- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06758791
Andningsmuskelfunktioner med balans och gång hos strokepatienter
11 januari 2025 uppdaterad av: Sümeyye Akçay, Saglik Bilimleri Universitesi
Förhållandet mellan andningsmuskelfunktioner och balans och gång hos patienter med kronisk ischemisk stroke
Stroke, som kan uppstå på grund av många olika orsaker och är ett av de vanligaste neurologiska tillstånden, är en av de främsta orsakerna till funktionshinder över hela världen.
De vanligaste störningarna som uppstår efter stroke är motoriska störningar.
Dessutom kan andningsproblem som förändringar i andningsmönster och nedsatt ventilationsfunktion åtfölja dessa patienter.
Andningsproblem är en viktig riskfaktor för utvecklingen av långtidsdödlighet för både hjärt- och kärlsjukdomar och stroke.
Med alla dessa förändringar observeras en allvarlig minskning av patienternas aktivitetsprestanda.
Medan fokus ligger på motoriska funktionsförluster vid strokerehabilitering, får problem i lungfunktionerna inte den nödvändiga uppmärksamheten.
Vid strokerehabilitering kommer utvärdering och behandling av patienter från alla perspektiv att ytterligare öka effektiviteten hos de behandlingar som tillämpas.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Enligt WHO är stroke, även känd som cerebrovaskulär olycka, ett neurologiskt tillstånd som resulterar i snabbt utvecklande förlust av hjärnans funktion till följd av problem i blodtillförseln till hjärnan.
Stroke, som ligger på tredje plats bland dödsorsakerna, är en av de främsta orsakerna till funktionshinder.
Hjärnskador efter stroke påverkar den centrala kontrollen av andningen, vilket leder till olika andningsrubbningar.
Dysfunktion av huvudandningsmuskeln, diafragman, och särskilt av andningsmusklerna på den paretiska sidan av kroppen, är det vanligaste och allvarligaste problemet, vilket orsakar asymmetriska rörelser i bröstväggen, förändringar i andningsmönster, minskade lungvolymer och lungkomplikationer .
Dessa förändringar i andningen orsakar ytterligare minskningar av aerob kapacitet, gångfunktion och förmåga att utföra dagliga aktiviteter, särskilt hos strokepatienter som kräver ett intensivt rehabiliteringsprogram, och kan öka risken för lungkomplikationer.
Samtidigt kan denna situation öka risken för dödlighet med 2-6 gånger hos strokepatienter i den akuta fasen, förlänga den genomsnittliga sjukhusvistelsen och förvärra neurologiska dysfunktioner.
Därför är utvärdering av lungfunktioner och andningsmuskler före rehabilitering mycket viktigt för att skydda patienter från eventuella åtföljande lungkomplikationer och för att öka behandlingens effektivitet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Büyükçekmece
-
Istanbul, Büyükçekmece, Kalkon, 34500
- Beykent University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med ischemisk stroke
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har haft en stroke för första gången
- Att vara 18 år eller äldre
- Att ha en ischemisk typ av stroke
- Har haft en stroke i minst 6 månader
- Att ha en modifierad rankingpoäng på ≥3
- Att kunna kommunicera
- Går med på att delta i studien
Uteslutningskriterier:
- Hemispatial försummelse
- Att ha en psykiatrisk sjukdom
- Har några andningsproblem före stroken
- Att ha någon ortopedisk, neurologisk, hjärt-lungsjukdom som skulle utgöra en kontraindikation för de protokoll som ska tillämpas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsfunktionstester
Tidsram: 1 dag (Det kommer att utföras en gång.)
|
Dessa är tester som används i kombination med kliniken för att utvärdera och gradera skador och avvikelser i andningsorganens funktioner.
Spirometrisk mätning reflekterar tids-, volym- och flödesvärdena uppmätta under normal andning, forcerad inandning, forcerad utandning, djup och snabb andning under en viss tidsperiod.
Testet utvärderas genom att jämföra de basalvärden som erhållits genom att skapa köns-, längd-, vikt- och åldersgrupper hos friska personer i samhället där mätningen görs.
Lungfunktioner består fysiologiskt av fyra volymer.
Exspiratorisk reservvolym (ERV), inspiratorisk reservvolym (IRV), restvolym (RV) och tidalvolym (VT).
Summan av de fyra volymerna ger den totala lungkapaciteten (TLC).
|
1 dag (Det kommer att utföras en gång.)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6-minuters gångtest
Tidsram: 1 dag (Det kommer att utföras en gång.)
|
6MWT definieras som ett submaximalt test som enkelt kan appliceras på friska eller sjuka individer och utvärderas som en indikator på träningskapacitet och gångkapacitet, såväl som många hjärt-kärlsjukdomar.
6MWT kallas "Gold Standard"-testet av gångkapacitet.
|
1 dag (Det kommer att utföras en gång.)
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: 1 dag (Det kommer att utföras en gång.)
|
En skala bestående av 14 tester som mäter förmågan att upprätthålla balans under olika positioner, posturala förändringar och rörelse.
Bedömningen baseras på personens förmåga att utföra varje test självständigt och/eller under en viss tid eller sträcka.
Betyget görs mellan 0 och 4 poäng (0: kan inte prestera, 4: normal prestation).
Totalpoängen varierar mellan 0 (beroende) och 56 (oberoende).
|
1 dag (Det kommer att utföras en gång.)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Dudu Kübra Akyol, PT, IAU Medical Park Florya Hospital
- Huvudutredare: İbrahim Halil Ural, M.D., Beykent University
- Studiestol: Sümeyye Akçay, PT, Saglik Bilimleri University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
2 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
2 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BeykentUniversity
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .