzením
|
šest měsíců před hodnocením
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence bolesti bez funkčního omezení během minulého týdne
Časové okno: týden před hodnocením
|
Vyšetřovatelé vypočítají prevalenci bolesti bez funkčního omezení za týden před hodnocením pomocí dotazníkových dat
|
týden před hodnocením
|
|
Prevalence bolesti bez funkčního omezení v posledních šesti měsících
Časové okno: šest měsíců před hodnocením
|
Vyšetřovatelé vypočítají prevalenci bolesti bez funkčního omezení za šest měsíců před hodnocením pomocí dotazníkových dat.
|
šest měsíců před hodnocením
|
|
Prevalence bolesti s funkčním omezením během minulého týdne
Časové okno: týden před hodnocením
|
Vyšetřovatelé vypočítají prevalenci bolesti s funkčním omezením za týden před hodnocením pomocí dotazníkových dat
|
týden před hodnocením
|
|
Prevalence bolesti s funkčním omezením v posledních šesti měsících
Časové okno: šest měsíců před hodnocením
|
Vyšetřovatelé vypočítají prevalenci bolesti s funkčním omezením za šest měsíců před hodnocením pomocí dotazníkových dat.
|
šest měsíců před hodnocením
|
|
Bolest s o bez funkčního omezení během minulého týdne a osobní a herní návyk
Časové okno: týden před hodnocením
|
Vyšetřovatelé vyhodnotí, zda existuje korelace mezi „prevalencí bolesti s funkčním omezením a bez něj během minulého týdne“ s osobními a herními návyky získanými pomocí dotazníku.
|
týden před hodnocením
|
|
Bolest s o bez funkčního omezení v posledních šesti měsících týdne a osobní a herní návyk
Časové okno: šest měsíců před hodnocením
|
Vyšetřovatelé vyhodnotí, zda existuje korelace mezi „prevalencí bolesti s funkčním omezením a bez něj během posledních šesti měsíců“ s osobními a herními návyky získanými pomocí dotazníku.
|
šest měsíců před hodnocením
|
|
Stupně rotace trupu (TR)
Časové okno: v době posuzování
|
Vyšetřovatelé vypočítají ve stupních rozdíl mezi rotací kmene s hudebním nástrojem a bez něj měřený pomocí Physical Analyzer Portable.
|
v době posuzování
|
|
Stupně sklonu trupu (TI)
Časové okno: v době posuzování
|
Vyšetřovatelé vypočítají ve stupních rozdíl mezi sklonem kmene s hudebním nástrojem a bez něj naměřeným pomocí fyzického analyzátoru Portable.
|
v době posuzování
|
|
Stupně cervikálního sklonu (CI)
Časové okno: v době posuzování
|
Vyšetřovatelé vypočítají ve stupních rozdíl mezi sklonem děložního čípku s hudebním nástrojem a bez něj naměřeným pomocí fyzického analyzátoru Portable.
|
v době posuzování
|
|
Vertikální posun pravého ramene
Časové okno: v době posuzování
|
Vyšetřovatelé vypočítají v milimetrech rozdíl mezi výškou pravého ramene s hudebním nástrojem a bez něj měřený pomocí Physical Analyzer Portable.
|
v době posuzování
|
|
Vertikální posun levého ramene
Časové okno: v době posuzování
|
Vyšetřovatelé vypočítají v milimetrech rozdíl mezi výškou levého ramene s hudebním nástrojem a bez něj naměřenou pomocí fyzického analyzátoru Portable.
|
v době posuzování
|
|
Sagitální posun pravého ramene
Časové okno: v době posuzování
|
Vyšetřovatelé vypočítají v milimetrech rozdíl mezi polohou pravého ramene v sagitální rovině s hudebním nástrojem a bez něj měřeným pomocí fyzického analyzátoru Portable.
|
v době posuzování
|
|
Sagitální posun levého ramene
Časové okno: v době posuzování
|
Vyšetřovatelé vypočítají v milimetrech rozdíl mezi polohou levého ramene v sagitální rovině s hudebním nástrojem a bez něj, měřený pomocí Physical Analyzer Portable.
|
v době posuzování
|
|
Boční posun pravé lopatky
Časové okno: v době posuzování
|
Vyšetřovatelé vypočítají v milimetrech rozdíl mezi pravou polohou lopatky s hudebním nástrojem a bez něj naměřeným pomocí fyzického analyzátoru Portable.
|
v době posuzování
|
|
Boční posun levé lopatky
Časové okno: v době posuzování
|
Vyšetřovatelé vypočítají v milimetrech rozdíl mezi polohou levé lopatky s hudebním nástrojem a bez něj, měřený pomocí Physical Analyzer Portable.
|
v době posuzování
|
|
Změna dorzální křivky
Časové okno: v době posuzování
|
Vyšetřovatelé vypočítají v milimetrech rozdíl mezi dorzální křivkou s hudebním nástrojem a bez něj naměřenou pomocí Physical Analyzer Portable.
|
v době posuzování
|
|
Změna bederní křivky
Časové okno: v době posuzování
|
Vyšetřovatelé vypočítají v milimetrech rozdíl mezi lombarickou křivkou s hudebním nástrojem a bez něj naměřeným pomocí Physical Analyzer Portable.
|
v době posuzování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Steinmetz A, Scheffer I, Esmer E, Delank KS, Peroz I. Frequency, severity and predictors of playing-related musculoskeletal pain in professional orchestral musicians in Germany. Clin Rheumatol. 2015 May;34(5):965-73. doi: 10.1007/s10067-013-2470-5. Epub 2014 Jan 5.
- undefined
- Zaza C, Charles C, Muszynski A. The meaning of playing-related musculoskeletal disorders to classical musicians. Soc Sci Med. 1998 Dec;47(12):2013-23. doi: 10.1016/s0277-9536(98)00307-4.
- Ramella M, Fronte F, Converti RM. Postural disorders in conservatory students: the Diesis project. Med Probl Perform Art. 2014 Mar;29(1):19-22. doi: 10.21091/mppa.2014.1005.
- Kok LM, Huisstede BM, Voorn VM, Schoones JW, Nelissen RG. The occurrence of musculoskeletal complaints among professional musicians: a systematic review. Int Arch Occup Environ Health. 2016 Apr;89(3):373-96. doi: 10.1007/s00420-015-1090-6. Epub 2015 Nov 12.
- Cruder C, Barbero M, Koufaki P, Soldini E, Gleeson N. Prevalence and associated factors of playing-related musculoskeletal disorders among music students in Europe. Baseline findings from the Risk of Music Students (RISMUS) longitudinal multicentre study. PLoS One. 2020 Dec 9;15(12):e0242660. doi: 10.1371/journal.pone.0242660. eCollection 2020. Erratum In: PLoS One. 2021 Oct 11;16(10):e0258608. doi: 10.1371/journal.pone.0258608.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 09_16/12/2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obecný dotazník
-
Montefiore Medical CenterStaženoSrdeční selhání | Akutní dekompenzované srdeční selhání
-
Hospital Civil de GuadalajaraNábor
-
ETR AssociatesNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Portland... a další spolupracovníciDokončenoHIV/AIDS | Zdravotní znalosti, postoje, praxe | STISpojené státy
-
Hamilton Health Sciences CorporationDokončeno
-
Kepler University HospitalDokončeno
-
Region SkaneDokončeno
-
Michigan State UniversityNábor
-
King Fahad Medical CityNeznámýZměny tělesné teploty | Délka pobytu | Pre-Term | Přechod | Propuštění pacienta
-
IDeA States Pediatric Clinical Trials NetworkNational Institutes of Health (NIH); University of Nebraska; University of MontanaDokončenoTelemedicína | Pediatrické VŠECHNY | Váhání s vakcínou | Vakcíny na covid-19Spojené státy
-
Peking UniversityAktivní, ne náborRegulace emocí | Nepříznivá zkušenost z dětstvíČína