- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06758349
ÓPERA Evaluación económica de la postura orquestal (OPErA)
Este es un estudio observacional que permitirá comprender si la postura frente al instrumento puede afectar la salud y la capacidad de trabajo del músico y cómo.
El estudio tendrá una duración de 3 años durante los cuales los investigadores evaluarán a 250 músicos de orquesta: se incluirán todos los instrumentos musicales. Se realizarán evaluaciones posturales en las distintas sedes de las orquestas participantes.
El participante del estudio respondería inicialmente un cuestionario que investigará hábitos de estilo de vida (actividad física), actividad profesional (p. ej. instrumento tocado, horas de estudio/trabajo, métodos de estudio) y salud general (p. ej. presencia de dolor con limitación funcional en el momento actual o en el pasado, diagnóstico de escoliosis).
La valoración postural posterior constará de dos fases: fase 1 sin instrumento en posición sentada, fase 2 con el instrumento musical.
Se aplicarán electrodos de ECG desechables a la piel, servirán como puntos de referencia y se retirarán al final de la evaluación.
En ambas fases se utilizará el sistema Physical Analyzer Portable, que permite la adquisición de fotografías calibradas y el posterior procesamiento de los datos obtenidos mediante un software especial, calculando con valores numéricos las asimetrías posturales entre el lado derecho e izquierdo y los grados de inclinación. del maletero.
La ejecución de las evaluaciones previstas se realizará en presencia constante y bajo la dirección y control de personal idóneo y cualificado que proporcionará instrucciones sobre la actividad a realizar y asistencia en caso de cualquier necesidad.
Los datos obtenidos de esta forma se correlacionarán con la información recogida con el cuestionario.
Mejorar la conciencia postural del músico con el instrumento musical podría prevenir la aparición de dolores y limitaciones en la actividad laboral.
De hecho, la identificación de factores de riesgo de patologías musculoesqueléticas en músicos profesionales (PRMD) permitiría desarrollar programas específicos de prevención y tratamiento y el desarrollo de una red de servicios territoriales dedicados a los propios músicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Para los músicos, el movimiento adquiere un significado particular ya que les permite expresar su creatividad a través de su instrumento. La sensación que transmiten al público es la de un cuerpo en perfecta armonía y simbiosis con su instrumento, aparentemente libre de tensiones musculares y dolores. Sin embargo, numerosos trastornos musculoesqueléticos y neurológicos aquejan a los músicos, limitando su actuación y obligándoles en ocasiones a cesar su actividad profesional. Los músicos suelen subestimar sus problemas, ignorando el dolor y los síntomas que requieren atención o descanso.
En 1713, Bernardino Ramazzini fue el primero en describir un panorama general de las enfermedades profesionales que afectaban a los músicos. Zaza, por otra parte, fue el primero en introducir el término Trastorno Musculoesquelético Relacionado con el Juego (PRMD, por sus siglas en inglés) para definir las afecciones musculoesqueléticas como "problemas de salud personales crónicos e incapacitantes que afectan a toda la persona física, emocional y en términos laborales y sociales". aspectos".
Revisiones sistemáticas recientes informan una prevalencia de trastornos musculoesqueléticos entre los músicos que oscila entre el 57% y el 68%, los PRMD del 9% al 68% y los PRMD únicos del 62% al 93%. Fishbein destacó que aproximadamente el 76% de los miembros de la Conferencia Internacional de Músicos de Sinfónica y Ópera (ICSOM) experimentaron al menos un problema médico en su carrera que comprometió su desempeño.
Para encontrar soluciones efectivas para prevenir el desarrollo de PRMD o minimizar su impacto, es esencial identificar primero los principales factores de riesgo. Los factores más frecuentemente citados en el desarrollo de PRMD incluyen género, edad, estatus profesional y años de experiencia, tipo de instrumento, repertorio, técnica individual, largas horas de práctica con descansos insuficientes, mala condición física, fatiga muscular, falta de conductas preventivas. y lesiones previas. Además, varios estudios han revelado una correlación entre la presencia de trastornos musculoesqueléticos y factores de estrés psicológico (ansiedad y estrés, depresión y perfeccionismo). El peso del instrumento y la postura impuesta también pueden influir en la prevalencia de lesiones musculoesqueléticas entre los músicos.
Muchos investigadores confirman que la adopción prolongada de posiciones corporales forzadas necesarias para tocar un instrumento específico aumenta la probabilidad de sobrecargar el sistema osteo-artro-neuromuscular. Sin embargo, pocos investigadores han intentado aclarar la influencia de tocar instrumentos musicales clásicos en la postura. De media, un músico toca 1.300 horas al año en una posición ergonómicamente desfavorable. Los instrumentos que requieren diferentes posiciones y técnicas de ejecución se asocian con una prevalencia variable de trastornos musculoesqueléticos. Un estudio realizado entre estudiantes de conservatorio destacó una alta prevalencia de alteraciones posturales sin el instrumento (66,2%) y una postura no óptima con el instrumento en el 73,4% de los casos. Se descubrió que los instrumentos que imponen posturas asimétricas, como el violín, la viola y la flauta, son los principales factores de riesgo de posturas incongruentes.
Los músicos que tocan con los brazos por encima del plano escápulo-humeral también son más propensos a sufrir PRMD en el miembro superior en comparación con aquellos que tocan en una posición neutral. La corrección de estas afecciones, que representan uno de los principales factores de riesgo para el desarrollo de trastornos musculoesqueléticos en los trabajadores, depende de comprender los factores que influyen y de implementar un enfoque terapéutico y preventivo adecuado.
En cuanto a la evaluación de riesgos ergonómicos en músicos de orquesta, revisiones recientes han destacado que existen pocas publicaciones sobre este tema. Hay más información disponible sobre cuestionarios utilizados para evaluar los síntomas informados por los músicos debido a procesos inflamatorios y trastornos musculoesqueléticos, como el "Cuestionario Nórdico Estandarizado"; el DASH (Discapacidades del brazo, hombro y mano) y el MPIIQM (Cuestionario de interferencia e intensidad del dolor musculoesquelético para músicos).
Los objetivos del estudio sobre una muestra de músicos de orquesta son:
- Estudiar la prevalencia de posturas anormales con y sin instrumentos y describirlas cuantitativamente.
- Investigar si las posturas anormales se asocian con dolor y PRMD y qué posturas anormales.
- Identificar cualquier factor de riesgo para el desarrollo de posturas anormales, dolor y PRMD.
- Estudiar el impacto de las posturas anormales y los PRMD en la vida profesional. De confirmarse la hipótesis del estudio, se demostraría la alta prevalencia de posturas anormales entre los músicos profesionales y el impacto significativo en su desempeño y actividad profesional. Otro efecto sería sensibilizar a los músicos profesionales sobre las tensiones físicas a las que están expuestos y los trastornos que pueden desarrollar, que a menudo todavía son incomprendidos y subestimados por los propios músicos.
La confirmación de nuestra hipótesis conduciría al mismo tiempo a una mejora de las actividades en curso.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rosa Maria Converti, Physiatrist doctor
- Número de teléfono: 0240308408
- Correo electrónico: rmconverti@dongnocchi.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marina Ramella, Physiatrist doctor
- Número de teléfono: 0240308408
Ubicaciones de estudio
-
-
MI
-
Milano, MI, Italia, 20148
- Reclutamiento
- IRCCS Santa Maria Nascente Fondazione Don Carlo Gnocchi
-
Contacto:
- Rosa Maria Converti, Physiatrist doctor
- Número de teléfono: 0240308408
- Correo electrónico: rmconverti@dongnocchi.it
-
Contacto:
- Marina Ramella, Physiatrist doctor
- Número de teléfono: 0240308408
- Correo electrónico: mramella@dongnocchi.it
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Músicos profesionales de las principales orquestas italianas.
Criterios de exclusión:
- Dolor asociado con traumatismo agudo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Músicos orquestales
La muestra inscrita estará formada por 250 músicos profesionales de las principales orquestas italianas.
|
Los datos demográficos, de historial médico y de actividad musical se recopilarán mediante un cuestionario diseñado específicamente.
Cuestionario que evalúa el dolor y la limitación funcional durante la última semana, los últimos seis meses y durante la carrera. El impacto de los síntomas dolorosos en las actividades profesionales y no profesionales, durante la última semana, se evaluará mediante la escala QuickDASH para el miembro superior, el índice de discapacidad lumbar de Oswestry modificado para el dolor lumbar y el cuestionario del índice de discapacidad del cuello para el cuello uterino. -dorsalgia
Evaluación postural sin el instrumento en posición sentada.
Se aplicarán electrodos de ECG desechables a los siguientes puntos anatómicos: apófisis espinosa C7 (C7), acromion del hombro derecho (RS), acromion del hombro izquierdo (LS), ángulo inferior de la escápula derecha (RIA), ángulo inferior de la escápula izquierda (LIA), espinoso proceso L3 (L3), línea interglútea (IG), vértice.
Se utilizará el Physical Analyzer Portable: un dispositivo portátil no invasivo que permite la adquisición de fotografías calibradas en los planos frontal y sagital y el posterior procesamiento de datos a través de un software dedicado.
En el plano frontal se calcularán: Inclinación del tronco, Inclinación cabeza-cuello, Altura del hombro derecho e izquierdo, Ancho del hombro derecho e izquierdo, Distancia escápula-raquis derecho e izquierdo.
En el plano sagital se calcularán: flecha cervical y lumbar, distancia de hombros derecho e izquierdo.
Evaluación postural con el instrumento en posición sentada.
Se aplicarán electrodos de ECG desechables a los siguientes puntos anatómicos: apófisis espinosa C7 (C7), acromion del hombro derecho (RS), acromion del hombro izquierdo (LS), ángulo inferior de la escápula derecha (RIA), ángulo inferior de la escápula izquierda (LIA), espinoso proceso L3 (L3), línea interglútea (IG), vértice.
Se utilizará el Physical Analyzer Portable: un dispositivo portátil no invasivo que permite la adquisición de fotografías calibradas en los planos frontal y sagital y el posterior procesamiento de datos a través de un software dedicado.
En el plano frontal se calcularán: Inclinación del tronco, Inclinación cabeza-cuello, Altura del hombro derecho e izquierdo, Ancho del hombro derecho e izquierdo, Distancia escápula-raquis derecho e izquierdo.
En el plano sagital se calcularán: flecha cervical y lumbar, distancia de hombros derecho e izquierdo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor, Limitación y Postura de la última semana
Periodo de tiempo: la semana anterior a la evaluación
|
Los investigadores evaluarán si existe correlación entre el dolor con y sin limitación funcional con la siguiente medida: inclinación del tronco, inclinación cervical, curva dorsal, curva lumbar, posición del hombro derecho, altura del hombro derecho, escápula derecha, posición del hombro izquierdo, hombro izquierdo altura, escápula izquierda la semana pasada antes de la evaluación
|
la semana anterior a la evaluación
|
|
Dolor, Limitación y Postura últimos seis meses
Periodo de tiempo: los seis meses anteriores a la evaluación
|
Los investigadores evaluarán si existe correlación entre el dolor con y sin limitación funcional con la siguiente medida: inclinación del tronco, inclinación cervical, curva dorsal, curva lumbar, posición del hombro derecho, altura del hombro derecho, escápula derecha, posición del hombro izquierdo, hombro izquierdo altura, escápula izquierda durante los últimos 6 meses antes de la evaluación
|
los seis meses anteriores a la evaluación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de dolor sin limitación funcional durante la última semana
Periodo de tiempo: la semana anterior a la evaluación
|
Los investigadores calcularán la prevalencia del dolor sin limitación funcional durante la semana anterior a la evaluación utilizando datos del cuestionario.
|
la semana anterior a la evaluación
|
|
Prevalencia de dolor sin limitación funcional durante los últimos seis meses
Periodo de tiempo: los seis meses anteriores a la evaluación
|
Los investigadores calcularán la prevalencia del dolor sin limitación funcional durante los seis meses anteriores a la evaluación utilizando datos del cuestionario.
|
los seis meses anteriores a la evaluación
|
|
Prevalencia de dolor con limitación funcional durante la última semana
Periodo de tiempo: la semana anterior a la evaluación
|
Los investigadores calcularán la prevalencia del dolor con limitación funcional durante la semana anterior a la evaluación utilizando datos del cuestionario.
|
la semana anterior a la evaluación
|
|
Prevalencia de dolor con limitación funcional durante los últimos seis meses
Periodo de tiempo: los seis meses anteriores a la evaluación
|
Los investigadores calcularán la prevalencia del dolor con limitación funcional durante los seis meses anteriores a la evaluación utilizando datos del cuestionario.
|
los seis meses anteriores a la evaluación
|
|
Dolor con o sin limitación funcional durante la última semana y hábito personal y de juego.
Periodo de tiempo: la semana anterior a la evaluación
|
Los investigadores evaluarán si existe una correlación entre la "prevalencia de dolor con y sin limitación funcional durante la última semana" con los hábitos personales y de juego recopilados con el cuestionario.
|
la semana anterior a la evaluación
|
|
Dolor con o sin limitación funcional durante los últimos seis meses semana y hábito personal y de juego
Periodo de tiempo: los seis meses anteriores a la evaluación
|
Los investigadores evaluarán si existe una correlación entre la "prevalencia de dolor con y sin limitación funcional durante los últimos seis meses" con los hábitos personales y de juego recopilados con el cuestionario.
|
los seis meses anteriores a la evaluación
|
|
Grados de rotación del tronco (TR)
Periodo de tiempo: en el momento de la evaluación
|
Los investigadores calcularán en grados la diferencia entre la rotación del tronco con y sin instrumento musical medida por el Analizador Físico Portátil.
|
en el momento de la evaluación
|
|
Grados de inclinación del tronco (TI)
Periodo de tiempo: en el momento de la evaluación
|
Los investigadores calcularán en grados la diferencia entre la inclinación del tronco con y sin instrumento musical medida por el Analizador Físico Portátil.
|
en el momento de la evaluación
|
|
Grados de inclinación cervical (CI)
Periodo de tiempo: en el momento de la evaluación
|
Los investigadores calcularán en grados la diferencia entre la inclinación cervical con y sin instrumento musical medida por el Analizador Físico Portátil.
|
en el momento de la evaluación
|
|
Desplazamiento vertical del hombro derecho
Periodo de tiempo: en el momento de la evaluación
|
Los investigadores calcularán en milímetros la diferencia entre la altura del hombro derecho con y sin instrumento musical medida por el analizador físico portátil.
|
en el momento de la evaluación
|
|
Desplazamiento vertical del hombro izquierdo
Periodo de tiempo: en el momento de la evaluación
|
Los investigadores calcularán en milímetros la diferencia entre la altura del hombro izquierdo con y sin instrumento musical medida por el analizador físico portátil.
|
en el momento de la evaluación
|
|
Desplazamiento sagital del hombro derecho
Periodo de tiempo: en el momento de la evaluación
|
Los investigadores calcularán en milímetros la diferencia entre la posición del hombro derecho en el plano sagital con y sin instrumento musical medido por el analizador físico portátil.
|
en el momento de la evaluación
|
|
Desplazamiento sagital del hombro izquierdo
Periodo de tiempo: en el momento de la evaluación
|
Los investigadores calcularán en milímetros la diferencia entre la posición del hombro izquierdo en el plano sagital con y sin instrumento musical medido por el analizador físico portátil.
|
en el momento de la evaluación
|
|
Desplazamiento lateral de la escápula derecha
Periodo de tiempo: en el momento de la evaluación
|
Los investigadores calcularán en milímetros la diferencia entre la posición de la escápula derecha con y sin instrumento musical medida por el analizador físico portátil.
|
en el momento de la evaluación
|
|
Desplazamiento lateral de la escápula izquierda
Periodo de tiempo: en el momento de la evaluación
|
Los investigadores calcularán en milímetros la diferencia entre la posición de la escápula izquierda con y sin instrumento musical medida por el analizador físico portátil.
|
en el momento de la evaluación
|
|
Cambio de curva dorsal
Periodo de tiempo: en el momento de la evaluación
|
Los investigadores calcularán en milímetros la diferencia entre la curva dorsal con y sin instrumento musical medida por el Analizador Físico Portátil.
|
en el momento de la evaluación
|
|
Cambio de curva lumbar
Periodo de tiempo: en el momento de la evaluación
|
Los investigadores calcularán en milímetros la diferencia entre la curva lumbar con y sin instrumento musical medida por el Analizador Físico Portátil.
|
en el momento de la evaluación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Steinmetz A, Scheffer I, Esmer E, Delank KS, Peroz I. Frequency, severity and predictors of playing-related musculoskeletal pain in professional orchestral musicians in Germany. Clin Rheumatol. 2015 May;34(5):965-73. doi: 10.1007/s10067-013-2470-5. Epub 2014 Jan 5.
- undefined
- Zaza C, Charles C, Muszynski A. The meaning of playing-related musculoskeletal disorders to classical musicians. Soc Sci Med. 1998 Dec;47(12):2013-23. doi: 10.1016/s0277-9536(98)00307-4.
- Ramella M, Fronte F, Converti RM. Postural disorders in conservatory students: the Diesis project. Med Probl Perform Art. 2014 Mar;29(1):19-22. doi: 10.21091/mppa.2014.1005.
- Kok LM, Huisstede BM, Voorn VM, Schoones JW, Nelissen RG. The occurrence of musculoskeletal complaints among professional musicians: a systematic review. Int Arch Occup Environ Health. 2016 Apr;89(3):373-96. doi: 10.1007/s00420-015-1090-6. Epub 2015 Nov 12.
- Cruder C, Barbero M, Koufaki P, Soldini E, Gleeson N. Prevalence and associated factors of playing-related musculoskeletal disorders among music students in Europe. Baseline findings from the Risk of Music Students (RISMUS) longitudinal multicentre study. PLoS One. 2020 Dec 9;15(12):e0242660. doi: 10.1371/journal.pone.0242660. eCollection 2020. Erratum In: PLoS One. 2021 Oct 11;16(10):e0258608. doi: 10.1371/journal.pone.0258608.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 09_16/12/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .