- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06758349
OPERA Orkiestrowa ocena egonomiczna postawy (OPErA)
Jest to badanie obserwacyjne, które pozwoli zrozumieć, czy i w jaki sposób postawa przy instrumencie może wpływać na zdrowie muzyka i jego zdolność do pracy.
Badanie potrwa 3 lata, podczas których badacze ocenią 250 muzyków orkiestrowych: uwzględnione zostaną wszystkie instrumenty muzyczne. Ocena postawy zostanie przeprowadzona w różnych lokalizacjach uczestniczących orkiestr.
Uczestnik badania początkowo wypełniał ankietę, która dotyczyła nawyków związanych ze stylem życia (aktywność fizyczna), aktywnością zawodową (np. instrument, na którym gra się na instrumencie, godziny nauki/pracy, metody nauki) i ogólny stan zdrowia (np. obecność bólu z ograniczeniem czynnościowym obecnie lub w przeszłości, rozpoznanie skoliozy).
Następna ocena postawy będzie składać się z dwóch etapów: etap 1 bez instrumentu w pozycji siedzącej, etap 2 z instrumentem muzycznym.
Jednorazowe elektrody EKG zostaną przyłożone do skóry i będą służyć jako punkty orientacyjne i zostaną usunięte po zakończeniu oceny.
W obu fazach zastosowany zostanie system Physical Analyzer Portable, który umożliwia akwizycję skalibrowanych zdjęć i późniejsze przetwarzanie uzyskanych danych za pomocą specjalnego oprogramowania, obliczającego wartościami liczbowymi asymetrie postawy pomiędzy prawą i lewą stroną oraz stopnie nachylenia z bagażnika.
Realizacja zaplanowanych ocen będzie odbywać się w stałej obecności oraz pod kierunkiem i kontrolą odpowiedniego i wykwalifikowanego personelu, który udzieli instrukcji dotyczących czynności do wykonania oraz pomocy w razie potrzeby.
Uzyskane w ten sposób dane zostaną skorelowane z informacjami zebranymi za pomocą kwestionariusza.
Poprawa świadomości postawy muzyka za pomocą instrumentu muzycznego może zapobiec pojawieniu się bólu i ograniczeń w aktywności zawodowej.
W rzeczywistości identyfikacja czynników ryzyka patologii układu mięśniowo-szkieletowego u zawodowych muzyków (PRMD) umożliwiłaby opracowanie konkretnych programów profilaktyki i leczenia oraz rozwój sieci usług terytorialnych dedykowanych samym muzykom.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dla muzyków ruch nabiera szczególnego znaczenia, ponieważ pozwala wyrazić swoją kreatywność poprzez instrument. Wrażenie, jakie przekazują publiczności, to poczucie ciała w doskonałej harmonii i symbiozie z instrumentem, pozornie wolnego od napięcia mięśni i bólu. Muzyków dotykają jednak liczne schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego i neurologicznego, które ograniczają ich występy, a czasem zmuszają do zaprzestania aktywności zawodowej. Muzycy często bagatelizują swoje problemy, ignorując ból i objawy wymagające opieki lub odpoczynku.
W 1713 roku Bernardino Ramazzini jako pierwszy opisał przegląd chorób zawodowych dotykających muzyków. Z drugiej strony Zaza jako pierwszy wprowadził termin zaburzenie mięśniowo-szkieletowe związane z zabawą (PRMD), aby zdefiniować schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego jako „przewlekłe, powodujące niepełnosprawność problemy zdrowotne, które wpływają na całą osobę fizycznie, emocjonalnie oraz w kontekście pracy i życia społecznego”. aspekty”.
Z ostatnich przeglądów systematycznych wynika, że częstość występowania schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego wśród muzyków waha się od 57% do 68%, PRMD od 9% do 68%, a jednorazowych PRMD od 62% do 93%. Fishbein podkreślił, że około 76% członków Międzynarodowej Konferencji Muzyków Symfonicznych i Operowych (ICSOM) doświadczyło w swojej karierze co najmniej jednego problemu zdrowotnego, który wpłynął na ich występy.
Aby znaleźć skuteczne rozwiązania zapobiegające rozwojowi PRMD lub minimalizujące ich skutki, należy najpierw zidentyfikować główne czynniki ryzyka. Do najczęściej wymienianych czynników rozwoju PRMD zalicza się płeć, wiek, status zawodowy i lata doświadczenia, rodzaj instrumentu, repertuar, indywidualną technikę, wielogodzinne ćwiczenia z niewystarczającymi przerwami, złą kondycję fizyczną, zmęczenie mięśni, brak zachowań zapobiegawczych oraz wcześniejsze kontuzje. Dodatkowo w kilku badaniach wykazano korelację pomiędzy występowaniem schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego a czynnikami stresu psychologicznego (lękiem i stresem, depresją i perfekcjonizmem). Waga instrumentu i narzucona postawa mogą również wpływać na częstość występowania urazów układu mięśniowo-szkieletowego wśród muzyków.
Wielu badaczy potwierdza, że długotrwałe przyjmowanie wymuszonych pozycji ciała niezbędnych do gry na konkretnym instrumencie zwiększa prawdopodobieństwo przeciążenia układu kostno-stawowo-nerwowo-mięśniowego. Niewielu badaczy podjęło jednak próbę wyjaśnienia wpływu gry na klasycznych instrumentach muzycznych na postawę ciała. Muzyk gra średnio 1300 godzin rocznie w niekorzystnej ergonomicznie pozycji. Instrumenty wymagające różnych pozycji i technik gry wiążą się z różną częstością występowania schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego. Badanie przeprowadzone wśród studentów konserwatorium wykazało wysoką częstość występowania zmian postawy bez instrumentu (66,2%) i nieoptymalnej postawy z instrumentem w 73,4% przypadków. Stwierdzono, że instrumenty wymuszające asymetryczną postawę ciała, takie jak skrzypce, altówka i flet, są głównymi czynnikami ryzyka niespójnych pozycji ciała.
Muzycy grający z rękami powyżej płaszczyzny łopatkowo-ramiennej są również bardziej podatni na PRMD w kończynie górnej w porównaniu z muzykami grającymi w pozycji neutralnej. Korygowanie tych schorzeń, które stanowią jeden z głównych czynników ryzyka rozwoju schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego u pracowników, zależy od zrozumienia czynników wpływających i wdrożenia odpowiedniego podejścia terapeutycznego i zapobiegawczego.
Jeśli chodzi o ocenę ryzyka ergonomicznego u muzyków orkiestrowych, ostatnie przeglądy wykazały, że istnieje niewiele publikacji na ten temat. Więcej informacji można znaleźć w kwestionariuszach służących do oceny objawów zgłaszanych przez muzyków w związku z procesami zapalnymi i schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, takimi jak „Standardowy Kwestionariusz Nordycki”; DASH (niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni) oraz MPIIQM (kwestionariusz natężenia bólu mięśniowo-szkieletowego i zakłóceń dla muzyków).
Celem badania na próbie muzyków orkiestrowych jest:
- Zbadanie częstości występowania nieprawidłowej postawy z użyciem narzędzi i bez nich oraz opisanie ich ilościowo.
- Zbadanie, czy i które nieprawidłowe postawy są powiązane z bólem i PRMD.
- Identyfikacja wszelkich czynników ryzyka rozwoju nieprawidłowej postawy, bólu i PRMD.
- Zbadanie wpływu nieprawidłowej postawy i PRMD na życie zawodowe. Jeżeli hipoteza badania potwierdzi się, wykaże dużą częstość występowania nieprawidłowej postawy ciała wśród zawodowych muzyków oraz jej istotny wpływ na ich występy i aktywność zawodową. Kolejnym efektem byłoby podniesienie świadomości zawodowych muzyków na temat narażonych na nie stresów fizycznych i zaburzeń, jakie mogą u nich wystąpić, a które sami muzycy wciąż często nie rozumieją i nie doceniają.
Potwierdzenie naszej hipotezy prowadziłoby jednocześnie do usprawnienia prowadzonych działań.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rosa Maria Converti, Physiatrist doctor
- Numer telefonu: 0240308408
- E-mail: rmconverti@dongnocchi.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marina Ramella, Physiatrist doctor
- Numer telefonu: 0240308408
Lokalizacje studiów
-
-
MI
-
Milano, MI, Włochy, 20148
- Rekrutacyjny
- IRCCS Santa Maria Nascente Fondazione Don Carlo Gnocchi
-
Kontakt:
- Rosa Maria Converti, Physiatrist doctor
- Numer telefonu: 0240308408
- E-mail: rmconverti@dongnocchi.it
-
Kontakt:
- Marina Ramella, Physiatrist doctor
- Numer telefonu: 0240308408
- E-mail: mramella@dongnocchi.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Profesjonalni muzycy z najważniejszych włoskich orkiestr
Kryteria wykluczenia:
- Ból związany z ostrym urazem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Muzycy orkiestrowi
Zarejestrowana próba będzie składać się z 250 profesjonalnych muzyków z najważniejszych włoskich orkiestr.
|
Dane demograficzne, dotyczące historii medycznej i aktywności muzycznej zostaną zebrane za pomocą specjalnie zaprojektowanego kwestionariusza
Kwestionariusz oceniający ból i ograniczenia funkcjonalne w ciągu ostatniego tygodnia, ostatnich sześciu miesięcy i okresu noszenia. Wpływ objawów bólowych na aktywność zawodową i pozazawodową w ciągu ostatniego tygodnia będzie oceniany za pomocą skali QuickDASH dla kończyny górnej, zmodyfikowanego wskaźnika niepełnosprawności dolnego odcinka kręgosłupa Oswestry dla bólu krzyża oraz kwestionariusza Neck Disability Index dla szyjki macicy -dorsalgia
Ocena postawy bez przyrządu w pozycji siedzącej.
Jednorazowe elektrody EKG zostaną przyłożone do następujących punktów anatomicznych: wyrostek kolczysty C7 (C7), wyrostek kolczysty prawego barku (RS), wyrostek barkowy lewego (LS), dolny kąt prawej łopatki (RIA), dolny kąt lewej łopatki (LIA), kolczasty proces L3 (L3), linia międzypośladkowa (IG), wierzchołek.
Wykorzystany zostanie Physical Analyzer Portable: nieinwazyjne, przenośne urządzenie umożliwiające skalibrowaną akwizycję zdjęć w płaszczyźnie czołowej i strzałkowej oraz późniejsze przetwarzanie danych za pomocą dedykowanego oprogramowania.
W płaszczyźnie czołowej zostaną obliczone: nachylenie tułowia, nachylenie głowy-szyi, wysokość prawego i lewego barku, szerokość prawego i lewego barku, odległość prawej i lewej łopatki od łopatki.
W płaszczyźnie strzałkowej zostaną obliczone: strzałka szyjna i lędźwiowa, odległość prawego i lewego barku.
Ocena postawy przy użyciu instrumentu w pozycji siedzącej.
Jednorazowe elektrody EKG zostaną przyłożone do następujących punktów anatomicznych: wyrostek kolczysty C7 (C7), wyrostek kolczysty prawego barku (RS), wyrostek barkowy lewego (LS), dolny kąt prawej łopatki (RIA), dolny kąt lewej łopatki (LIA), kolczasty proces L3 (L3), linia międzypośladkowa (IG), wierzchołek.
Wykorzystany zostanie Physical Analyzer Portable: nieinwazyjne, przenośne urządzenie umożliwiające skalibrowaną akwizycję zdjęć w płaszczyźnie czołowej i strzałkowej oraz późniejsze przetwarzanie danych za pomocą dedykowanego oprogramowania.
W płaszczyźnie czołowej zostaną obliczone: nachylenie tułowia, nachylenie głowy-szyi, wysokość prawego i lewego barku, szerokość prawego i lewego barku, odległość prawej i lewej łopatki od łopatki.
W płaszczyźnie strzałkowej zostaną obliczone: strzałka szyjna i lędźwiowa, odległość prawego i lewego barku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból, ograniczenia i postawa w zeszłym tygodniu
Ramy czasowe: na tydzień przed oceną
|
Badacze ocenią, czy istnieje korelacja między bólem z ograniczeniami funkcjonalnymi i bez nich, za pomocą następującego pomiaru: nachylenie tułowia, nachylenie szyjki macicy, skrzywienie grzbietowe, skrzywienie lędźwiowe, pozycja prawego barku, wysokość prawego barku, prawe łopatki, pozycja lewego barku, lewe ramię wzrost, łopatka lewa w zeszłym tygodniu przed oceną
|
na tydzień przed oceną
|
|
Ból, ograniczenie i postawa trwają sześć miesięcy
Ramy czasowe: sześć miesięcy przed oceną
|
Badacze ocenią, czy istnieje korelacja między bólem z ograniczeniami funkcjonalnymi i bez nich, za pomocą następującego pomiaru: nachylenie tułowia, nachylenie szyjki macicy, skrzywienie grzbietowe, skrzywienie lędźwiowe, pozycja prawego barku, wysokość prawego barku, prawe łopatki, pozycja lewego barku, lewe ramię wzrostu, lewe łopatki w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed oceną
|
sześć miesięcy przed oceną
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania bólu bez ograniczeń funkcjonalnych w ciągu ostatniego tygodnia
Ramy czasowe: na tydzień przed oceną
|
Badacze obliczą częstość występowania bólu bez ograniczeń funkcjonalnych w tygodniu poprzedzającym ocenę, korzystając z danych z kwestionariusza
|
na tydzień przed oceną
|
|
Częstość występowania bólu bez ograniczeń funkcjonalnych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Ramy czasowe: sześć miesięcy przed oceną
|
Badacze obliczą częstość występowania bólu bez ograniczeń funkcjonalnych w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających ocenę, korzystając z danych z kwestionariusza.
|
sześć miesięcy przed oceną
|
|
Częstość występowania bólu z ograniczeniem czynnościowym w ciągu ostatniego tygodnia
Ramy czasowe: na tydzień przed oceną
|
Badacze obliczą częstość występowania bólu z ograniczeniem czynnościowym na tydzień poprzedzający ocenę, korzystając z danych z kwestionariusza
|
na tydzień przed oceną
|
|
Częstość występowania bólu z ograniczeniem czynnościowym w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Ramy czasowe: sześć miesięcy przed oceną
|
Badacze obliczą częstość występowania bólu z ograniczeniem czynnościowym w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających ocenę, korzystając z danych z kwestionariusza.
|
sześć miesięcy przed oceną
|
|
Ból bez ograniczeń funkcjonalnych występujący w ostatnim tygodniu oraz przyzwyczajenia osobiste i związane z zabawą
Ramy czasowe: na tydzień przed oceną
|
Badacze ocenią, czy istnieje korelacja między „występowaniem bólu z ograniczeniami funkcjonalnymi lub bez nich w ciągu ostatniego tygodnia” a nawykami osobistymi i nawykami związanymi z zabawą zebranymi w kwestionariuszu.
|
na tydzień przed oceną
|
|
Ból bez ograniczeń funkcjonalnych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy w tygodniu oraz przyzwyczajenia osobiste i związane z zabawą
Ramy czasowe: sześć miesięcy przed oceną
|
Badacze ocenią, czy istnieje korelacja między „występowaniem bólu z ograniczeniami funkcjonalnymi lub bez nich w ciągu ostatnich sześciu miesięcy” a nawykami osobistymi i nawykami związanymi z zabawą zebranymi w kwestionariuszu.
|
sześć miesięcy przed oceną
|
|
Stopnie rotacji tułowia (TR)
Ramy czasowe: w momencie oceny
|
Badacze obliczą w stopniach różnicę pomiędzy rotacją tułowia z instrumentem muzycznym i bez niego, zmierzoną za pomocą przenośnego analizatora fizycznego.
|
w momencie oceny
|
|
Stopnie nachylenia pnia (TI)
Ramy czasowe: w momencie oceny
|
Badacze obliczą w stopniach różnicę pomiędzy nachyleniem tułowia z instrumentem muzycznym i bez niego, zmierzoną za pomocą przenośnego analizatora fizycznego.
|
w momencie oceny
|
|
Stopnie nachylenia szyjki macicy (CI)
Ramy czasowe: w momencie oceny
|
Badacze obliczą w stopniach różnicę pomiędzy nachyleniem szyjki macicy z instrumentem muzycznym i bez niego, zmierzoną za pomocą przenośnego analizatora fizycznego.
|
w momencie oceny
|
|
Przesunięcie pionowe prawego barku
Ramy czasowe: w momencie oceny
|
Badacze obliczą w milimetrach różnicę między wysokością prawego ramienia z instrumentem muzycznym i bez niego, zmierzoną za pomocą przenośnego analizatora fizycznego.
|
w momencie oceny
|
|
Przesunięcie pionowe lewego barku
Ramy czasowe: w momencie oceny
|
Badacze obliczą w milimetrach różnicę między wysokością lewego ramienia z instrumentem muzycznym i bez niego, zmierzoną za pomocą przenośnego analizatora fizycznego.
|
w momencie oceny
|
|
Przesunięcie strzałkowe prawego barku
Ramy czasowe: w momencie oceny
|
Badacze obliczą w milimetrach różnicę pomiędzy pozycją prawego barku w płaszczyźnie strzałkowej z instrumentem muzycznym i bez niego, mierzoną za pomocą przenośnego analizatora fizycznego.
|
w momencie oceny
|
|
Przesunięcie strzałkowe lewego barku
Ramy czasowe: w momencie oceny
|
Badacze obliczą w milimetrach różnicę pomiędzy pozycją lewego barku w płaszczyźnie strzałkowej z instrumentem muzycznym i bez niego, mierzoną za pomocą przenośnego analizatora fizycznego.
|
w momencie oceny
|
|
Przesunięcie boczne prawej łopatki
Ramy czasowe: w momencie oceny
|
Badacze obliczą w milimetrach różnicę pomiędzy pozycją prawej łopatki z instrumentem muzycznym i bez niego, mierzoną za pomocą przenośnego analizatora fizycznego.
|
w momencie oceny
|
|
Przesunięcie boczne lewej łopatki
Ramy czasowe: w momencie oceny
|
Badacze obliczą w milimetrach różnicę pomiędzy pozycją lewej łopatki z instrumentem muzycznym i bez niego, zmierzoną za pomocą przenośnego analizatora fizycznego.
|
w momencie oceny
|
|
Zmiana krzywizny grzbietowej
Ramy czasowe: w momencie oceny
|
Badacze obliczą w milimetrach różnicę między krzywizną grzbietową z instrumentem muzycznym i bez niego, zmierzoną za pomocą przenośnego analizatora fizycznego.
|
w momencie oceny
|
|
Zmiana krzywizny lędźwiowej
Ramy czasowe: w momencie oceny
|
Badacze obliczą w milimetrach różnicę między krzywą lombarową z instrumentem muzycznym i bez niego, zmierzoną za pomocą przenośnego analizatora fizycznego.
|
w momencie oceny
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Steinmetz A, Scheffer I, Esmer E, Delank KS, Peroz I. Frequency, severity and predictors of playing-related musculoskeletal pain in professional orchestral musicians in Germany. Clin Rheumatol. 2015 May;34(5):965-73. doi: 10.1007/s10067-013-2470-5. Epub 2014 Jan 5.
- undefined
- Zaza C, Charles C, Muszynski A. The meaning of playing-related musculoskeletal disorders to classical musicians. Soc Sci Med. 1998 Dec;47(12):2013-23. doi: 10.1016/s0277-9536(98)00307-4.
- Ramella M, Fronte F, Converti RM. Postural disorders in conservatory students: the Diesis project. Med Probl Perform Art. 2014 Mar;29(1):19-22. doi: 10.21091/mppa.2014.1005.
- Kok LM, Huisstede BM, Voorn VM, Schoones JW, Nelissen RG. The occurrence of musculoskeletal complaints among professional musicians: a systematic review. Int Arch Occup Environ Health. 2016 Apr;89(3):373-96. doi: 10.1007/s00420-015-1090-6. Epub 2015 Nov 12.
- Cruder C, Barbero M, Koufaki P, Soldini E, Gleeson N. Prevalence and associated factors of playing-related musculoskeletal disorders among music students in Europe. Baseline findings from the Risk of Music Students (RISMUS) longitudinal multicentre study. PLoS One. 2020 Dec 9;15(12):e0242660. doi: 10.1371/journal.pone.0242660. eCollection 2020. Erratum In: PLoS One. 2021 Oct 11;16(10):e0258608. doi: 10.1371/journal.pone.0258608.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09_16/12/2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusz ogólny
-
Montefiore Medical CenterWycofaneNiewydolność serca | Ostra zdekompensowana niewydolność serca
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleZakończonyNadciśnienie | Tętniak aorty brzusznej | MiażdżycaHiszpania
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrutacyjnyZespół ostrej niewydolności oddechowejMeksyk
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicZakończony
-
Hamilton Health Sciences CorporationZakończony
-
Michigan State UniversityRekrutacyjny
-
King Fahad Medical CityNieznanyZmiany temperatury ciała | Długość pobytu | Przedterminowe | Przemiana | Wypis pacjenta
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
University Hospital, Clermont-FerrandNieznany
-
University of TorontoDairy Farmers of CanadaZakończony