- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06758791
Fonctions musculaires respiratoires avec équilibre et démarche chez les patients victimes d'un AVC
11 janvier 2025 mis à jour par: Sümeyye Akçay, Saglik Bilimleri Universitesi
Relation entre les fonctions musculaires respiratoires et l'équilibre et la démarche chez les patients victimes d'un AVC ischémique chronique
L’accident vasculaire cérébral, qui peut survenir pour de nombreuses causes différentes et constitue l’une des affections neurologiques les plus courantes, est l’une des principales causes d’invalidité dans le monde.
Les troubles les plus courants qui surviennent après un AVC sont les troubles moteurs.
De plus, des problèmes respiratoires tels que des modifications des schémas respiratoires et une diminution de la fonction de ventilation peuvent accompagner ces patients.
Les problèmes respiratoires constituent un facteur de risque important dans le développement de la mortalité à long terme, tant pour les maladies cardiovasculaires que pour les accidents vasculaires cérébraux.
Avec tous ces changements, on observe une diminution importante des performances d'activité des patients.
Alors que l’accent est mis sur les pertes de fonctions motrices lors de la réadaptation après un AVC, les problèmes liés aux fonctions pulmonaires ne reçoivent pas l’attention nécessaire.
Dans le domaine de la réadaptation après un AVC, l’évaluation et le traitement des patients sous tous les angles augmenteront encore l’efficacité des traitements appliqués.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Selon l'OMS, l'accident vasculaire cérébral, également connu sous le nom d'accident vasculaire cérébral, est une maladie neurologique qui entraîne une perte rapide des fonctions cérébrales en raison d'un problème d'apport sanguin au cerveau.
Les accidents vasculaires cérébraux, qui occupent la troisième place parmi les causes de décès, sont l'une des principales causes d'invalidité.
Les lésions cérébrales consécutives à un accident vasculaire cérébral affectent le contrôle central de la respiration, entraînant divers troubles respiratoires.
Le dysfonctionnement du muscle respiratoire principal, le diaphragme, et en particulier des muscles respiratoires du côté parétique du corps, est le problème le plus courant et le plus grave, provoquant des mouvements asymétriques de la paroi thoracique, des modifications des schémas respiratoires, une diminution du volume pulmonaire et des complications pulmonaires. .
Ces changements dans la respiration entraînent une diminution supplémentaire de la capacité aérobie, de la fonction de marche et de la capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne, en particulier chez les patients victimes d'un AVC qui nécessitent un programme de réadaptation intensif, et peuvent augmenter le risque de complications pulmonaires.
Dans le même temps, cette situation peut augmenter de 2 à 6 fois le risque de mortalité chez les patients victimes d'un AVC en phase aiguë, prolonger la durée moyenne d'hospitalisation et aggraver les dysfonctionnements neurologiques.
Par conséquent, l’évaluation des fonctions pulmonaires et des muscles respiratoires avant la rééducation est très importante pour protéger les patients d’éventuelles complications pulmonaires concomitantes et pour augmenter l’efficacité du traitement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Büyükçekmece
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Istanbul, Büyükçekmece, Turquie, 34500
- Beykent University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients victimes d'un AVC ischémique
La description
Critères d'intégration :
- Avoir eu un accident vasculaire cérébral pour la première fois
- Être âgé de 18 ans ou plus
- Avoir un type d'accident vasculaire cérébral ischémique
- Avoir eu un accident vasculaire cérébral pendant au moins 6 mois
- Avoir un score Rankin modifié ≥3
- Être capable de communiquer
- Accepter de participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Négligence hémispatiale
- Avoir une maladie psychiatrique
- Avoir des problèmes respiratoires avant l’AVC
- Avoir une maladie orthopédique, neurologique, cardiopulmonaire qui constituerait une contre-indication aux protocoles à appliquer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tests de la fonction respiratoire
Délai: 1 jour (Il sera effectué une fois.)
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Il s'agit de tests utilisés en combinaison avec la clinique pour évaluer et classer les dommages et les anomalies des fonctions du système respiratoire.
La mesure spirométrique reflète les valeurs de temps, de volume et de débit mesurées pendant une respiration normale, une inspiration forcée, une expiration forcée, une respiration profonde et rapide pendant une certaine période de temps.
Le test est évalué en comparant les valeurs basales obtenues en créant des groupes de sexe, de taille, de poids et d'âge chez des personnes en bonne santé dans la communauté où la mesure est effectuée.
Les fonctions pulmonaires se composent physiologiquement de quatre volumes.
Volume de réserve expiratoire (ERV), volume de réserve inspiratoire (IRV), volume résiduel (RV) et volume courant (VT).
La somme des quatre volumes donne la capacité pulmonaire totale (CCM).
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1 jour (Il sera effectué une fois.)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 1 jour (Il sera effectué une fois.)
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Le 6MWT est défini comme un test sous-maximal qui peut être facilement appliqué à des individus en bonne santé ou malades, et est évalué comme un indicateur de la capacité d'exercice et de la capacité de marche, ainsi que de nombreuses maladies cardiovasculaires.
Le 6MWT est appelé le test « Gold Standard » de la capacité de marche.
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1 jour (Il sera effectué une fois.)
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Balance Berg
Délai: 1 jour (Il sera effectué une fois.)
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Une échelle composée de 14 tests qui mesurent la capacité à maintenir l'équilibre lors de différentes positions, changements de posture et mouvements.
L'évaluation est basée sur la capacité de la personne à réaliser chaque test de manière indépendante et/ou sur une certaine durée ou distance.
La notation se fait entre 0 et 4 points (0 : performance impossible, 4 : performance normale).
Le score total varie entre 0 (dépendant) et 56 (indépendant).
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1 jour (Il sera effectué une fois.)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dudu Kübra Akyol, PT, IAU Medical Park Florya Hospital
- Chercheur principal: İbrahim Halil Ural, M.D., Beykent University
- Chaise d'étude: Sümeyye Akçay, PT, Saglik Bilimleri University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
2 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
2 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BeykentUniversity
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .