- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06758791
Функции дыхательных мышц при сохранении равновесия и походки у пациентов, перенесших инсульт
11 января 2025 г. обновлено: Sümeyye Akçay, Saglik Bilimleri Universitesi
Взаимосвязь функций дыхательных мышц с равновесием и походкой у больных хроническим ишемическим инсультом
Инсульт, который может возникнуть по разным причинам и является одним из наиболее распространенных неврологических заболеваний, является одной из основных причин инвалидности во всем мире.
Наиболее распространенными нарушениями, возникающими после инсульта, являются двигательные расстройства.
Кроме того, у этих пациентов могут возникнуть респираторные проблемы, такие как изменения в характере дыхания и снижение функции вентиляции.
Респираторные проблемы являются важным фактором риска развития долгосрочной смертности как от сердечно-сосудистых заболеваний, так и от инсульта.
При всех этих изменениях наблюдается серьезное снижение работоспособности больных.
В то время как основное внимание уделяется потерям двигательных функций при реабилитации после инсульта, проблемам легочных функций не уделяется должного внимания.
При реабилитации после инсульта оценка и лечение пациентов со всех точек зрения еще больше повысят эффективность применяемого лечения.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
По данным ВОЗ, инсульт, также известный как нарушение мозгового кровообращения, представляет собой неврологическое состояние, которое приводит к быстро развивающейся потере функций головного мозга в результате нарушения кровоснабжения головного мозга.
Инсульт, занимающий третье место среди причин смертности, является одной из ведущих причин инвалидности.
Повреждение головного мозга после инсульта влияет на центральный контроль дыхания, что приводит к различным респираторным нарушениям.
Дисфункция основной дыхательной мышцы, диафрагмы, и особенно дыхательных мышц на паретичной стороне тела, является наиболее распространенной и серьезной проблемой, вызывающей асимметричные движения грудной клетки, изменения в характере дыхания, уменьшение объема легких и легочные осложнения. .
Эти изменения дыхания вызывают дальнейшее снижение аэробной способности, функции ходьбы и способности выполнять повседневную жизнедеятельность, особенно у пациентов с инсультом, которым требуется интенсивная программа реабилитации, и могут увеличить риск легочных осложнений.
В то же время такая ситуация может увеличить риск смертности в 2-6 раз у больных инсультом в острой фазе, удлинить средний срок пребывания в стационаре и усугубить неврологические дисфункции.
Поэтому оценка функций легких и дыхательной мускулатуры перед реабилитацией очень важна для защиты пациентов от возможных сопутствующих легочных осложнений и повышения эффективности лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Büyükçekmece
-
Istanbul, Büyükçekmece, Турция, 34500
- Beykent University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ишемическим инсультом
Описание
Критерии включения:
- Впервые перенесший инсульт
- Возраст 18 лет и старше
- Наличие ишемического типа инсульта
- Перенесший инсульт в течение как минимум 6 месяцев.
- Наличие модифицированной оценки Рэнкина ≥3.
- Уметь общаться
- Согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
- Полупространственное пренебрежение
- Наличие психического заболевания
- Наличие каких-либо респираторных проблем до инсульта
- Наличие каких-либо ортопедических, неврологических, сердечно-легочных заболеваний, которые представляют собой противопоказание для применения протоколов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тесты функции дыхания
Временное ограничение: 1 день (Проводится один раз.)
|
Это тесты, используемые в сочетании с клиникой для оценки и оценки повреждений и нарушений функций дыхательной системы.
Спирометрическое измерение отражает значения времени, объема и потока, измеренные при нормальном дыхании, форсированном вдохе, форсированном выдохе, глубоком и учащенном дыхании в течение определенного периода времени.
Тест оценивается путем сравнения базальных значений, полученных путем создания групп по полу, росту, весу и возрасту у здоровых людей в сообществе, где проводится измерение.
Функции легких физиологически состоят из четырех объемов.
Резервный объем выдоха (ERV), резервный объем вдоха (IRV), остаточный объем (RV) и дыхательный объем (VT).
Сумма четырех объемов дает общую емкость легких (TLC).
|
1 день (Проводится один раз.)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 1 день (Проводится один раз.)
|
6MWT определяется как субмаксимальный тест, который можно легко применять как к здоровым, так и к больным людям, и оценивается как показатель способности к физической нагрузке и способности ходить, а также многих сердечно-сосудистых заболеваний.
Тест 6MWT называют «золотым стандартом» теста способности ходить.
|
1 день (Проводится один раз.)
|
|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: 1 день (Проводится один раз.)
|
Шкала, состоящая из 14 тестов, которые измеряют способность сохранять равновесие в различных положениях, изменениях позы и движениях.
Оценка основана на способности человека выполнять каждый тест самостоятельно и/или в течение определенного времени или расстояния.
Оценка выставляется от 0 до 4 баллов (0: не могу выполнить, 4: нормальная работа).
Общий балл варьируется от 0 (зависимый) до 56 (независимый).
|
1 день (Проводится один раз.)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Dudu Kübra Akyol, PT, IAU Medical Park Florya Hospital
- Главный следователь: İbrahim Halil Ural, M.D., Beykent University
- Учебный стул: Sümeyye Akçay, PT, Saglik Bilimleri University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
2 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BeykentUniversity
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .