- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06758791
Funciones de los músculos respiratorios con equilibrio y marcha en pacientes con accidente cerebrovascular
11 de enero de 2025 actualizado por: Sümeyye Akçay, Saglik Bilimleri Universitesi
Relación de las funciones de los músculos respiratorios con el equilibrio y la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico crónico
El accidente cerebrovascular, que puede ocurrir por muchas causas diferentes y es una de las afecciones neurológicas más comunes, es una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo.
Los trastornos más comunes que ocurren después de un accidente cerebrovascular son los trastornos motores.
Además, estos pacientes pueden acompañarse de problemas respiratorios, como cambios en los patrones respiratorios y disminución de la función de ventilación.
Los problemas respiratorios son un factor de riesgo importante en el desarrollo de mortalidad a largo plazo tanto por enfermedades cardiovasculares como por accidentes cerebrovasculares.
Con todos estos cambios, se observa una grave disminución en el rendimiento de la actividad de los pacientes.
Si bien la atención se centra en las pérdidas de la función motora en la rehabilitación del accidente cerebrovascular, los problemas en las funciones pulmonares no reciben la atención necesaria.
En la rehabilitación del accidente cerebrovascular, evaluar y tratar a los pacientes desde todas las perspectivas aumentará aún más la eficacia de los tratamientos aplicados.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Descripción detallada
Según la OMS, el accidente cerebrovascular, también conocido como accidente cerebrovascular, es una afección neurológica que provoca una pérdida de la función cerebral que se desarrolla rápidamente como resultado de un problema en el suministro de sangre al cerebro.
El accidente cerebrovascular, que ocupa el tercer lugar entre las causas de muerte, es una de las principales causas de discapacidad.
El daño cerebral después de un accidente cerebrovascular afecta el control central de la respiración, lo que provoca diversos trastornos respiratorios.
La disfunción del músculo respiratorio principal, el diafragma, y particularmente de los músculos respiratorios del lado parético del cuerpo, es el problema más común y grave, que causa movimientos asimétricos de la pared torácica, cambios en los patrones respiratorios, disminución del volumen pulmonar y complicaciones pulmonares. .
Estos cambios en la respiración provocan una mayor disminución de la capacidad aeróbica, la función para caminar y la capacidad para realizar las actividades de la vida diaria, especialmente en pacientes con accidente cerebrovascular que requieren un programa de rehabilitación intensivo, y pueden aumentar el riesgo de complicaciones pulmonares.
Al mismo tiempo, esta situación puede aumentar de 2 a 6 veces el riesgo de mortalidad en pacientes con ictus en la fase aguda, prolongar la estancia hospitalaria media y empeorar las disfunciones neurológicas.
Por lo tanto, la evaluación de las funciones pulmonares y de los músculos respiratorios antes de la rehabilitación es muy importante para proteger a los pacientes de posibles complicaciones pulmonares acompañantes y aumentar la eficacia del tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Büyükçekmece
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Istanbul, Büyükçekmece, Pavo, 34500
- Beykent University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sufrido un derrame cerebral por primera vez.
- Tener 18 años o más
- Tener un tipo de accidente cerebrovascular isquémico
- Haber sufrido un derrame cerebral durante al menos 6 meses.
- Tener una puntuación de Rankin modificada de ≥3
- Ser capaz de comunicarse
- Aceptar participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Negligencia hemispacial
- Tener una enfermedad psiquiátrica
- Tener algún problema respiratorio antes del accidente cerebrovascular.
- Tener alguna enfermedad ortopédica, neurológica, cardiopulmonar que constituiría una contraindicación para los protocolos a aplicar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pruebas de función respiratoria
Periodo de tiempo: 1 día (Se realizará una sola vez.)
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Estas son pruebas que se utilizan en combinación con la clínica para evaluar y clasificar daños y anomalías en las funciones del sistema respiratorio.
La medición espirométrica refleja los valores de tiempo, volumen y flujo medidos durante la respiración normal, inspiración forzada, espiración forzada, respiración profunda y rápida durante un período de tiempo determinado.
La prueba se evalúa comparando los valores basales obtenidos al crear grupos de género, altura, peso y edad en personas sanas de la comunidad donde se realiza la medición.
Las funciones pulmonares fisiológicamente constan de cuatro volúmenes.
Volumen de reserva espiratorio (ERV), volumen de reserva inspiratorio (IRV), volumen residual (RV) y volumen corriente (VT).
La suma de los cuatro volúmenes da la capacidad pulmonar total (TLC).
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1 día (Se realizará una sola vez.)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 1 día (Se realizará una sola vez.)
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El 6MWT se define como una prueba submáxima que puede aplicarse fácilmente a individuos sanos o enfermos, y se evalúa como un indicador de la capacidad de ejercicio y de marcha, así como de muchas enfermedades cardiovasculares.
La 6MWT se conoce como la prueba "estándar de oro" de la capacidad para caminar.
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1 día (Se realizará una sola vez.)
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Balanza Berg
Periodo de tiempo: 1 día (Se realizará una sola vez.)
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Una escala compuesta por 14 pruebas que miden la capacidad de mantener el equilibrio durante diferentes posiciones, cambios posturales y movimientos.
La evaluación se basa en la capacidad de la persona para realizar cada prueba de forma independiente y/o durante un tiempo o distancia determinada.
La calificación se realiza entre 0 y 4 puntos (0: no puede desempeñarse, 4: desempeño normal).
La puntuación total varía entre 0 (dependiente) y 56 (independiente).
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1 día (Se realizará una sola vez.)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Dudu Kübra Akyol, PT, IAU Medical Park Florya Hospital
- Investigador principal: İbrahim Halil Ural, M.D., Beykent University
- Silla de estudio: Sümeyye Akçay, PT, Saglik Bilimleri University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
2 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
2 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BeykentUniversity
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .