- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06758791
Hengityslihastoiminnot tasapainossa ja kävelyssä aivohalvauspotilailla
lauantai 11. tammikuuta 2025 päivittänyt: Sümeyye Akçay, Saglik Bilimleri Universitesi
Hengityslihastoimintojen suhde tasapainoon ja kävelyyn kroonista iskeemistä aivohalvausta sairastavilla potilailla
Aivohalvaus, joka voi johtua monista eri syistä ja on yksi yleisimmistä neurologisista sairauksista, on yksi tärkeimmistä vamman syistä maailmanlaajuisesti.
Yleisimmät aivohalvauksen jälkeen ilmenevät häiriöt ovat motoriset häiriöt.
Lisäksi näille potilaille voi liittyä hengitysongelmia, kuten muutoksia hengitystapoissa ja heikentynyttä hengitystoimintoa.
Hengitysvaikeudet ovat tärkeä riskitekijä pitkäaikaisen kuolleisuuden kehittymiselle sekä sydän- ja verisuonitauteihin että aivohalvaukseen.
Kaikilla näillä muutoksilla havaitaan potilaiden aktiivisuuden vakava heikkeneminen.
Vaikka aivohalvauksen kuntoutuksessa painopiste on motoristen toimintojen menetyksissä, keuhkojen toimintoihin liittyvät ongelmat eivät saa riittävästi huomiota.
Aivohalvauskuntoutuksessa potilaiden arvioiminen ja hoitaminen kaikilta osin lisää sovellettavien hoitojen tehokkuutta entisestään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
WHO:n mukaan aivohalvaus, joka tunnetaan myös nimellä aivoverenkiertohäiriö, on neurologinen tila, joka johtaa nopeasti kehittyvään aivotoiminnan menettämiseen aivojen verenkiertohäiriön seurauksena.
Aivohalvaus, joka on kolmannella sijalla kuolinsyistä, on yksi yleisimmistä vammaisuuden syistä.
Aivohalvauksen jälkeinen aivovaurio vaikuttaa keskeiseen hengityksen hallintaan, mikä johtaa erilaisiin hengityshäiriöihin.
Päähengityslihaksen, pallean ja erityisesti kehon pareettisen puolen hengityslihasten toimintahäiriö on yleisin ja vakavin ongelma, joka aiheuttaa rintakehän seinämän epäsymmetrisiä liikkeitä, muutoksia hengitystapoissa, keuhkojen tilavuuden vähenemistä ja keuhkokomplikaatioita. .
Nämä hengityksen muutokset heikentävät edelleen aerobista kapasiteettia, kävelytoimintoja ja kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja, erityisesti aivohalvauspotilailla, jotka tarvitsevat intensiivistä kuntoutusohjelmaa, ja voivat lisätä keuhkokomplikaatioiden riskiä.
Samalla tämä tilanne voi lisätä akuutin vaiheen aivohalvauspotilaiden kuolleisuusriskiä 2-6-kertaiseksi, pidentää keskimääräistä sairaalahoitoa ja pahentaa neurologisia toimintahäiriöitä.
Siksi keuhkojen toimintojen ja hengityslihasten arviointi ennen kuntoutusta on erittäin tärkeää potilaiden suojelemiseksi mahdollisilta keuhkokomplikaatioilta ja hoidon tehokkuuden lisäämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Büyükçekmece
-
Istanbul, Büyükçekmece, Turkki, 34500
- Beykent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Iskeeminen aivohalvauspotilaat
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sai aivohalvauksen ensimmäistä kertaa
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
- Iskeeminen aivohalvaus
- Aivohalvaus vähintään 6 kuukautta
- Muokattu Rankin-pistemäärä on ≥3
- Kyky kommunikoida
- Suostuminen osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Hemispatiaalinen laiminlyönti
- Psykiatrinen sairaus
- Onko sinulla hengitysvaikeuksia ennen aivohalvausta
- sinulla on jokin ortopedinen, neurologinen tai sydän-keuhkosairaus, joka olisi vasta-aihe sovellettavien protokollien kannalta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityselinten toimintatestit
Aikaikkuna: 1 päivä (Se suoritetaan kerran.)
|
Näitä testejä käytetään yhdessä klinikan kanssa hengityselinten toiminnan vaurioiden ja poikkeavuuksien arvioimiseksi ja arvioimiseksi.
Spirometrinen mittaus heijastaa normaalin hengityksen, pakotetun sisäänhengityksen, pakotetun uloshengityksen, syvän ja nopean hengityksen aikana tietyn ajanjakson aikana mitattuja aika-, tilavuus- ja virtausarvoja.
Testi arvioidaan vertaamalla perusarvoja, jotka on saatu luomalla sukupuoli-, pituus-, paino- ja ikäryhmät terveillä ihmisillä siinä yhteisössä, jossa mittaus tehdään.
Keuhkojen toiminnot koostuvat fysiologisesti neljästä tilavuudesta.
Uloshengityksen varatilavuus (ERV), sisäänhengityksen varatilavuus (IRV), jäännöstilavuus (RV) ja hengityksen tilavuus (VT).
Neljän tilavuuden summa antaa kokonaiskeuhkojen kapasiteetin (TLC).
|
1 päivä (Se suoritetaan kerran.)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 1 päivä (Se suoritetaan kerran.)
|
6MWT määritellään submaksimaaliseksi testiksi, jota voidaan helposti soveltaa terveille tai sairaille henkilöille, ja sitä arvioidaan harjoituskyvyn ja kävelykyvyn sekä monien sydän- ja verisuonisairauksien indikaattoriksi.
6MWT:tä kutsutaan kävelykapasiteetin "Gold Standard" -testiksi.
|
1 päivä (Se suoritetaan kerran.)
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 1 päivä (Se suoritetaan kerran.)
|
Asteikko, joka koostuu 14 testistä, jotka mittaavat kykyä säilyttää tasapaino eri asennoissa, asentomuutoksissa ja liikkeessä.
Arviointi perustuu henkilön kykyyn suorittaa jokainen testi itsenäisesti ja/tai tietyn ajan tai matkan.
Arvosana on 0–4 pistettä (0: ei suoriudu, 4: normaali suorituskyky).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 (riippuvainen) ja 56 (riippumaton).
|
1 päivä (Se suoritetaan kerran.)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dudu Kübra Akyol, PT, IAU Medical Park Florya Hospital
- Päätutkija: İbrahim Halil Ural, M.D., Beykent University
- Opintojen puheenjohtaja: Sümeyye Akçay, PT, Saglik Bilimleri University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 28. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 2. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BeykentUniversity
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .