Analýza biologické progrese a regrese HELLP syndromu v čase
29. března 2026 aktualizováno: Meryem Essafti, CHU Mohammed VI Marrakech
Biologická evoluce HELLP syndromu
Prospektivní observační studie o progresi a regresi biologických parametrů HELLP syndromu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Sběr dat zahrnoval komplexní přehled patologické anamnézy, identifikaci komplikací na základě klinického obrazu, každodenní sledování biologických parametrů, dokumentaci transfuzních příhod, záznam podávání kortikosteroidů podle gestačního věku a podrobné zprávy o extrakčních a analgetických technikách.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
72
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Marrakech - Safi
-
Marrakesh, Marrakech - Safi, Maroko, 40000
- CHU Mohammed VI of Marrakech
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné pacientky přijaté na mateřskou JIP z oddělení porodnické pohotovosti v Marrákeši
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Těhotné ženy, které jsou přijaty na mateřskou JIP pro biologický HELLP syndrom
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, jejichž biologickou prezentaci bylo možné přičíst jiným onemocněním, jako jsou mikroangiopatie nebo leukémie.
- Pacienti, kteří měli prospěch z terapie výměny plazmy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet krevních destiček
Časové okno: Až 10 dní
|
Počet krevních destiček bude sledován denně před a po porodu
|
Až 10 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace laktátdehydrogenázy
Časové okno: Až 10 dní
|
Monitorováno denně před a po porodu
|
Až 10 dní
|
|
Koncentrace jaterních enzymů
Časové okno: Až 10 dní
|
denní monitorování alkalické fosfatázy, alanintransaminázy před a po porodu
|
Až 10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Meryem Essafti, Assistant Professor, CHU Mohammed VI Marrakech
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Martin JN Jr, Blake PG, Lowry SL, Perry KG Jr, Files JC, Morrison JC. Pregnancy complicated by preeclampsia-eclampsia with the syndrome of hemolysis, elevated liver enzymes, and low platelet count: how rapid is postpartum recovery? Obstet Gynecol. 1990 Nov;76(5 Pt 1):737-41. doi: 10.1097/00006250-199011000-00001.
- Martin JN Jr, Blake PG, Perry KG Jr, McCaul JF, Hess LW, Martin RW. The natural history of HELLP syndrome: patterns of disease progression and regression. Am J Obstet Gynecol. 1991 Jun;164(6 Pt 1):1500-9; discussion 1509-13. doi: 10.1016/0002-9378(91)91429-z.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Cytopenie
- Patologické procesy
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Těhotenské komplikace
- Smrt
- Hematologická onemocnění
- Hypertenze vyvolaná těhotenstvím
- Poruchy krevních destiček
- Smrt rodičů
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Preeklampsie
- Trombocytopenie
- Mateřská smrt
- HELLP syndrom
Další identifikační čísla studie
- 67/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna data shromážděná během zkušebního období budou sdílena
Časový rámec sdílení IPD
Počínaje 3 měsíci a končí 1 rokem po zveřejnění výsledků
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .