- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06758791
Funkcje mięśni oddechowych przy zachowaniu równowagi i chodu u pacjentów po udarze mózgu
11 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Sümeyye Akçay, Saglik Bilimleri Universitesi
Związek funkcji mięśni oddechowych z równowagą i chodem u pacjentów z przewlekłym udarem niedokrwiennym mózgu
Udar, który może wystąpić z wielu różnych przyczyn i jest jedną z najczęstszych chorób neurologicznych, jest jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności na całym świecie.
Najczęstszymi zaburzeniami występującymi po udarze mózgu są zaburzenia motoryczne.
Ponadto tym pacjentom mogą towarzyszyć problemy z oddychaniem, takie jak zmiany w sposobie oddychania i zmniejszona funkcja wentylacji.
Problemy z oddychaniem są ważnym czynnikiem ryzyka rozwoju długoterminowej śmiertelności, zarówno z powodu chorób układu krążenia, jak i udaru mózgu.
Przy wszystkich tych zmianach obserwuje się poważny spadek wydajności aktywności pacjentów.
Podczas gdy w rehabilitacji po udarze nacisk kładziony jest na utratę funkcji motorycznych, problemom dotyczącym funkcji płuc nie poświęca się wystarczającej uwagi.
W rehabilitacji po udarze ocena i leczenie pacjentów z każdej perspektywy jeszcze bardziej zwiększy skuteczność stosowanych metod leczenia.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Szczegółowy opis
Według WHO udar, znany również jako udar naczyniowo-mózgowy, to stan neurologiczny, który powoduje szybko postępującą utratę funkcji mózgu w wyniku problemów z dopływem krwi do mózgu.
Udar mózgu, będący trzecią przyczyną zgonów, jest jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności.
Uszkodzenie mózgu po udarze wpływa na ośrodkową kontrolę oddychania, prowadząc do różnych zaburzeń oddechowych.
Dysfunkcja głównego mięśnia oddechowego, przepony, a zwłaszcza mięśni oddechowych po niedowładnej stronie ciała, jest najczęstszym i najpoważniejszym problemem, powodującym asymetryczne ruchy ścian klatki piersiowej, zmiany w rytmie oddychania, zmniejszenie objętości płuc i powikłania płucne .
Te zmiany w oddychaniu powodują dalsze zmniejszenie wydolności tlenowej, funkcji chodu i zdolności do wykonywania codziennych czynności, zwłaszcza u pacjentów po udarze mózgu, którzy wymagają intensywnego programu rehabilitacji i mogą zwiększać ryzyko powikłań płucnych.
Jednocześnie sytuacja ta może zwiększyć 2–6-krotnie ryzyko zgonu u pacjentów po udarze mózgu w ostrej fazie, wydłużyć średni pobyt w szpitalu i pogorszyć dysfunkcje neurologiczne.
Dlatego ocena funkcji płuc i mięśni oddechowych przed rehabilitacją jest bardzo ważna, aby uchronić pacjentów przed możliwymi towarzyszącymi powikłaniami płucnymi i zwiększyć skuteczność leczenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Büyükçekmece
-
Istanbul, Büyükçekmece, Indyk, 34500
- Beykent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po udarze niedokrwiennym
Opis
Kryteria włączenia:
- Po pierwszym udarze
- Posiadanie 18 lat lub więcej
- Udar niedokrwienny typu udaru
- Miałeś udar przez co najmniej 6 miesięcy
- Posiadanie zmodyfikowanego wyniku Rankina wynoszącego ≥3
- Możliwość komunikowania się
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Zaniedbanie półprzestrzenne
- Choruje na chorobę psychiczną
- Miałeś problemy z oddychaniem przed udarem
- Posiadanie jakiejkolwiek choroby ortopedycznej, neurologicznej, krążeniowo-oddechowej, która stanowiłaby przeciwwskazanie do stosowania protokołów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testy czynności układu oddechowego
Ramy czasowe: 1 dzień (Będzie wykonywane jednorazowo.)
|
Są to badania stosowane we współpracy z kliniką w celu oceny i stopnia uszkodzeń oraz nieprawidłowości w funkcjonowaniu układu oddechowego.
Pomiar spirometryczny odzwierciedla wartości czasu, objętości i przepływu mierzone podczas normalnego oddychania, wymuszonego wdechu, wymuszonego wydechu, głębokiego i szybkiego oddychania przez określony czas.
Test ocenia się poprzez porównanie wartości podstawowych uzyskanych poprzez utworzenie grup płci, wzrostu, masy ciała i wieku u zdrowych osób w społeczności, w której dokonywany jest pomiar.
Funkcje płuc fizjologicznie składają się z czterech objętości.
Rezerwowa objętość wydechowa (ERV), rezerwowa objętość wdechowa (IRV), objętość resztkowa (RV) i objętość oddechowa (VT).
Suma czterech objętości daje całkowitą pojemność płuc (TLC).
|
1 dzień (Będzie wykonywane jednorazowo.)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 1 dzień (Będzie wykonywane jednorazowo.)
|
6MWT definiuje się jako test submaksymalny, który można łatwo zastosować u osób zdrowych lub chorych i ocenia się go jako wskaźnik wydolności wysiłkowej i chodu, a także wielu chorób sercowo-naczyniowych.
Test 6MWT nazywany jest „złotym standardem” testu zdolności chodzenia.
|
1 dzień (Będzie wykonywane jednorazowo.)
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 1 dzień (Będzie wykonywane jednorazowo.)
|
Skala składająca się z 14 testów mierzących zdolność utrzymania równowagi podczas różnych pozycji, zmian postawy i ruchu.
Ocena opiera się na zdolności danej osoby do samodzielnego wykonania każdego testu i/lub w określonym czasie lub na określonym dystansie.
Ocena wynosi od 0 do 4 punktów (0: brak możliwości wykonania, 4: wykonanie normalne).
Całkowity wynik waha się od 0 (zależny) do 56 (niezależny).
|
1 dzień (Będzie wykonywane jednorazowo.)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dudu Kübra Akyol, PT, IAU Medical Park Florya Hospital
- Główny śledczy: İbrahim Halil Ural, M.D., Beykent University
- Krzesło do nauki: Sümeyye Akçay, PT, Saglik Bilimleri University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
2 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
2 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BeykentUniversity
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekły udar
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany