- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06758791
Funkce dýchacích svalů s rovnováhou a chůzí u pacientů s mrtvicí
11. ledna 2025 aktualizováno: Sümeyye Akçay, Saglik Bilimleri Universitesi
Vztah funkcí dýchacích svalů s rovnováhou a chůzí u pacientů s chronickou ischemickou mrtvicí
Cévní mozková příhoda, která se může objevit z mnoha různých příčin a je jedním z nejčastějších neurologických stavů, je celosvětově jednou z hlavních příčin invalidity.
Nejčastějšími poruchami, které se objevují po mrtvici, jsou motorické poruchy.
Kromě toho mohou tyto pacienty doprovázet dýchací potíže, jako jsou změny v dechových vzorcích a snížená ventilační funkce.
Respirační problémy jsou důležitým rizikovým faktorem pro rozvoj dlouhodobé úmrtnosti jak na kardiovaskulární onemocnění, tak na mozkovou mrtvici.
Se všemi těmito změnami je pozorován vážný pokles aktivity pacientů.
Zatímco při rehabilitaci po cévní mozkové příhodě je kladen důraz na ztráty motorických funkcí, problémům s plicními funkcemi není věnována potřebná pozornost.
Při rehabilitaci po cévní mozkové příhodě hodnocení a léčba pacientů ze všech hledisek dále zvýší účinnost aplikované léčby.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Detailní popis
Cévní mozková příhoda, známá také jako cerebrovaskulární příhoda, je podle WHO neurologické onemocnění, které má za následek rychle se rozvíjející ztrátu mozkových funkcí v důsledku problému s přívodem krve do mozku.
Cévní mozková příhoda, která se řadí na třetí místo mezi příčinami úmrtí, je jednou z hlavních příčin invalidity.
Poškození mozku po mrtvici ovlivňuje centrální řízení dýchání, což vede k různým respiračním poruchám.
Dysfunkce hlavního dýchacího svalu, bránice, a zejména dýchacích svalů na paretické straně těla, je nejčastějším a nejzávažnějším problémem, který způsobuje asymetrické pohyby hrudní stěny, změny dechových vzorců, snížení objemu plic a plicní komplikace. .
Tyto změny v dýchání způsobují další snížení aerobní kapacity, funkce chůze a schopnosti vykonávat každodenní aktivity, zejména u pacientů s cévní mozkovou příhodou, kteří vyžadují intenzivní rehabilitační program, a mohou zvýšit riziko plicních komplikací.
Zároveň tato situace může u pacientů s cévní mozkovou příhodou v akutní fázi 2–6krát zvýšit riziko úmrtnosti, prodloužit průměrnou dobu hospitalizace a zhoršit neurologické dysfunkce.
Zhodnocení plicních funkcí a dýchacích svalů před rehabilitací je proto velmi důležité pro ochranu pacientů před možnými doprovodnými plicními komplikacemi a pro zvýšení efektivity léčby.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Büyükçekmece
-
Istanbul, Büyükçekmece, Krocan, 34500
- Beykent University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s ischemickou mrtvicí
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Po první mrtvici
- Být starší 18 let
- Mít ischemický typ mrtvice
- Mít mrtvici po dobu nejméně 6 měsíců
- S upraveným Rankinovým skóre ≥3
- Umět komunikovat
- Souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Zanedbávání hemispatie
- Mít psychiatrické onemocnění
- Před mrtvicí máte nějaké dýchací potíže
- Máte jakékoli ortopedické, neurologické nebo kardiopulmonální onemocnění, které by představovalo kontraindikaci pro protokoly, které mají být použity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Respirační funkční testy
Časové okno: 1 den (provede se jednou.)
|
Jedná se o testy používané v kombinaci s klinikou k hodnocení a klasifikaci poškození a abnormalit ve funkcích dýchacího systému.
Spirometrické měření odráží hodnoty času, objemu a průtoku naměřené při normálním dýchání, usilovném nádechu, nuceném výdechu, hlubokém a zrychleném dýchání po určitou dobu.
Test je vyhodnocen porovnáním bazálních hodnot získaných vytvořením pohlaví, výšky, hmotnosti a věkových skupin u zdravých lidí v komunitě, kde se měření provádí.
Funkce plic se fyziologicky skládají ze čtyř objemů.
Exspirační rezervní objem (ERV), inspirační rezervní objem (IRV), reziduální objem (RV) a dechový objem (VT).
Součet čtyř objemů udává celkovou kapacitu plic (TLC).
|
1 den (provede se jednou.)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6minutový test chůze
Časové okno: 1 den (provede se jednou.)
|
6MWT je definován jako submaximální test, který lze snadno aplikovat na zdravé nebo nemocné jedince, a je hodnocen jako ukazatel pohybové kapacity a kapacity chůze, stejně jako mnoha kardiovaskulárních onemocnění.
6MWT je označován jako „zlatý standard“ test kapacity chůze.
|
1 den (provede se jednou.)
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 1 den (provede se jednou.)
|
Škála skládající se ze 14 testů, které měří schopnost udržet rovnováhu při různých polohách, posturálních změnách a pohybu.
Hodnocení je založeno na schopnosti osoby provést každý test samostatně a/nebo po určitou dobu nebo vzdálenost.
Hodnocení se provádí mezi 0 a 4 body (0: nelze provést, 4: normální výkon).
Celkové skóre se pohybuje mezi 0 (závislý) a 56 (nezávislý).
|
1 den (provede se jednou.)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Dudu Kübra Akyol, PT, IAU Medical Park Florya Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: İbrahim Halil Ural, M.D., Beykent University
- Studijní židle: Sümeyye Akçay, PT, Saglik Bilimleri University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
2. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
2. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BeykentUniversity
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .