- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06758791
Funktionen der Atemmuskulatur mit Gleichgewicht und Gang bei Schlaganfallpatienten
11. Januar 2025 aktualisiert von: Sümeyye Akçay, Saglik Bilimleri Universitesi
Zusammenhang der Atemmuskelfunktionen mit Gleichgewicht und Gang bei Patienten mit chronisch ischämischem Schlaganfall
Der Schlaganfall, der viele verschiedene Ursachen haben kann und zu den häufigsten neurologischen Erkrankungen gehört, ist weltweit eine der Hauptursachen für Behinderungen.
Die häufigsten Störungen, die nach einem Schlaganfall auftreten, sind motorische Störungen.
Darüber hinaus können bei diesen Patienten Atemwegsprobleme wie Veränderungen der Atemmuster und eine verminderte Beatmungsfunktion auftreten.
Atemwegsprobleme sind ein wichtiger Risikofaktor für die Entwicklung einer langfristigen Mortalität sowohl bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen als auch bei Schlaganfällen.
Bei all diesen Veränderungen ist ein gravierender Rückgang der Aktivitätsleistung der Patienten zu beobachten.
Während bei der Schlaganfallrehabilitation motorische Funktionseinbußen im Vordergrund stehen, wird Problemen der Lungenfunktion nicht die nötige Aufmerksamkeit geschenkt.
In der Schlaganfallrehabilitation wird die Beurteilung und Behandlung von Patienten aus allen Perspektiven die Wirksamkeit der angewandten Behandlungen weiter steigern.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nach Angaben der WHO handelt es sich bei einem Schlaganfall, auch Schlaganfall genannt, um eine neurologische Erkrankung, die aufgrund einer Störung der Blutversorgung des Gehirns zu einem schnell fortschreitenden Verlust der Gehirnfunktion führt.
Der Schlaganfall, der an dritter Stelle der Todesursachen steht, ist eine der häufigsten Ursachen für Behinderungen.
Eine Hirnschädigung nach einem Schlaganfall beeinträchtigt die zentrale Atmungskontrolle und führt zu verschiedenen Atemwegserkrankungen.
Eine Funktionsstörung des Hauptatemmuskels, des Zwerchfells, und insbesondere der Atemmuskulatur auf der paretischen Körperseite ist das häufigste und schwerwiegendste Problem und führt zu asymmetrischen Bewegungen der Brustwand, Veränderungen im Atemmuster, vermindertem Lungenvolumen und Lungenkomplikationen .
Diese Veränderungen der Atmung führen zu einer weiteren Verschlechterung der aeroben Kapazität, der Gehfunktion und der Fähigkeit, alltägliche Aktivitäten auszuführen, insbesondere bei Schlaganfallpatienten, die ein intensives Rehabilitationsprogramm benötigen, und können das Risiko von Lungenkomplikationen erhöhen.
Gleichzeitig kann diese Situation das Mortalitätsrisiko bei Schlaganfallpatienten in der akuten Phase um das 2- bis 6-fache erhöhen, den durchschnittlichen Krankenhausaufenthalt verlängern und neurologische Funktionsstörungen verschlimmern.
Daher ist die Beurteilung der Lungenfunktion und der Atemmuskulatur vor der Rehabilitation sehr wichtig, um Patienten vor möglichen begleitenden Lungenkomplikationen zu schützen und die Wirksamkeit der Behandlung zu erhöhen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
15
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Büyükçekmece
-
Istanbul, Büyükçekmece, Truthahn, 34500
- Beykent University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit ischämischem Schlaganfall
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ich hatte zum ersten Mal einen Schlaganfall
- 18 Jahre oder älter sein
- Einen ischämischen Schlaganfall haben
- Ich hatte seit mindestens 6 Monaten einen Schlaganfall
- Einen modifizierten Rankin-Score von ≥3 haben
- Kommunizieren können
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Hemispatiale Vernachlässigung
- Eine psychiatrische Erkrankung haben
- Vor dem Schlaganfall Atembeschwerden hatten
- Sie haben eine orthopädische, neurologische oder kardiopulmonale Erkrankung, die eine Kontraindikation für die Anwendung der Protokolle darstellen würde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Atemfunktionstests
Zeitfenster: 1 Tag (Wird einmalig durchgeführt.)
|
Hierbei handelt es sich um Tests, die in Kombination mit der Klinik zur Bewertung und Einstufung von Schäden und Anomalien der Atemwegsfunktionen eingesetzt werden.
Die spirometrische Messung spiegelt die Zeit-, Volumen- und Flusswerte wider, die während der normalen Atmung, der forcierten Inspiration, der forcierten Exspiration sowie der tiefen und schnellen Atmung über einen bestimmten Zeitraum gemessen werden.
Der Test wird ausgewertet, indem die Basalwerte verglichen werden, die durch die Bildung von Geschlecht, Größe, Gewicht und Altersgruppen bei gesunden Menschen in der Gemeinde, in der die Messung durchgeführt wird, ermittelt wurden.
Lungenfunktionen bestehen physiologisch aus vier Volumina.
Exspiratorisches Reservevolumen (ERV), inspiratorisches Reservevolumen (IRV), Residualvolumen (RV) und Atemzugvolumen (VT).
Die Summe der vier Volumina ergibt die Gesamtlungenkapazität (TLC).
|
1 Tag (Wird einmalig durchgeführt.)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 1 Tag (Wird einmalig durchgeführt.)
|
Der 6MWT ist ein submaximaler Test, der problemlos bei gesunden oder kranken Personen angewendet werden kann und als Indikator für die körperliche Leistungsfähigkeit und Gehfähigkeit sowie für viele Herz-Kreislauf-Erkrankungen bewertet wird.
Der 6MWT wird als „Gold Standard“-Test der Gehfähigkeit bezeichnet.
|
1 Tag (Wird einmalig durchgeführt.)
|
|
Berg-Waage
Zeitfenster: 1 Tag (Wird einmalig durchgeführt.)
|
Eine Skala bestehend aus 14 Tests, die die Fähigkeit messen, das Gleichgewicht in verschiedenen Positionen, Haltungsänderungen und Bewegungen zu halten.
Die Beurteilung basiert auf der Fähigkeit der Person, jeden Test unabhängig und/oder über eine bestimmte Zeit oder Distanz durchzuführen.
Die Bewertung erfolgt zwischen 0 und 4 Punkten (0: keine Leistung, 4: normale Leistung).
Der Gesamtscore variiert zwischen 0 (abhängig) und 56 (unabhängig).
|
1 Tag (Wird einmalig durchgeführt.)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Dudu Kübra Akyol, PT, IAU Medical Park Florya Hospital
- Hauptermittler: İbrahim Halil Ural, M.D., Beykent University
- Studienstuhl: Sümeyye Akçay, PT, Saglik Bilimleri University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
2. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
2. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BeykentUniversity
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .