- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06758791
Funções musculares respiratórias com equilíbrio e marcha em pacientes com AVC
11 de janeiro de 2025 atualizado por: Sümeyye Akçay, Saglik Bilimleri Universitesi
Relação das funções musculares respiratórias com equilíbrio e marcha em pacientes com AVC isquêmico crônico
O acidente vascular cerebral, que pode ocorrer devido a diversas causas e é uma das condições neurológicas mais comuns, é uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo.
Os distúrbios mais comuns que ocorrem após o acidente vascular cerebral são os distúrbios motores.
Além disso, problemas respiratórios como alterações nos padrões respiratórios e diminuição da função ventilatória podem acompanhar esses pacientes.
Os problemas respiratórios são um importante factor de risco no desenvolvimento de mortalidade a longo prazo, tanto por doenças cardiovasculares como por acidente vascular cerebral.
Com todas essas mudanças, observa-se uma grave diminuição no desempenho das atividades dos pacientes.
Embora o foco esteja nas perdas da função motora na reabilitação do AVC, os problemas nas funções pulmonares não recebem a atenção necessária.
Na reabilitação do AVC, avaliar e tratar os pacientes sob todas as perspectivas aumentará ainda mais a eficácia dos tratamentos aplicados.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
Segundo a OMS, o acidente vascular cerebral, também conhecido como acidente vascular cerebral, é uma condição neurológica que resulta no rápido desenvolvimento da perda da função cerebral como resultado de um problema no fornecimento de sangue ao cérebro.
O AVC, que ocupa o terceiro lugar entre as causas de morte, é uma das principais causas de incapacidade.
Danos cerebrais após acidente vascular cerebral afetam o controle central da respiração, levando a vários distúrbios respiratórios.
A disfunção do principal músculo respiratório, o diafragma, e particularmente dos músculos respiratórios do lado parético do corpo, é o problema mais comum e grave, causando movimentos assimétricos da parede torácica, alterações nos padrões respiratórios, diminuição dos volumes pulmonares e complicações pulmonares. .
Estas alterações na respiração causam reduções adicionais na capacidade aeróbica, na função de caminhar e na capacidade de realizar atividades da vida diária, especialmente em pacientes com AVC que necessitam de um programa intensivo de reabilitação, e podem aumentar o risco de complicações pulmonares.
Ao mesmo tempo, esta situação pode aumentar o risco de mortalidade em 2 a 6 vezes em pacientes com AVC na fase aguda, prolongar o tempo médio de internação hospitalar e piorar as disfunções neurológicas.
Portanto, a avaliação das funções pulmonares e dos músculos respiratórios antes da reabilitação é muito importante para proteger os pacientes de possíveis complicações pulmonares concomitantes e para aumentar a eficácia do tratamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Büyükçekmece
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Istanbul, Büyükçekmece, Peru, 34500
- Beykent University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com AVC isquêmico
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tendo tido um derrame pela primeira vez
- Ter 18 anos de idade ou mais
- Ter um tipo de acidente vascular cerebral isquêmico
- Ter tido um acidente vascular cerebral durante pelo menos 6 meses
- Ter uma pontuação de Rankin modificada ≥3
- Ser capaz de se comunicar
- Concordando em participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Negligência hemiespacial
- Ter uma doença psiquiátrica
- Ter algum problema respiratório antes do acidente vascular cerebral
- Ter alguma doença ortopédica, neurológica, cardiopulmonar que constitua contraindicação para os protocolos a serem aplicados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Testes de Função Respiratória
Prazo: 1 dia (Será realizado uma vez.)
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Estes são testes utilizados em combinação com a clínica para avaliar e classificar danos e anormalidades nas funções do sistema respiratório.
A medição espirométrica reflete os valores de tempo, volume e fluxo medidos durante a respiração normal, inspiração forçada, expiração forçada, respiração profunda e rápida durante um determinado período de tempo.
O teste é avaliado comparando os valores basais obtidos através da criação de grupos de sexo, altura, peso e idade em pessoas saudáveis da comunidade onde a medição é feita.
As funções pulmonares consistem fisiologicamente em quatro volumes.
Volume de reserva expiratório (VRE), volume de reserva inspiratório (VRI), volume residual (VR) e volume corrente (VT).
A soma dos quatro volumes dá a capacidade pulmonar total (CPT).
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1 dia (Será realizado uma vez.)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 1 dia (Será realizado uma vez.)
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O TC6 é definido como um teste submáximo que pode ser facilmente aplicado em indivíduos saudáveis ou doentes, e é avaliado como um indicador da capacidade de exercício e de caminhada, bem como de muitas doenças cardiovasculares.
O TC6M é conhecido como teste "Padrão Ouro" de capacidade de caminhada.
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1 dia (Será realizado uma vez.)
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 1 dia (Será realizado uma vez.)
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Escala composta por 14 testes que medem a capacidade de manter o equilíbrio durante diferentes posições, alterações posturais e movimentos.
A avaliação é baseada na capacidade da pessoa realizar cada teste de forma independente e/ou por um determinado tempo ou distância.
A classificação é feita entre 0 e 4 pontos (0: não consegue realizar, 4: desempenho normal).
A pontuação total varia entre 0 (dependente) e 56 (independente).
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1 dia (Será realizado uma vez.)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dudu Kübra Akyol, PT, IAU Medical Park Florya Hospital
- Investigador principal: İbrahim Halil Ural, M.D., Beykent University
- Cadeira de estudo: Sümeyye Akçay, PT, Saglik Bilimleri University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
2 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BeykentUniversity
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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