- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06758791
Åndedrætsmuskelfunktioner med balance og gang hos patienter med slagtilfælde
11. januar 2025 opdateret af: Sümeyye Akçay, Saglik Bilimleri Universitesi
Forholdet mellem luftvejsmuskelfunktioner og balance og gang hos patienter med kronisk iskæmisk slagtilfælde
Slagtilfælde, som kan opstå på grund af mange forskellige årsager og er en af de mest almindelige neurologiske tilstande, er en af hovedårsagerne til handicap på verdensplan.
De mest almindelige lidelser, der opstår efter slagtilfælde, er motoriske lidelser.
Derudover kan luftvejsproblemer såsom ændringer i vejrtrækningsmønstre og nedsat ventilationsfunktion ledsage disse patienter.
Luftvejsproblemer er en vigtig risikofaktor i udviklingen af langtidsdødelighed for både hjerte-kar-sygdomme og slagtilfælde.
Med alle disse ændringer observeres et alvorligt fald i patienternes aktivitetspræstation.
Mens fokus er på motoriske funktionstab ved genoptræning af slagtilfælde, får problemer i lungefunktionerne ikke den nødvendige opmærksomhed.
Ved rehabilitering af slagtilfælde vil evaluering og behandling af patienter fra alle perspektiver øge effektiviteten af de anvendte behandlinger yderligere.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ifølge WHO er slagtilfælde, også kendt som cerebrovaskulær ulykke, en neurologisk tilstand, der resulterer i hurtigt udviklende tab af hjernefunktion som følge af et problem i blodforsyningen til hjernen.
Slagtilfælde, som ligger på tredjepladsen blandt dødsårsagerne, er en af de førende årsager til handicap.
Hjerneskade efter slagtilfælde påvirker den centrale styring af respirationen, hvilket fører til forskellige åndedrætsforstyrrelser.
Dysfunktion af hovedrespirationsmusklen, mellemgulvet, og især respirationsmusklerne på den paretiske side af kroppen, er det mest almindelige og alvorlige problem, der forårsager asymmetriske brystvægsbevægelser, ændringer i åndedrætsmønstre, nedsatte lungevolumener og lungekomplikationer .
Disse ændringer i respirationen forårsager yderligere fald i aerobe kapacitet, gangfunktion og evnen til at udføre daglige aktiviteter, især hos patienter med slagtilfælde, som kræver et intensivt rehabiliteringsprogram, og kan øge risikoen for lungekomplikationer.
Samtidig kan denne situation øge risikoen for dødelighed med 2-6 gange hos apopleksipatienter i den akutte fase, forlænge den gennemsnitlige indlæggelsestid og forværre neurologiske dysfunktioner.
Derfor er evaluering af lungefunktioner og åndedrætsmuskler før genoptræning meget vigtig for at beskytte patienterne mod mulige ledsagende lungekomplikationer og for at øge effektiviteten af behandlingen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Büyükçekmece
-
Istanbul, Büyükçekmece, Kalkun, 34500
- Beykent University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med iskæmisk slagtilfælde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har haft et slagtilfælde for første gang
- At være 18 år eller ældre
- At have en iskæmisk type slagtilfælde
- Har haft et slagtilfælde i mindst 6 måneder
- At have en ændret rangeringsscore på ≥3
- At kunne kommunikere
- Indvilger i at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Hemispatial omsorgssvigt
- At have en psykiatrisk sygdom
- Har nogen luftvejsproblemer før slagtilfældet
- Har nogen ortopædisk, neurologisk, hjerte-lungesygdom, der ville udgøre en kontraindikation for de protokoller, der skal anvendes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratoriske funktionstests
Tidsramme: 1 dag (Det vil blive udført én gang.)
|
Disse er tests, der bruges i kombination med klinikken til at evaluere og vurdere skader og abnormiteter i åndedrætssystemets funktioner.
Spirometrisk måling afspejler tid, volumen og flowværdier målt under normal vejrtrækning, forceret inspiration, forceret udånding, dyb og hurtig vejrtrækning i en vis periode.
Testen evalueres ved at sammenligne de basale værdier opnået ved at skabe køn, højde, vægt og aldersgrupper hos raske mennesker i det samfund, hvor målingen foretages.
Lungefunktioner består fysiologisk af fire volumener.
Ekspiratorisk reservevolumen (ERV), inspiratorisk reservevolumen (IRV), restvolumen (RV) og tidalvolumen (VT).
Summen af de fire volumener giver den samlede lungekapacitet (TLC).
|
1 dag (Det vil blive udført én gang.)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: 1 dag (Det vil blive udført én gang.)
|
6MWT er defineret som en submaksimal test, der let kan anvendes på raske eller syge personer, og evalueres som en indikator for træningskapacitet og gangkapacitet samt mange hjerte-kar-sygdomme.
6MWT omtales som "Gold Standard"-testen af gangkapacitet.
|
1 dag (Det vil blive udført én gang.)
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 1 dag (Det vil blive udført én gang.)
|
En skala bestående af 14 test, der måler evnen til at opretholde balancen under forskellige stillinger, posturale ændringer og bevægelse.
Vurderingen er baseret på personens evne til at udføre hver test selvstændigt og/eller i en bestemt tid eller distance.
Bedømmelsen er lavet mellem 0 og 4 point (0: kan ikke præstere, 4: normal præstation).
Den samlede score varierer mellem 0 (afhængig) og 56 (uafhængig).
|
1 dag (Det vil blive udført én gang.)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Dudu Kübra Akyol, PT, IAU Medical Park Florya Hospital
- Ledende efterforsker: İbrahim Halil Ural, M.D., Beykent University
- Studiestol: Sümeyye Akçay, PT, Saglik Bilimleri University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
2. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
2. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BeykentUniversity
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk slagtilfælde
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)