- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06758791
Ademhalingsspierfuncties met balans en gang bij patiënten met een beroerte
11 januari 2025 bijgewerkt door: Sümeyye Akçay, Saglik Bilimleri Universitesi
Relatie tussen ademhalingsspierfuncties en evenwicht en gang bij patiënten met chronische ischemische beroerte
Beroerte, die verschillende oorzaken kan hebben en een van de meest voorkomende neurologische aandoeningen is, is wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit.
De meest voorkomende aandoeningen die optreden na een beroerte zijn motorische stoornissen.
Bovendien kunnen deze patiënten gepaard gaan met ademhalingsproblemen zoals veranderingen in het ademhalingspatroon en een verminderde ventilatiefunctie.
Ademhalingsproblemen zijn een belangrijke risicofactor in de ontwikkeling van langdurige sterfte door zowel hart- en vaatziekten als beroertes.
Met al deze veranderingen wordt een ernstige afname in de activiteitsprestaties van patiënten waargenomen.
Hoewel de nadruk ligt op motorische functieverliezen bij revalidatie na een beroerte, krijgen problemen in de longfuncties niet de nodige aandacht.
Bij revalidatie na een beroerte zal het evalueren en behandelen van patiënten vanuit elk perspectief de effectiviteit van de toegepaste behandelingen verder vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Volgens de WHO is een beroerte, ook bekend als cerebrovasculair accident, een neurologische aandoening die resulteert in een zich snel ontwikkelend verlies van hersenfunctie als gevolg van een probleem in de bloedtoevoer naar de hersenen.
Beroerte, die op de derde plaats staat onder de doodsoorzaken, is een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit.
Hersenschade na een beroerte beïnvloedt de centrale controle van de ademhaling, wat leidt tot verschillende ademhalingsstoornissen.
Een disfunctie van de belangrijkste ademhalingsspier, het middenrif, en vooral van de ademhalingsspieren aan de paretische kant van het lichaam, is het meest voorkomende en ernstige probleem en veroorzaakt asymmetrische borstwandbewegingen, veranderingen in het ademhalingspatroon, verminderde longvolumes en longcomplicaties. .
Deze veranderingen in de ademhaling veroorzaken een verdere afname van de aerobe capaciteit, de loopfunctie en het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren, vooral bij patiënten met een beroerte die een intensief revalidatieprogramma nodig hebben, en kunnen het risico op longcomplicaties vergroten.
Tegelijkertijd kan deze situatie het risico op sterfte bij patiënten met een beroerte in de acute fase twee tot zes keer verhogen, de gemiddelde ziekenhuisopname verlengen en neurologische disfuncties verergeren.
Daarom is evaluatie van de longfuncties en ademhalingsspieren vóór revalidatie erg belangrijk om patiënten te beschermen tegen mogelijke bijkomende longcomplicaties en om de effectiviteit van de behandeling te vergroten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Büyükçekmece
-
Istanbul, Büyükçekmece, Kalkoen, 34500
- Beykent University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een ischemische beroerte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor het eerst een beroerte gehad
- 18 jaar of ouder zijn
- Een ischemische beroerte hebben
- Minimaal 6 maanden een beroerte hebben gehad
- Een aangepaste Rankin-score van ≥3 hebben
- Kunnen communiceren
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Hemispatiale verwaarlozing
- Een psychiatrische ziekte hebben
- Als u ademhalingsproblemen heeft vóór de beroerte
- Als u een orthopedische, neurologische of hart- en vaatziekten heeft die een contra-indicatie zou vormen voor de toe te passen protocollen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsfunctietests
Tijdsspanne: 1 dag (Het wordt één keer uitgevoerd.)
|
Dit zijn tests die in combinatie met de kliniek worden gebruikt om schade en afwijkingen in de functies van het ademhalingssysteem te evalueren en te beoordelen.
Spirometrische metingen weerspiegelen de tijd-, volume- en stroomwaarden gemeten tijdens normale ademhaling, geforceerde inspiratie, geforceerde uitademing, diepe en snelle ademhaling gedurende een bepaalde tijdsperiode.
De test wordt geëvalueerd door de basale waarden te vergelijken die zijn verkregen door het creëren van geslachts-, lengte-, gewichts- en leeftijdsgroepen bij gezonde mensen in de gemeenschap waar de meting wordt uitgevoerd.
De longfuncties bestaan fysiologisch uit vier volumes.
Expiratoir reservevolume (ERV), inspiratoir reservevolume (IRV), restvolume (RV) en teugvolume (VT).
De som van de vier volumes geeft de totale longcapaciteit (TLC).
|
1 dag (Het wordt één keer uitgevoerd.)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 1 dag (Het wordt één keer uitgevoerd.)
|
De 6MWT wordt gedefinieerd als een submaximale test die gemakkelijk kan worden toegepast op gezonde of zieke personen, en wordt geëvalueerd als een indicator voor het inspanningsvermogen en het loopvermogen, evenals voor veel hart- en vaatziekten.
De 6MWT wordt de ‘Gouden Standaard’-test voor loopvermogen genoemd.
|
1 dag (Het wordt één keer uitgevoerd.)
|
|
Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: 1 dag (Het wordt één keer uitgevoerd.)
|
Een schaal bestaande uit 14 tests die het vermogen meten om het evenwicht te bewaren tijdens verschillende houdingen, houdingsveranderingen en bewegingen.
De beoordeling is gebaseerd op het vermogen van de persoon om elke test zelfstandig en/of gedurende een bepaalde tijd of afstand uit te voeren.
De beoordeling vindt plaats tussen 0 en 4 punten (0: kan niet presteren, 4: normale prestatie).
De totaalscore varieert tussen 0 (afhankelijk) en 56 (onafhankelijk).
|
1 dag (Het wordt één keer uitgevoerd.)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Dudu Kübra Akyol, PT, IAU Medical Park Florya Hospital
- Hoofdonderzoeker: İbrahim Halil Ural, M.D., Beykent University
- Studie stoel: Sümeyye Akçay, PT, Saglik Bilimleri University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
2 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
2 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BeykentUniversity
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .