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Funzioni dei muscoli respiratori con equilibrio e andatura nei pazienti con ictus

11 gennaio 2025 aggiornato da: Sümeyye Akçay, Saglik Bilimleri Universitesi

Relazione tra le funzioni dei muscoli respiratori con l'equilibrio e l'andatura nei pazienti con ictus ischemico cronico

L’ictus, che può verificarsi per molte cause diverse ed è una delle condizioni neurologiche più comuni, è una delle principali cause di disabilità in tutto il mondo. I disturbi più comuni che si verificano dopo l’ictus sono i disturbi motori. Inoltre, questi pazienti possono essere accompagnati da problemi respiratori, quali alterazioni del modello respiratorio e ridotta funzionalità ventilatoria. I problemi respiratori rappresentano un importante fattore di rischio nello sviluppo della mortalità a lungo termine sia per le malattie cardiovascolari che per l’ictus. Con tutti questi cambiamenti si osserva una grave diminuzione delle prestazioni sportive dei pazienti. Mentre nella riabilitazione dell’ictus l’attenzione si concentra sulle perdite della funzione motoria, i problemi delle funzioni polmonari non ricevono la necessaria attenzione. Nella riabilitazione dell’ictus, valutare e trattare i pazienti da ogni prospettiva aumenterà ulteriormente l’efficacia dei trattamenti applicati.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

Secondo l'OMS, l'ictus, noto anche come incidente cerebrovascolare, è una condizione neurologica che provoca una perdita rapida delle funzioni cerebrali a causa di un problema nell'afflusso di sangue al cervello. L’ictus, che è al terzo posto tra le cause di morte, è una delle principali cause di disabilità. Il danno cerebrale conseguente a un ictus influisce sul controllo centrale della respirazione, portando a vari disturbi respiratori. La disfunzione del muscolo respiratorio principale, il diaframma, e in particolare dei muscoli respiratori sul lato paretico del corpo, è il problema più comune e grave, causando movimenti asimmetrici della parete toracica, cambiamenti nei modelli respiratori, diminuzione dei volumi polmonari e complicazioni polmonari. . Questi cambiamenti nella respirazione causano ulteriori diminuzioni della capacità aerobica, della funzione di deambulazione e della capacità di svolgere le attività della vita quotidiana, soprattutto nei pazienti con ictus che richiedono un programma di riabilitazione intensivo, e possono aumentare il rischio di complicanze polmonari. Allo stesso tempo, questa situazione può aumentare il rischio di mortalità di 2-6 volte nei pazienti con ictus in fase acuta, prolungare la degenza ospedaliera media e peggiorare le disfunzioni neurologiche. Pertanto, la valutazione delle funzioni polmonari e dei muscoli respiratori prima della riabilitazione è molto importante per proteggere i pazienti da possibili complicanze polmonari concomitanti e per aumentare l'efficacia del trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Büyükçekmece
      • Istanbul, Büyükçekmece, Tacchino, 34500
        • Beykent University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con ictus ischemico

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Avendo avuto un ictus per la prima volta
  2. Avere 18 anni o più
  3. Avere un tipo di ictus ischemico
  4. Avere avuto un ictus da almeno 6 mesi
  5. Avere un punteggio Rankin modificato ≥ 3
  6. Essere in grado di comunicare
  7. Accettare di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  1. Negligenza emispaziale
  2. Avere una malattia psichiatrica
  3. Avere problemi respiratori prima dell'ictus
  4. Avere qualsiasi patologia ortopedica, neurologica, cardiopolmonare che costituirebbe una controindicazione ai protocolli da applicare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di funzionalità respiratoria
Lasso di tempo: 1 giorno (Verrà eseguito una volta.)
Si tratta di test utilizzati in combinazione con la clinica per valutare e classificare danni e anomalie nelle funzioni del sistema respiratorio. La misurazione spirometrica riflette i valori di tempo, volume e flusso misurati durante la respirazione normale, l'inspirazione forzata, l'espirazione forzata, la respirazione profonda e rapida per un certo periodo di tempo. Il test viene valutato confrontando i valori basali ottenuti creando fasce di sesso, altezza, peso ed età nelle persone sane della comunità in cui viene effettuata la misurazione. Le funzioni polmonari sono fisiologicamente costituite da quattro volumi. Volume di riserva espiratoria (ERV), volume di riserva inspiratoria (IRV), volume residuo (RV) e volume corrente (VT). La somma dei quattro volumi dà la capacità polmonare totale (TLC).
1 giorno (Verrà eseguito una volta.)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 1 giorno (Verrà eseguito una volta.)
Il 6MWT è definito come un test submassimale che può essere facilmente applicato a individui sani o malati, e viene valutato come indicatore della capacità di esercizio e della capacità di camminare, nonché di molte malattie cardiovascolari. Il 6MWT è indicato come il test "Gold Standard" della capacità di camminare.
1 giorno (Verrà eseguito una volta.)
Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: 1 giorno (Verrà eseguito una volta.)
Una scala composta da 14 test che misurano la capacità di mantenere l'equilibrio durante diverse posizioni, cambiamenti posturali e movimento. La valutazione si basa sulla capacità della persona di eseguire ciascun test in modo indipendente e/o per un determinato tempo o distanza. La valutazione è compresa tra 0 e 4 punti (0: prestazione insufficiente, 4: prestazione normale). Il punteggio totale varia tra 0 (dipendente) e 56 (indipendente).
1 giorno (Verrà eseguito una volta.)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Collaboratori

University of Beykent

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dudu Kübra Akyol, PT, IAU Medical Park Florya Hospital
  • Investigatore principale: İbrahim Halil Ural, M.D., Beykent University
  • Cattedra di studio: Sümeyye Akçay, PT, Saglik Bilimleri University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

2 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

2 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BeykentUniversity

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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