- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06758349
Эгономическая оценка оркестровой позы ОПЕРА (OPErA)
Это обсервационное исследование, которое позволит понять, влияет ли и каким образом поза за инструментом на здоровье и работоспособность музыканта.
Исследование продлится 3 года, в течение которых исследователи оценят 250 оркестрантов: в него будут включены все музыкальные инструменты. Оценка позы будет проводиться на различных площадках участвующих оркестров.
Участник исследования сначала должен ответить на анкету, в которой будут изучены привычки образа жизни (физическая активность), профессиональная деятельность (например, инструмент, на котором играли, часы учебы/работы, методы обучения) и общее состояние здоровья (например, наличие боли с функциональным ограничением в настоящее время или в прошлом, диагноз сколиоз).
Последующая постуральная оценка будет состоять из двух этапов: этап 1 без инструмента в положении сидя, этап 2 с музыкальным инструментом.
Одноразовые электроды ЭКГ будут прикреплены к коже и будут служить ориентирами, а по окончании обследования их снимут.
На обоих этапах будет использоваться портативная система Physical Analyser Portable, которая позволяет получать калиброванные фотографии и последующую обработку полученных данных с помощью специального программного обеспечения, вычисляя с помощью числовых значений постуральную асимметрию между правой и левой сторонами и степени наклона. багажника.
Выполнение запланированных оценок будет происходить в постоянном присутствии, под руководством и контролем подходящего и квалифицированного персонала, который предоставит инструкции по выполняемой деятельности и окажет помощь в случае необходимости.
Полученные таким образом данные будут соотнесены с информацией, собранной с помощью анкеты.
Улучшение осознания позы музыканта при игре на музыкальном инструменте может предотвратить появление боли и ограничений в трудовой деятельности.
Фактически выявление факторов риска развития патологий опорно-двигательного аппарата у профессиональных музыкантов (ПРМД) позволило бы разработать специальные программы профилактики и лечения, а также создать сеть территориальных служб, ориентированных на самих музыкантов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Для музыкантов движение приобретает особое значение, поскольку позволяет им выразить свое творчество через инструмент. Ощущение, которое они передают публике, — это ощущение тела, находящегося в полной гармонии и симбиоза со своим инструментом, казалось бы, свободного от мышечного напряжения и боли. Однако музыкантов поражают многочисленные скелетно-мышечные и неврологические нарушения, ограничивающие их работоспособность, а иногда и вынуждающие прекратить профессиональную деятельность. Музыканты часто склонны недооценивать свои проблемы, игнорируя боль и симптомы, требующие ухода или отдыха.
В 1713 году Бернардино Рамаццини первым описал общие сведения о профессиональных заболеваниях, поражающих музыкантов. Заза, с другой стороны, был первым, кто ввел термин «скелетно-мышечные расстройства, связанные с игрой» (PRMD), чтобы определить заболевания опорно-двигательного аппарата как «хронические, инвалидизирующие проблемы со здоровьем, которые влияют на всего человека физически, эмоционально, а также с точки зрения работы и социального обеспечения». аспекты».
Недавние систематические обзоры сообщают о распространенности скелетно-мышечных нарушений среди музыкантов от 57% до 68%, PRMD от 9% до 68% и разовых PRMD от 62% до 93%. Фишбейн подчеркнул, что примерно 76% членов Международной конференции симфонических и оперных музыкантов (ICSOM) за свою карьеру столкнулись как минимум с одной медицинской проблемой, которая поставила под угрозу их выступление.
Чтобы найти эффективные решения для предотвращения развития PRMD или минимизации их воздействия, важно сначала определить основные факторы риска. К наиболее часто упоминаемым факторам развития PRMD относятся пол, возраст, профессиональный статус и многолетний опыт, тип инструмента, репертуар, индивидуальная техника, долгие часы занятий с недостаточными перерывами, плохое физическое состояние, мышечная усталость, отсутствие профилактического поведения. и предыдущие травмы. Кроме того, в ряде исследований выявлена корреляция между наличием нарушений опорно-двигательного аппарата и факторами психологического стресса (тревога и стресс, депрессия и перфекционизм). Вес инструмента и выбранная поза также могут влиять на распространенность скелетно-мышечных травм среди музыкантов.
Многие исследователи подтверждают, что длительное принятие вынужденных положений тела, необходимых для игры на конкретном инструменте, увеличивает вероятность перегрузки костно-артро-нейромышечной системы. Однако немногие исследователи пытались выяснить влияние игры на классических музыкальных инструментах на осанку. В среднем музыкант играет 1300 часов в год в эргономически неблагоприятной позиции. Инструменты, требующие разных положений и техник игры, связаны с различной распространенностью заболеваний опорно-двигательного аппарата. Исследование, проведенное среди студентов консерватории, выявило высокую распространенность нарушений позы без инструмента (66,2%) и неоптимальную позу с инструментом в 73,4% случаев. Было обнаружено, что инструменты, вызывающие асимметричные позы, такие как скрипка, альт и флейта, являются основными факторами риска возникновения неконгруэнтных поз.
Музыканты, играющие руками выше лопаточно-плечевой плоскости, также более склонны к развитию PRMD в верхней конечности по сравнению с теми, кто играет в нейтральном положении. Коррекция этих состояний, которые представляют собой один из основных факторов риска развития нарушений опорно-двигательного аппарата у работников, зависит от понимания факторов воздействия и реализации соответствующего лечебно-профилактического подхода.
Что касается оценки эргономического риска у музыкантов оркестра, недавние обзоры показали, что публикаций на эту тему мало. Доступна дополнительная информация об анкетах, используемых для оценки симптомов воспалительных процессов и нарушений опорно-двигательного аппарата, сообщаемых музыкантами, таких как «Стандартизированный скандинавский опросник»; DASH (инвалидность руки, плеча и кисти) и MPIIQM (опросник интенсивности скелетно-мышечной боли и помех для музыкантов).
Задачами исследования на выборке музыкантов оркестра являются:
- Изучить распространенность аномальной позы с инструментами и без них и описать их количественно.
- Выяснить, связаны ли и какие ненормальные позы с болью и PRMD.
- Выявить любые факторы риска развития аномальной осанки, боли и PRMD.
- Изучить влияние неправильной осанки и PRMD на профессиональную жизнь. Если гипотеза исследования подтвердится, это продемонстрирует высокую распространенность аномальной осанки среди профессиональных музыкантов и существенное влияние на их исполнительскую и профессиональную деятельность. Другим эффектом могло бы стать повышение осведомленности профессиональных музыкантов о физических стрессах, которым они подвергаются, и о расстройствах, которые у них могут развиться, которые до сих пор часто неправильно понимаются и недооцениваются самими музыкантами.
Подтверждение нашей гипотезы одновременно приведет к активизации текущей деятельности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rosa Maria Converti, Physiatrist doctor
- Номер телефона: 0240308408
- Электронная почта: rmconverti@dongnocchi.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marina Ramella, Physiatrist doctor
- Номер телефона: 0240308408
Места учебы
-
-
MI
-
Milano, MI, Италия, 20148
- Рекрутинг
- IRCCS Santa Maria Nascente Fondazione Don Carlo Gnocchi
-
Контакт:
- Rosa Maria Converti, Physiatrist doctor
- Номер телефона: 0240308408
- Электронная почта: rmconverti@dongnocchi.it
-
Контакт:
- Marina Ramella, Physiatrist doctor
- Номер телефона: 0240308408
- Электронная почта: mramella@dongnocchi.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Профессиональные музыканты крупнейших итальянских оркестров
Критерии исключения:
- Боль, связанная с острой травмой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Оркестровые музыканты
В число зарегистрированных участников войдут 250 профессиональных музыкантов крупнейших итальянских оркестров.
|
Демографические данные, данные истории болезни и музыкальной активности будут собираться с использованием специально разработанной анкеты.
Анкета, позволяющая оценить боль и функциональные ограничения в течение последней недели, последних шести месяцев и во время ношения. Влияние болевых симптомов на профессиональную и непрофессиональную деятельность в течение последней недели будет оцениваться с использованием шкалы QuickDASH для верхних конечностей, модифицированного индекса инвалидности нижней части спины Освестри для боли в пояснице и опросника индекса инвалидности шеи для шейного отдела позвоночника. -дорсалгия
Оценка позы без инструмента в положении сидя.
Одноразовые электроды ЭКГ будут накладываться на следующие анатомические ориентиры: остистый отросток C7 (C7), акромион правого плеча (RS), акромион левого плеча (LS), нижний угол правой лопатки (RIA), нижний угол левой лопатки (LIA), остистый отросток L3 (L3), Межъягодичная линия (IG), вершина.
Будет использоваться портативный физический анализатор: неинвазивное портативное устройство, которое позволяет получать калиброванные фотографии во фронтальной и сагиттальной плоскостях и последующую обработку данных с помощью специального программного обеспечения.
Во фронтальной плоскости будут рассчитаны: наклон туловища, наклон головы к шее, высота правого и левого плеча, ширина правого и левого плеча, расстояние между правой и левой лопаткой и позвоночником.
В сагиттальной плоскости будут рассчитаны: шейная и поясничная стрелки, расстояние до правого и левого плеча.
Оценка позы с помощью инструмента в положении сидя.
Одноразовые электроды ЭКГ будут накладываться на следующие анатомические ориентиры: остистый отросток C7 (C7), акромион правого плеча (RS), акромион левого плеча (LS), нижний угол правой лопатки (RIA), нижний угол левой лопатки (LIA), остистый отросток L3 (L3), Межъягодичная линия (IG), вершина.
Будет использоваться портативный физический анализатор: неинвазивное портативное устройство, которое позволяет получать калиброванные фотографии во фронтальной и сагиттальной плоскостях и последующую обработку данных с помощью специального программного обеспечения.
Во фронтальной плоскости будут рассчитаны: наклон туловища, наклон головы к шее, высота правого и левого плеча, ширина правого и левого плеча, расстояние между правой и левой лопаткой и позвоночником.
В сагиттальной плоскости будут рассчитаны: шейная и поясничная стрелки, расстояние до правого и левого плеча.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль, ограничения и осанка на прошлой неделе
Временное ограничение: за неделю до оценки
|
Исследователи оценят, существует ли корреляция между болью с функциональным ограничением и без него с помощью следующих показателей: наклон туловища, наклон шейного отдела, изгиб спины, изгиб поясницы, положение правого плеча, высота правого плеча, правая лопатка, положение левого плеча, левое плечо. рост, левая лопатка на прошлой неделе перед оценкой
|
за неделю до оценки
|
|
Боль, ограничения и осанка длятся шесть месяцев.
Временное ограничение: за шесть месяцев до оценки
|
Исследователи оценят, существует ли корреляция между болью с функциональным ограничением и без него с помощью следующих показателей: наклон туловища, наклон шейного отдела, изгиб спины, изгиб поясницы, положение правого плеча, высота правого плеча, правая лопатка, положение левого плеча, левое плечо. рост, левая лопатка в течение последних 6 месяцев перед оценкой
|
за шесть месяцев до оценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность боли без функциональных ограничений в течение последней недели
Временное ограничение: за неделю до оценки
|
Исследователи рассчитают распространенность боли без функциональных ограничений за неделю до оценки, используя данные анкеты.
|
за неделю до оценки
|
|
Распространенность боли без функциональных ограничений в течение последних шести месяцев
Временное ограничение: за шесть месяцев до оценки
|
Исследователи рассчитают распространенность боли без функциональных ограничений за шесть месяцев до оценки, используя данные анкеты.
|
за шесть месяцев до оценки
|
|
Распространенность боли с функциональным ограничением в течение последней недели
Временное ограничение: за неделю до оценки
|
Исследователи рассчитают распространенность боли с функциональными ограничениями за неделю до оценки, используя данные анкеты.
|
за неделю до оценки
|
|
Распространенность боли с функциональным ограничением в течение последних шести месяцев
Временное ограничение: за шесть месяцев до оценки
|
Исследователи рассчитают распространенность боли с функциональными ограничениями за шесть месяцев до оценки, используя данные анкеты.
|
за шесть месяцев до оценки
|
|
Боль с o без функциональных ограничений в течение последней недели и личных и игровых привычек
Временное ограничение: за неделю до оценки
|
Исследователи оценят, существует ли корреляция между «распространенностью боли с функциональными ограничениями и без них в течение последней недели» с личными и игровыми привычками, собранными с помощью анкеты.
|
за неделю до оценки
|
|
Боль с o без функциональных ограничений в течение последних шести месяцев недели и личные и игровые привычки
Временное ограничение: за шесть месяцев до оценки
|
Исследователи оценят, существует ли корреляция между «распространенностью боли с функциональными ограничениями и без них в течение последних шести месяцев» с личными и игровыми привычками, собранными с помощью анкеты.
|
за шесть месяцев до оценки
|
|
Градусы вращения туловища (TR)
Временное ограничение: во время оценки
|
Исследователи рассчитают в градусах разницу между вращением туловища с музыкальным инструментом и без него, измеренную портативным физическим анализатором.
|
во время оценки
|
|
Градусы наклона туловища (TI)
Временное ограничение: во время оценки
|
Исследователи рассчитают в градусах разницу между наклоном туловища с музыкальным инструментом и без него, измеренную портативным физическим анализатором.
|
во время оценки
|
|
Степени наклона шейки матки (CI)
Временное ограничение: во время оценки
|
Исследователи рассчитают в градусах разницу между наклоном шейки матки с музыкальным инструментом и без него, измеренную портативным физическим анализатором.
|
во время оценки
|
|
Вертикальное смещение правого плеча
Временное ограничение: во время оценки
|
Исследователи рассчитают в миллиметрах разницу между высотой правого плеча с музыкальным инструментом и без него, измеренную портативным физическим анализатором.
|
во время оценки
|
|
Вертикальное смещение левого плеча
Временное ограничение: во время оценки
|
Исследователи рассчитают в миллиметрах разницу между высотой левого плеча с музыкальным инструментом и без него, измеренную портативным физическим анализатором.
|
во время оценки
|
|
Сагиттальный сдвиг правого плеча
Временное ограничение: во время оценки
|
Исследователи рассчитают в миллиметрах разницу между положением правого плеча в сагиттальной плоскости с музыкальным инструментом и без него, измеренную портативным физическим анализатором.
|
во время оценки
|
|
Сагиттальный сдвиг левого плеча
Временное ограничение: во время оценки
|
Исследователи рассчитают в миллиметрах разницу между положением левого плеча в сагиттальной плоскости с музыкальным инструментом и без него, измеренную портативным физическим анализатором.
|
во время оценки
|
|
Латеральное смещение правой лопатки
Временное ограничение: во время оценки
|
Исследователи рассчитают в миллиметрах разницу между положением правой лопатки с музыкальным инструментом и без него, измеренную портативным физическим анализатором.
|
во время оценки
|
|
Латеральное смещение левой лопатки
Временное ограничение: во время оценки
|
Исследователи рассчитают в миллиметрах разницу между положением левой лопатки с музыкальным инструментом и без него, измеренную портативным физическим анализатором.
|
во время оценки
|
|
Изменение дорсальной кривой
Временное ограничение: во время оценки
|
Исследователи рассчитают в миллиметрах разницу между кривой спины с музыкальным инструментом и без него, измеренную портативным физическим анализатором.
|
во время оценки
|
|
Изменение поясничной кривой
Временное ограничение: во время оценки
|
Исследователи рассчитают в миллиметрах разницу между ломбарной кривой с музыкальным инструментом и без него, измеренную портативным физическим анализатором.
|
во время оценки
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Steinmetz A, Scheffer I, Esmer E, Delank KS, Peroz I. Frequency, severity and predictors of playing-related musculoskeletal pain in professional orchestral musicians in Germany. Clin Rheumatol. 2015 May;34(5):965-73. doi: 10.1007/s10067-013-2470-5. Epub 2014 Jan 5.
- undefined
- Zaza C, Charles C, Muszynski A. The meaning of playing-related musculoskeletal disorders to classical musicians. Soc Sci Med. 1998 Dec;47(12):2013-23. doi: 10.1016/s0277-9536(98)00307-4.
- Ramella M, Fronte F, Converti RM. Postural disorders in conservatory students: the Diesis project. Med Probl Perform Art. 2014 Mar;29(1):19-22. doi: 10.21091/mppa.2014.1005.
- Kok LM, Huisstede BM, Voorn VM, Schoones JW, Nelissen RG. The occurrence of musculoskeletal complaints among professional musicians: a systematic review. Int Arch Occup Environ Health. 2016 Apr;89(3):373-96. doi: 10.1007/s00420-015-1090-6. Epub 2015 Nov 12.
- Cruder C, Barbero M, Koufaki P, Soldini E, Gleeson N. Prevalence and associated factors of playing-related musculoskeletal disorders among music students in Europe. Baseline findings from the Risk of Music Students (RISMUS) longitudinal multicentre study. PLoS One. 2020 Dec 9;15(12):e0242660. doi: 10.1371/journal.pone.0242660. eCollection 2020. Erratum In: PLoS One. 2021 Oct 11;16(10):e0258608. doi: 10.1371/journal.pone.0258608.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 09_16/12/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .