- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06758791
Luftveismuskelfunksjoner med balanse og gang hos slagpasienter
11. januar 2025 oppdatert av: Sümeyye Akçay, Saglik Bilimleri Universitesi
Forholdet mellom luftveismuskelfunksjoner med balanse og gang hos pasienter med kronisk iskemisk slag
Hjerneslag, som kan oppstå på grunn av mange forskjellige årsaker og er en av de vanligste nevrologiske tilstandene, er en av hovedårsakene til funksjonshemming over hele verden.
De vanligste lidelsene som oppstår etter hjerneslag er motoriske lidelser.
I tillegg kan luftveisproblemer som endringer i pustemønster og nedsatt ventilasjonsfunksjon følge med disse pasientene.
Luftveisproblemer er en viktig risikofaktor i utviklingen av langtidsdødelighet for både hjerte- og karsykdommer og hjerneslag.
Med alle disse endringene observeres en alvorlig reduksjon i pasientenes aktivitetsytelse.
Mens fokus er på motoriske funksjonstap ved slagrehabilitering, får ikke problemer i lungefunksjoner nødvendig oppmerksomhet.
Ved slagrehabilitering vil evaluering og behandling av pasienter fra alle perspektiver øke effektiviteten av behandlingene som brukes ytterligere.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Detaljert beskrivelse
Ifølge WHO er hjerneslag, også kjent som cerebrovaskulær ulykke, en nevrologisk tilstand som resulterer i raskt utviklende tap av hjernefunksjon som følge av et problem i blodtilførselen til hjernen.
Hjerneslag, som er tredje blant dødsårsakene, er en av de viktigste årsakene til funksjonshemming.
Hjerneskade etter hjerneslag påvirker den sentrale kontrollen av respirasjonen, noe som fører til ulike luftveislidelser.
Dysfunksjon av hovedrespirasjonsmuskelen, diafragma, og spesielt respirasjonsmuskulaturen på den paretiske siden av kroppen, er det vanligste og alvorligste problemet, som forårsaker asymmetriske brystveggbevegelser, endringer i respirasjonsmønstre, reduserte lungevolumer og lungekomplikasjoner .
Disse endringene i respirasjonen forårsaker ytterligere reduksjoner i aerob kapasitet, gangfunksjon og evnen til å utføre daglige aktiviteter, spesielt hos slagpasienter som trenger et intensivt rehabiliteringsprogram, og kan øke risikoen for lungekomplikasjoner.
Samtidig kan denne situasjonen øke risikoen for dødelighet med 2-6 ganger hos slagpasienter i akuttfasen, forlenge gjennomsnittlig sykehusopphold og forverre nevrologiske dysfunksjoner.
Derfor er evaluering av lungefunksjoner og respirasjonsmuskler før rehabilitering svært viktig for å beskytte pasienter mot mulige medfølgende lungekomplikasjoner og for å øke effektiviteten av behandlingen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Büyükçekmece
-
Istanbul, Büyükçekmece, Tyrkia, 34500
- Beykent University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med iskemisk hjerneslag
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Har hatt hjerneslag for første gang
- Å være 18 år eller eldre
- Å ha en iskemisk type hjerneslag
- Har hatt hjerneslag i minst 6 måneder
- Å ha en modifisert rangeringsscore på ≥3
- Å kunne kommunisere
- Godtar å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Hemispatial omsorgssvikt
- Har en psykiatrisk sykdom
- Har luftveisproblemer før hjerneslaget
- Har noen ortopedisk, nevrologisk, hjerte-lungesykdom som vil utgjøre en kontraindikasjon for protokollene som skal brukes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respirasjonsfunksjonstester
Tidsramme: 1 dag (Det vil bli utført én gang.)
|
Dette er tester som brukes i kombinasjon med klinikken for å evaluere og gradere skader og abnormiteter i luftveisfunksjoner.
Spirometrisk måling reflekterer tid, volum og strømningsverdier målt under normal pust, tvungen inspirasjon, tvungen ekspirasjon, dyp og rask pust i en viss tidsperiode.
Testen evalueres ved å sammenligne basalverdiene oppnådd ved å lage kjønn, høyde, vekt og aldersgrupper hos friske personer i samfunnet der målingen gjøres.
Lungefunksjoner består fysiologisk av fire volumer.
Ekspiratorisk reservevolum (ERV), inspiratorisk reservevolum (IRV), restvolum (RV) og tidalvolum (VT).
Summen av de fire volumene gir den totale lungekapasiteten (TLC).
|
1 dag (Det vil bli utført én gang.)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: 1 dag (Det vil bli utført én gang.)
|
6MWT er definert som en submaksimal test som lett kan brukes på friske eller syke individer, og er evaluert som en indikator på treningskapasitet og gangkapasitet, samt mange hjerte- og karsykdommer.
6MWT er referert til som "Gold Standard"-testen av gangkapasitet.
|
1 dag (Det vil bli utført én gang.)
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 1 dag (Det vil bli utført én gang.)
|
En skala bestående av 14 tester som måler evnen til å opprettholde balanse under ulike stillinger, holdningsendringer og bevegelse.
Vurderingen er basert på personens evne til å utføre hver test selvstendig og/eller i en viss tid eller avstand.
Rangeringen er laget mellom 0 og 4 poeng (0: kan ikke prestere, 4: normal ytelse).
Den totale poengsummen varierer mellom 0 (avhengig) og 56 (uavhengig).
|
1 dag (Det vil bli utført én gang.)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Dudu Kübra Akyol, PT, IAU Medical Park Florya Hospital
- Hovedetterforsker: İbrahim Halil Ural, M.D., Beykent University
- Studiestol: Sümeyye Akçay, PT, Saglik Bilimleri University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
2. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
2. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BeykentUniversity
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .