- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06758349
Avaliação Egonômica da Postura Orquestral OPErA (OPErA)
Este é um estudo observacional que permitirá compreender se e como a postura ao instrumento pode afetar a saúde e a capacidade de trabalho do músico.
O estudo terá duração de 3 anos, durante os quais os investigadores avaliarão 250 instrumentistas de orquestra: todos os instrumentos musicais serão incluídos. As avaliações posturais serão realizadas nos diversos locais das orquestras participantes.
O participante do estudo responderia inicialmente a um questionário que investigaria hábitos de vida (atividade física), atividade profissional (ex. instrumento tocado, horas de estudo/trabalho, métodos de estudo) e saúde geral (ex. presença de dor com limitação funcional no momento ou no passado, diagnóstico de escoliose).
A avaliação postural subsequente consistirá em duas fases: fase 1 sem instrumento na posição sentada, fase 2 com instrumento musical.
Eletrodos de ECG descartáveis serão aplicados na pele e servirão como pontos de referência e serão removidos ao final da avaliação.
Em ambas as fases será utilizado o sistema Physical Analyzer Portable, que permite a aquisição de fotografias calibradas e o posterior processamento dos dados obtidos através de software especial, calculando com valores numéricos as assimetrias posturais entre os lados direito e esquerdo e os graus de inclinação do tronco.
A execução das avaliações previstas ocorrerá na presença constante e sob a orientação e controle de pessoal idôneo e qualificado que fornecerá instruções sobre a atividade a realizar e assistência em caso de qualquer necessidade.
Os dados obtidos desta forma serão correlacionados com as informações coletadas com o questionário.
Melhorar a consciência postural do músico com o instrumento musical poderia prevenir o aparecimento de dores e limitações na atividade laboral.
De facto, a identificação de factores de risco para patologias músculo-esqueléticas em músicos profissionais (PRMD) permitiria o desenvolvimento de programas específicos de prevenção e tratamento e o desenvolvimento de uma rede de serviços territoriais dedicados aos próprios músicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Para os músicos, o movimento assume um significado particular, pois permite-lhes expressar a sua criatividade através do seu instrumento. A sensação que transmitem ao público é a de um corpo em perfeita harmonia e simbiose com o seu instrumento, aparentemente livre de tensões musculares e dores. No entanto, inúmeras doenças músculo-esqueléticas e neurológicas afligem os músicos, limitando o seu desempenho e por vezes obrigando-os a cessar a sua actividade profissional. Os músicos muitas vezes tendem a subestimar seus problemas, ignorando dores e sintomas que requerem cuidados ou descanso.
Em 1713, Bernardino Ramazzini foi o primeiro a descrever um panorama das doenças ocupacionais que afetam os músicos. Zaza, por outro lado, foi o primeiro a introduzir o termo Transtorno Osteomuscular Relacionado ao Brincar (PRMD) para definir as aflições músculo-esqueléticas como "problemas de saúde pessoal crónicos e incapacitantes que afectam toda a pessoa física, emocional e em termos de trabalho e social". aspectos".
Revisões sistemáticas recentes relatam uma prevalência de distúrbios musculoesqueléticos entre músicos variando de 57% a 68%, PRMDs de 9% a 68%, e PRMDs únicos de 62% a 93%. Fishbein destacou que aproximadamente 76% dos membros da Conferência Internacional de Músicos Sinfônicos e de Ópera (ICSOM) tiveram pelo menos um problema médico em sua carreira que comprometeu seu desempenho.
Para encontrar soluções eficazes para prevenir o desenvolvimento de PRMD ou minimizar o seu impacto, é essencial identificar primeiro os principais factores de risco. Os fatores mais citados no desenvolvimento dos PRMD incluem sexo, idade, situação profissional e anos de experiência, tipo de instrumento, repertório, técnica individual, longas horas de prática com pausas insuficientes, má condição física, fadiga muscular, falta de comportamentos preventivos e lesões anteriores. Além disso, vários estudos revelaram uma correlação entre a presença de distúrbios musculoesqueléticos e fatores de estresse psicológico (ansiedade e estresse, depressão e perfeccionismo). O peso do instrumento e a postura imposta também podem influenciar a prevalência de lesões musculoesqueléticas entre os músicos.
Muitos pesquisadores confirmam que a adoção prolongada de posições corporais forçadas, necessárias para tocar um instrumento específico, aumenta a probabilidade de sobrecarga do sistema osteo-artro-neuromuscular. Contudo, poucos pesquisadores tentaram esclarecer a influência da execução de instrumentos musicais clássicos na postura. Em média, um músico toca 1300 horas por ano numa posição ergonomicamente desfavorável. Instrumentos que exigem diferentes posições e técnicas de execução estão associados a prevalências variadas de distúrbios musculoesqueléticos. Estudo realizado entre estudantes de conservatório destacou alta prevalência de alterações posturais sem o instrumento (66,2%) e postura não ideal com o instrumento em 73,4% dos casos. Instrumentos que impõem posturas assimétricas, como violino, viola e flauta, foram considerados os principais fatores de risco para posturas incongruentes.
Músicos que tocam com os braços acima do plano escapulo-umeral também são mais propensos a sofrer de PRMD no membro superior em comparação com aqueles que tocam em posição neutra. A correção destas condições, que representam um dos principais fatores de risco para o desenvolvimento de lesões músculo-esqueléticas nos trabalhadores, depende da compreensão dos fatores que influenciam e da implementação de uma abordagem terapêutica e preventiva adequada.
No que diz respeito à avaliação de riscos ergonómicos em músicos de orquestra, revisões recentes têm destacado que existem poucas publicações sobre este assunto. Há mais informações disponíveis em questionários utilizados para avaliar sintomas relatados por músicos devido a processos inflamatórios e distúrbios musculoesqueléticos, como o "Questionário Nórdico Padronizado"; o DASH (Incapacidades do Braço, Ombro e Mão) e o MPIIQM (Questionário de Intensidade e Interferência da Dor Musculoesquelética para Músicos).
Os objetivos do estudo numa amostra de músicos de orquestra são:
- Estudar a prevalência de posturas anormais com e sem instrumentos e descrevê-las quantitativamente.
- Investigar se e quais posturas anormais estão associadas à dor e PRMDs.
- Identificar quaisquer fatores de risco para o desenvolvimento de postura anormal, dor e PRMDs.
- Estudar o impacto da postura anormal e dos PRMD na vida profissional. Se a hipótese do estudo for confirmada, demonstraria a alta prevalência de posturas anormais entre músicos profissionais e o impacto significativo no seu desempenho e atividade profissional. Outro efeito seria a conscientização dos músicos profissionais sobre os estresses físicos a que estão expostos e os distúrbios que podem desenvolver, que ainda são muitas vezes mal compreendidos e subestimados pelos próprios músicos.
A confirmação da nossa hipótese levaria simultaneamente a um aprimoramento das atividades em curso.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rosa Maria Converti, Physiatrist doctor
- Número de telefone: 0240308408
- E-mail: rmconverti@dongnocchi.it
Estude backup de contato
- Nome: Marina Ramella, Physiatrist doctor
- Número de telefone: 0240308408
Locais de estudo
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MI
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Milano, MI, Itália, 20148
- Recrutamento
- IRCCS Santa Maria Nascente Fondazione Don Carlo Gnocchi
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Contato:
- Rosa Maria Converti, Physiatrist doctor
- Número de telefone: 0240308408
- E-mail: rmconverti@dongnocchi.it
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Contato:
- Marina Ramella, Physiatrist doctor
- Número de telefone: 0240308408
- E-mail: mramella@dongnocchi.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Músicos profissionais das principais orquestras italianas
Critérios de exclusão:
- Dor associada a trauma agudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Músicos orquestrais
A amostra inscrita será composta por 250 músicos profissionais das principais orquestras italianas.
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Dados demográficos, de histórico médico e de atividade musical serão coletados por meio de um questionário especificamente elaborado
Questionário que avalia dor e limitação funcional durante a última semana, últimos seis meses e durante a estadia. O impacto dos sintomas dolorosos nas atividades profissionais e não profissionais, durante a última semana, será avaliado através da escala QuickDASH para o membro superior, o Índice Modificado de Oswestry Low Back Disability para dor lombar e o questionário Neck Disability Index para cervico. -dorsalgia
Avaliação postural sem o instrumento na posição sentada.
Eletrodos de ECG descartáveis serão aplicados nos seguintes marcos anatômicos: Processo espinhoso C7 (C7), Acrômio do ombro direito (RS), Acrômio do ombro esquerdo (LS), Ângulo inferior da escápula direita (RIA), Ângulo inferior da escápula esquerda (LIA), Espinhoso processo L3 (L3), linha interglútea (IG), vértice.
Será utilizado o Analisador Físico Portátil: um dispositivo portátil, não invasivo, que permite a aquisição de fotos calibradas nos planos frontal e sagital e posterior processamento de dados por meio de software dedicado.
No plano frontal serão calculados: Inclinação do tronco, Inclinação cabeça-pescoço, Altura dos ombros direito e esquerdo, Largura dos ombros direito e esquerdo, distância escápula-raquis direita e esquerda.
No plano sagital serão calculadas: seta cervical e lombar, distância do ombro direito e esquerdo.
Avaliação postural com o instrumento na posição sentada.
Eletrodos de ECG descartáveis serão aplicados nos seguintes marcos anatômicos: Processo espinhoso C7 (C7), Acrômio do ombro direito (RS), Acrômio do ombro esquerdo (LS), Ângulo inferior da escápula direita (RIA), Ângulo inferior da escápula esquerda (LIA), Espinhoso processo L3 (L3), linha interglútea (IG), vértice.
Será utilizado o Analisador Físico Portátil: um dispositivo portátil, não invasivo, que permite a aquisição de fotos calibradas nos planos frontal e sagital e posterior processamento de dados por meio de software dedicado.
No plano frontal serão calculados: Inclinação do tronco, Inclinação cabeça-pescoço, Altura dos ombros direito e esquerdo, Largura dos ombros direito e esquerdo, distância escápula-raquis direita e esquerda.
No plano sagital serão calculadas: seta cervical e lombar, distância do ombro direito e esquerdo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor, Limitação e Postura na semana passada
Prazo: na semana anterior à avaliação
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Os investigadores avaliarão se existe correlação entre dor com e sem limitação funcional com a seguinte medida: inclinação do tronco, inclinação cervical, curva dorsal, curva lombar, posição do ombro direito, altura do ombro direito, escápulas direitas, posição do ombro esquerdo, ombro esquerdo altura, escápula esquerda na semana anterior à avaliação
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na semana anterior à avaliação
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Dor, Limitação e Postura nos últimos seis meses
Prazo: nos seis meses anteriores à avaliação
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Os investigadores avaliarão se existe correlação entre dor com e sem limitação funcional com a seguinte medida: inclinação do tronco, inclinação cervical, curva dorsal, curva lombar, posição do ombro direito, altura do ombro direito, escápulas direitas, posição do ombro esquerdo, ombro esquerdo altura, escápula esquerda durante os últimos 6 meses antes da avaliação
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nos seis meses anteriores à avaliação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de dor sem limitação funcional na última semana
Prazo: na semana anterior à avaliação
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Os investigadores calcularão a prevalência de dor sem limitação funcional na semana anterior à avaliação usando dados do questionário
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na semana anterior à avaliação
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Prevalência de dor sem limitação funcional nos últimos seis meses
Prazo: nos seis meses anteriores à avaliação
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Os investigadores calcularão a prevalência de dor sem limitação funcional durante os seis meses anteriores à avaliação usando dados do questionário.
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nos seis meses anteriores à avaliação
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Prevalência de dor com limitação funcional na última semana
Prazo: na semana anterior à avaliação
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Os investigadores calcularão a prevalência de dor com limitação funcional na semana anterior à avaliação usando dados do questionário
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na semana anterior à avaliação
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Prevalência de dor com limitação funcional nos últimos seis meses
Prazo: nos seis meses anteriores à avaliação
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Os investigadores calcularão a prevalência de dor com limitação funcional nos seis meses anteriores à avaliação usando dados do questionário.
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nos seis meses anteriores à avaliação
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Dor com ou sem limitação funcional durante a última semana e hábito pessoal e de brincar
Prazo: na semana anterior à avaliação
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Os investigadores avaliarão se existe correlação entre a “prevalência de dor com e sem limitação funcional durante a última semana” com os hábitos pessoais e de jogo coletados com o questionário.
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na semana anterior à avaliação
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Dor com ou sem limitação funcional durante a semana dos últimos seis meses e hábito pessoal e de brincar
Prazo: nos seis meses anteriores à avaliação
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Os investigadores avaliarão se existe correlação entre a “prevalência de dor com e sem limitação funcional nos últimos seis meses” com os hábitos pessoais e de jogo coletados com o questionário.
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nos seis meses anteriores à avaliação
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Graus de rotação do tronco (TR)
Prazo: na hora da avaliação
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Os investigadores calcularão em graus a diferença entre a rotação do tronco com e sem instrumento musical medida pelo Analisador Físico Portátil.
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na hora da avaliação
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Graus de inclinação do tronco (TI)
Prazo: na hora da avaliação
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Os investigadores calcularão em graus a diferença entre a inclinação do tronco com e sem instrumento musical medida pelo Analisador Físico Portátil.
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na hora da avaliação
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Graus de Inclinação Cervical (IC)
Prazo: na hora da avaliação
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Os investigadores calcularão em graus a diferença entre a inclinação cervical com e sem instrumento musical medida pelo Analisador Físico Portátil.
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na hora da avaliação
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Deslocamento vertical do ombro direito
Prazo: na hora da avaliação
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Os investigadores calcularão em milímetros a diferença entre a altura do ombro direito com e sem instrumento musical medida pelo Analisador Físico Portátil.
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na hora da avaliação
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Deslocamento vertical do ombro esquerdo
Prazo: na hora da avaliação
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Os investigadores calcularão em milímetros a diferença entre a altura do ombro esquerdo com e sem instrumento musical medida pelo Analisador Físico Portátil.
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na hora da avaliação
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Desvio sagital do ombro direito
Prazo: na hora da avaliação
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Os investigadores calcularão em milímetros a diferença entre a posição do ombro direito no plano sagital com e sem instrumento musical medido pelo Analisador Físico Portátil.
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na hora da avaliação
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Deslocamento sagital do ombro esquerdo
Prazo: na hora da avaliação
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Os investigadores calcularão em milímetros a diferença entre a posição do ombro esquerdo no plano sagital com e sem instrumento musical medido pelo Analisador Físico Portátil.
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na hora da avaliação
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Deslocamento lateral da escápula direita
Prazo: na hora da avaliação
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Os investigadores calcularão em milímetros a diferença entre a posição da escápula direita com e sem instrumento musical medida pelo Analisador Físico Portátil.
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na hora da avaliação
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Deslocamento lateral da escápula esquerda
Prazo: na hora da avaliação
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Os investigadores calcularão em milímetros a diferença entre a posição da escápula esquerda com e sem instrumento musical medida pelo Analisador Físico Portátil.
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na hora da avaliação
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Mudança da curva dorsal
Prazo: na hora da avaliação
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Os investigadores calcularão em milímetros a diferença entre a curva dorsal com e sem instrumento musical medida pelo Analisador Físico Portátil.
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na hora da avaliação
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Alteração da curva lombar
Prazo: na hora da avaliação
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Os investigadores calcularão em milímetros a diferença entre a curva lombar com e sem instrumento musical medida pelo Analisador Físico Portátil.
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na hora da avaliação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Steinmetz A, Scheffer I, Esmer E, Delank KS, Peroz I. Frequency, severity and predictors of playing-related musculoskeletal pain in professional orchestral musicians in Germany. Clin Rheumatol. 2015 May;34(5):965-73. doi: 10.1007/s10067-013-2470-5. Epub 2014 Jan 5.
- undefined
- Zaza C, Charles C, Muszynski A. The meaning of playing-related musculoskeletal disorders to classical musicians. Soc Sci Med. 1998 Dec;47(12):2013-23. doi: 10.1016/s0277-9536(98)00307-4.
- Ramella M, Fronte F, Converti RM. Postural disorders in conservatory students: the Diesis project. Med Probl Perform Art. 2014 Mar;29(1):19-22. doi: 10.21091/mppa.2014.1005.
- Kok LM, Huisstede BM, Voorn VM, Schoones JW, Nelissen RG. The occurrence of musculoskeletal complaints among professional musicians: a systematic review. Int Arch Occup Environ Health. 2016 Apr;89(3):373-96. doi: 10.1007/s00420-015-1090-6. Epub 2015 Nov 12.
- Cruder C, Barbero M, Koufaki P, Soldini E, Gleeson N. Prevalence and associated factors of playing-related musculoskeletal disorders among music students in Europe. Baseline findings from the Risk of Music Students (RISMUS) longitudinal multicentre study. PLoS One. 2020 Dec 9;15(12):e0242660. doi: 10.1371/journal.pone.0242660. eCollection 2020. Erratum In: PLoS One. 2021 Oct 11;16(10):e0258608. doi: 10.1371/journal.pone.0258608.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 09_16/12/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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