- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06758349
OPERA Orchestral Posture Egonomic Assessment (OPErA)
Tämä on havainnointitutkimus, jonka avulla voidaan ymmärtää, voiko soittimen asento vaikuttaa muusikon terveyteen ja työkykyyn ja miten.
Tutkimus kestää 3 vuotta, jonka aikana tutkijat arvioivat 250 orkesterisoittajaa: kaikki soittimet otetaan mukaan. Asennon arvioinnit suoritetaan osallistuvien orkesterien eri tiloissa.
Tutkimukseen osallistuja vastaisi aluksi kyselyyn, jossa selvitetään elämäntottumuksia (fyysinen aktiivisuus), ammatillista toimintaa (esim. soitin, opiskelu-/työtunnit, opiskelumenetelmät) ja yleinen terveys (esim. kivun esiintyminen, jolla on toimintarajoituksia tällä hetkellä tai aiemmin, skolioosin diagnoosi).
Seuraava asennon arviointi koostuu kahdesta vaiheesta: vaihe 1 ilman instrumenttia istuma-asennossa, vaihe 2 soittimen kanssa.
Kertakäyttöiset EKG-elektrodit asetetaan iholle ja ne toimivat maamerkkinä, ja ne poistetaan arvioinnin lopussa.
Molemmissa vaiheissa käytetään Physical Analyzer Portable -järjestelmää, joka mahdollistaa kalibroitujen valokuvien hankinnan ja sen jälkeen saatujen tietojen käsittelyn erikoisohjelmiston avulla laskemalla numeerisilla arvoilla oikean ja vasemman puolen väliset asennon epäsymmetriat sekä kaltevuusasteet. rungosta.
Suunniteltujen arviointien suorittaminen tapahtuu sopivan ja pätevän henkilöstön jatkuvassa läsnäolossa ja ohjauksessa ja valvonnassa, joka antaa ohjeita suoritettavasta toiminnasta ja auttaa tarvittaessa.
Tällä tavalla saatuja tietoja korreloidaan kyselylomakkeella kerättyjen tietojen kanssa.
Muusikoiden asennon tuntemuksen parantaminen soittimen avulla voisi estää kivun ilmaantumista ja rajoituksia työssä.
Itse asiassa ammattimuusikoiden tuki- ja liikuntaelinten sairauksien riskitekijöiden tunnistaminen mahdollistaisi erityisten ehkäisy- ja hoitoohjelmien kehittämisen sekä muusikoille itselleen omistetun alueellisen palvelun verkoston kehittämisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Muusikoille liikkeellä on erityinen merkitys, koska sen avulla he voivat ilmaista luovuuttaan instrumenttinsa kautta. Sensaatio, jonka he välittävät yleisölle, on keho, joka on täydellisessä sopusoinnussa ja symbioosissa heidän instrumenttinsa kanssa, näennäisesti vapaa lihasjännityksestä ja -kivusta. Kuitenkin lukuisat tuki- ja liikuntaelinten sekä neurologiset sairaudet vaivaavat muusikoita, mikä rajoittaa heidän suorituskykyään ja joskus pakottaa heidät lopettamaan ammatillisen toimintansa. Muusikoilla on usein taipumus aliarvioida ongelmiaan jättäen huomioimatta hoitoa tai lepoa vaativat kivut ja oireet.
Vuonna 1713 Bernardino Ramazzini kuvaili ensimmäisenä yleiskatsauksen muusikoiden ammattitaudeista. Zaza toisaalta oli ensimmäinen, joka otti käyttöön termin Playing-Related Musculoskeletal Disorder (PRMD) määritelläkseen tuki- ja liikuntaelimistön sairaudet "kroonisiksi, vammauttavia henkilökohtaisia terveysongelmia, jotka vaikuttavat koko ihmiseen fyysisesti, emotionaalisesti sekä työ- ja sosiaalisesti. näkökohdat".
Viimeaikaiset systemaattiset katsaukset raportoivat tuki- ja liikuntaelinten sairauksien esiintyvyyden muusikoiden keskuudessa 57 % - 68 %, PRMD 9 % - 68 % ja kertaluonteiset PRMD:t 62 % - 93 %. Fishbein korosti, että noin 76 % International Conference of Symphony and Opera Musicians (ICSOM) jäsenistä on kokenut uransa aikana vähintään yhden lääketieteellisen ongelman, joka vaaransi heidän suorituksensa.
Tehokkaiden ratkaisujen löytämiseksi liikuntarajoitteisten tautien kehittymisen ehkäisemiseksi tai niiden vaikutuksen minimoimiseksi on tärkeää tunnistaa ensin tärkeimmät riskitekijät. Yleisimmin mainittuja PRMD:n kehittymiseen vaikuttavia tekijöitä ovat sukupuoli, ikä, ammatillinen asema ja kokemuksen vuodet, instrumentin tyyppi, ohjelmisto, yksilöllinen tekniikka, pitkät harjoitukset riittämättömin tauoin, huono fyysinen kunto, lihasväsymys, ennaltaehkäisevän käyttäytymisen puute ja aikaisemmat vammat. Lisäksi useat tutkimukset ovat paljastaneet korrelaation tuki- ja liikuntaelinten sairauksien ja psykologisten stressitekijöiden (ahdistus ja stressi, masennus ja perfektionismi) välillä. Soittimen paino ja määrätty asento voivat myös vaikuttaa tuki- ja liikuntaelinten vammojen yleisyyteen muusikoiden keskuudessa.
Monet tutkijat vahvistavat, että tietyn instrumentin soittamiseen vaadittavien pakollisten kehon asentojen pitkäaikainen omaksuminen lisää osteo-nivel-neuromuskulaarisen järjestelmän ylikuormituksen todennäköisyyttä. Harvat tutkijat ovat kuitenkin yrittäneet selvittää klassisten soittimien soittamisen vaikutusta ryhtiin. Muusikko soittaa keskimäärin 1300 tuntia vuodessa ergonomisesti epäedullisessa asennossa. Eri asentoja ja soittotekniikoita vaativiin soittimiin liittyy vaihteleva esiintyvyys tuki- ja liikuntaelinsairauksissa. Konservatorion opiskelijoiden keskuudessa tehdyssä tutkimuksessa korostettiin asentomuutosten suurta esiintyvyyttä ilman instrumenttia (66,2 %) ja epäoptimaalista asentoa instrumentin kanssa 73,4 prosentissa tapauksista. Epäsymmetrisiä asentoja säätelevien soittimien, kuten viulu, alttoviulu ja huilu, todettiin olevan pääasiallisia riskitekijöitä epäyhtenäiselle asennolle.
Muusikot, jotka soittavat käsivarret lapa-olkaluun tason yläpuolella, ovat myös alttiimpia kärsimään PRMD:stä yläraajoissa verrattuna neutraalissa asennossa soittaviin. Näiden tilojen, jotka ovat yksi tärkeimmistä työntekijöiden tuki- ja liikuntaelinten sairauksien kehittymisen riskitekijöistä, korjaaminen riippuu vaikuttavien tekijöiden ymmärtämisestä ja asianmukaisen terapeuttisen ja ennaltaehkäisevän lähestymistavan toteuttamisesta.
Orkesterimuusikoiden ergonomisen riskinarvioinnin osalta viimeaikaiset katsaukset ovat osoittaneet, että aiheesta on vähän julkaisuja. Saatavilla on enemmän tietoa kyselylomakkeista, joilla arvioidaan muusikoiden ilmoittamia oireita tulehdusprosesseista ja tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista, kuten "Standardized Nordic Questionnaire"; DASH (käsivarren, olkapään ja käden vamma) ja MPIIQM (musculoskeletal Pain Intensity and Interference Questionnaire for Musicians).
Orkesterimuusikoiden otoksen tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Tutkia epänormaalin asennon esiintyvyyttä instrumenttien kanssa ja ilman ja kuvata niitä kvantitatiivisesti.
- Tutkia, liittyykö kipuun ja PRMD:hen ja mikä epänormaali asento.
- Tunnistaa mahdolliset riskitekijät epänormaalin asennon, kivun ja PRMD:n kehittymiselle.
- Tutkia epänormaalin asennon ja PRMD:n vaikutusta työelämään. Jos tutkimushypoteesi vahvistuu, se osoittaisi epänormaalin asennon suuren esiintyvyyden ammattimuusikoiden keskuudessa ja merkittävän vaikutuksen heidän suoritukseensa ja ammatilliseen toimintaansa. Toinen vaikutus olisi ammattimuusikoiden tietoisuuden lisääminen heidän kohtaamistaan fyysisistä rasituksista ja heille mahdollisesti kehittyvistä häiriöistä, jotka muusikot itse ymmärtävät ja aliarvioivat edelleen usein väärin.
Hypoteesimme vahvistaminen johtaisi samanaikaisesti meneillään olevien toimintojen tehostamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rosa Maria Converti, Physiatrist doctor
- Puhelinnumero: 0240308408
- Sähköposti: rmconverti@dongnocchi.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marina Ramella, Physiatrist doctor
- Puhelinnumero: 0240308408
Opiskelupaikat
-
-
MI
-
Milano, MI, Italia, 20148
- Rekrytointi
- IRCCS Santa Maria Nascente Fondazione Don Carlo Gnocchi
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosa Maria Converti, Physiatrist doctor
- Puhelinnumero: 0240308408
- Sähköposti: rmconverti@dongnocchi.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Marina Ramella, Physiatrist doctor
- Puhelinnumero: 0240308408
- Sähköposti: mramella@dongnocchi.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ammattimuusikot suurimmista italialaisista orkestereista
Poissulkemiskriteerit:
- Akuuttiin traumaan liittyvä kipu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Orkesterimuusikot
Ilmoittautuneen näytteen muodostaa 250 ammattimuusikkoa suurimmista italialaisista orkestereista.
|
Väestötiedot, sairaushistoria ja musiikkitoimintaa koskevat tiedot kerätään käyttämällä erityisesti suunniteltua kyselylomaketta
Kyselylomake, joka arvioi kipua ja toimintarajoituksia viime viikolla, viimeisen kuuden kuukauden aikana e kantajan aikana. Kipuoireiden vaikutusta ammatilliseen ja ei-ammattilliseen toimintaan viimeisen viikon aikana arvioidaan käyttämällä yläraajojen QuickDASH-asteikkoa, alaselkäkipujen Modified Oswestry -alaselän vammaisuusindeksiä ja kohdunkaulan vammaisuusindeksiä koskevaa kyselylomaketta. -dorsalgia
Asennon arviointi ilman instrumenttia istuma-asennossa.
Kertakäyttöisiä EKG-elektrodeja kiinnitetään seuraaviin anatomisiin maamerkkeihin: selkäranka C7 (C7), oikean olkapään akromion (RS), vasemman olkapään akromion (LS), oikean lapaluun alemman kulman (RIA), vasemman lapaluun alakulman (LIA), selkärangan prosessi L3 (L3), gluteaaliviiva (IG), kärki.
Physical Analyzer Portablea käytetään: ei-invasiivista kannettavaa laitetta, joka mahdollistaa kalibroidun valokuvien hankinnan frontaalista ja sagittaalisesta tasosta ja myöhemmän tietojenkäsittelyn erillisen ohjelmiston avulla.
Frontaalitasossa ne lasketaan: Vartalon kaltevuus, Pään ja kaulan kaltevuus, Oikean ja vasemman olkapään korkeus, Oikean ja vasemman olkapään leveys, oikean ja vasemman lapaluun etäisyys.
Sagitaalisessa tasossa ne lasketaan: kohdunkaulan ja lannerangan nuoli, oikean ja vasemman olkapään etäisyys.
Asennon arviointi instrumentilla istuma-asennossa.
Kertakäyttöisiä EKG-elektrodeja kiinnitetään seuraaviin anatomisiin maamerkkeihin: selkäranka C7 (C7), oikean olkapään akromion (RS), vasemman olkapään akromion (LS), oikean lapaluun alemman kulman (RIA), vasemman lapaluun alakulman (LIA), selkärangan prosessi L3 (L3), gluteaaliviiva (IG), kärki.
Physical Analyzer Portablea käytetään: ei-invasiivista kannettavaa laitetta, joka mahdollistaa kalibroidun valokuvien hankinnan frontaalista ja sagittaalisesta tasosta ja myöhemmän tietojenkäsittelyn erillisen ohjelmiston avulla.
Frontaalitasossa ne lasketaan: Vartalon kaltevuus, Pään ja kaulan kaltevuus, Oikean ja vasemman olkapään korkeus, Oikean ja vasemman olkapään leveys, oikean ja vasemman lapaluun etäisyys.
Sagitaalisessa tasossa ne lasketaan: kohdunkaulan ja lannerangan nuoli, oikean ja vasemman olkapään etäisyys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu, rajoitukset ja asento viime viikolla
Aikaikkuna: arviointia edeltävällä viikolla
|
Tutkijat arvioivat, onko kivun toiminnallisen rajoituksen kanssa ja ilman korrelaatiota seuraavilla mittareilla: vartalon kaltevuus, kohdunkaulan kaltevuus, selkäkäyrä, lannerangan käyrä, oikean olkapään asento, oikean olkapään korkeus, oikea lapaluu, vasemman olkapään asento, vasen olkapää korkeus, vasen lapaluu viime viikolla ennen arviointia
|
arviointia edeltävällä viikolla
|
|
Kipu, rajoitukset ja asento kestävät kuusi kuukautta
Aikaikkuna: kuusi kuukautta ennen arviointia
|
Tutkijat arvioivat, onko kivun toiminnallisen rajoituksen kanssa ja ilman korrelaatiota seuraavilla mittareilla: vartalon kaltevuus, kohdunkaulan kaltevuus, selkäkäyrä, lannerangan käyrä, oikean olkapään asento, oikean olkapään korkeus, oikea lapaluu, vasemman olkapään asento, vasen olkapää pituus, vasen lapaluu viimeisen 6 kuukauden aikana ennen arviointia
|
kuusi kuukautta ennen arviointia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun yleisyys ilman toimintarajoituksia viime viikolla
Aikaikkuna: arviointia edeltävällä viikolla
|
Tutkijat laskevat kyselytietojen avulla kivun esiintyvyyden ilman toimintarajoituksia arviointia edeltävältä viikolta
|
arviointia edeltävällä viikolla
|
|
Kivun esiintyvyys ilman toimintarajoituksia viimeisen kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: kuusi kuukautta ennen arviointia
|
Tutkijat laskevat kyselytietojen avulla kivun esiintyvyyden ilman toimintarajoituksia kuuden kuukauden ajalta ennen arviointia.
|
kuusi kuukautta ennen arviointia
|
|
Kivun yleisyys toimintarajoitteisella viime viikolla
Aikaikkuna: arviointia edeltävällä viikolla
|
Tutkijat laskevat toimintarajoitteisen kivun esiintyvyyden arviointia edeltävältä viikolta kyselytietojen avulla
|
arviointia edeltävällä viikolla
|
|
Toimintarajoitteisen kivun esiintyvyys viimeisen kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: kuusi kuukautta ennen arviointia
|
Tutkijat laskevat kyselyaineiston avulla toimintarajoitteisen kivun esiintyvyyden kuuden kuukauden ajalta ennen arviointia.
|
kuusi kuukautta ennen arviointia
|
|
Kipu o:lla ilman toimintarajoituksia viime viikolla ja henkilökohtaista ja pelitapaa
Aikaikkuna: arviointia edeltävällä viikolla
|
Tutkijat arvioivat, onko "kivun esiintyminen toimintarajoitteisena ja ilman viime viikolla" korrelaatiota kyselylomakkeella kerättyjen henkilökohtaisten ja pelitottumusten välillä.
|
arviointia edeltävällä viikolla
|
|
Kipu o:lla ilman toimintarajoituksia viimeisen kuuden kuukauden aikana ja henkilökohtainen ja pelitapa
Aikaikkuna: kuusi kuukautta ennen arviointia
|
Tutkijat arvioivat, onko "kivun toiminnallisilla rajoituksilla ja ilman esiintyvyyttä viimeisen kuuden kuukauden aikana" korrelaatiota kyselylomakkeella kerättyjen henkilökohtaisten ja pelitottumusten välillä.
|
kuusi kuukautta ennen arviointia
|
|
Rungon kiertoasteet (TR)
Aikaikkuna: arviointihetkellä
|
Tutkijat laskevat asteina Physical Analyzer Portable -laitteen mittaaman rungon kiertoliikkeen eron soittimen kanssa ja ilman sitä.
|
arviointihetkellä
|
|
Rungon kaltevuusasteet (TI)
Aikaikkuna: arviointihetkellä
|
Tutkijat laskevat asteina Physical Analyzer Portable -laitteen mittaaman rungon kaltevuuden eron soittimen kanssa ja ilman.
|
arviointihetkellä
|
|
Kohdunkaulan kaltevuusaste (CI)
Aikaikkuna: arviointihetkellä
|
Tutkijat laskevat asteina Physical Analyzer Portable -laitteen mittaaman kaulan kaltevuuden eron soittimen kanssa ja ilman.
|
arviointihetkellä
|
|
Oikean olkapään pystysuuntainen siirto
Aikaikkuna: arviointihetkellä
|
Tutkijat laskevat millimetreinä Physical Analyzer Portable -laitteen mittaaman oikean olkapään korkeuden eron soittimen kanssa ja ilman.
|
arviointihetkellä
|
|
Vasemman olkapään pystysuuntainen siirto
Aikaikkuna: arviointihetkellä
|
Tutkijat laskevat millimetreinä Physical Analyzer Portable -laitteen mittaaman vasemman olkapään korkeuden eron soittimen kanssa ja ilman.
|
arviointihetkellä
|
|
Oikean olkapään sagitaalinen vaihto
Aikaikkuna: arviointihetkellä
|
Tutkijat laskevat millimetreinä Physical Analyzer Portable -laitteen mittaaman eron oikean olkapään asennon välillä sagitaalisessa tasossa soittimen kanssa ja ilman sitä.
|
arviointihetkellä
|
|
Vasemman olkapään sagitaalinen vaihto
Aikaikkuna: arviointihetkellä
|
Tutkijat laskevat millimetreinä Physical Analyzer Portable -laitteen mittaaman eron vasemman olkapään asennon välillä sagitaalisessa tasossa soittimen kanssa ja ilman sitä.
|
arviointihetkellä
|
|
Oikea lapaluun sivuttaissiirtymä
Aikaikkuna: arviointihetkellä
|
Tutkijat laskevat millimetreinä Physical Analyzer Portable -laitteen mittaaman eron oikean lapaluun asennon välillä soittimen kanssa ja ilman.
|
arviointihetkellä
|
|
Vasemman lapaluun sivusuuntainen siirtymä
Aikaikkuna: arviointihetkellä
|
Tutkijat laskevat millimetreinä Physical Analyzer Portable -laitteen mittaaman eron vasemman lapaluun asennon välillä soittimen kanssa ja ilman.
|
arviointihetkellä
|
|
Selkäkäyrän muutos
Aikaikkuna: arviointihetkellä
|
Tutkijat laskevat millimetreinä Physical Analyzer Portable -laitteen mittaaman dorsaalikäyrän eron soittimen kanssa ja ilman.
|
arviointihetkellä
|
|
Rinnekäyrän muutos
Aikaikkuna: arviointihetkellä
|
Tutkijat laskevat millimetreinä Physical Analyzer Portable -laitteen mittaaman lombar-käyrän eron soittimen kanssa ja ilman.
|
arviointihetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Steinmetz A, Scheffer I, Esmer E, Delank KS, Peroz I. Frequency, severity and predictors of playing-related musculoskeletal pain in professional orchestral musicians in Germany. Clin Rheumatol. 2015 May;34(5):965-73. doi: 10.1007/s10067-013-2470-5. Epub 2014 Jan 5.
- undefined
- Zaza C, Charles C, Muszynski A. The meaning of playing-related musculoskeletal disorders to classical musicians. Soc Sci Med. 1998 Dec;47(12):2013-23. doi: 10.1016/s0277-9536(98)00307-4.
- Ramella M, Fronte F, Converti RM. Postural disorders in conservatory students: the Diesis project. Med Probl Perform Art. 2014 Mar;29(1):19-22. doi: 10.21091/mppa.2014.1005.
- Kok LM, Huisstede BM, Voorn VM, Schoones JW, Nelissen RG. The occurrence of musculoskeletal complaints among professional musicians: a systematic review. Int Arch Occup Environ Health. 2016 Apr;89(3):373-96. doi: 10.1007/s00420-015-1090-6. Epub 2015 Nov 12.
- Cruder C, Barbero M, Koufaki P, Soldini E, Gleeson N. Prevalence and associated factors of playing-related musculoskeletal disorders among music students in Europe. Baseline findings from the Risk of Music Students (RISMUS) longitudinal multicentre study. PLoS One. 2020 Dec 9;15(12):e0242660. doi: 10.1371/journal.pone.0242660. eCollection 2020. Erratum In: PLoS One. 2021 Oct 11;16(10):e0258608. doi: 10.1371/journal.pone.0258608.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09_16/12/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .