A HELLP-szindróma biológiai progressziójának és regressziójának időbeli elemzése
2026. március 29. frissítette: Meryem Essafti, CHU Mohammed VI Marrakech
A HELLP-szindróma biológiai evolúciója
Prospektív megfigyelési tanulmány a HELLP-szindróma biológiai paramétereinek progressziójáról és regressziójáról
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az adatgyűjtés kiterjedt a kórtörténet átfogó áttekintésére, a szövődmények klinikai bemutatáson alapuló azonosítására, a biológiai paraméterek napi monitorozására, a transzfúziós események dokumentálására, a kortikoszteroid adagolásának rögzítésére a terhességi kor szerint, valamint az extrakciós és fájdalomcsillapítási technikák részletes jelentésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
72
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Marrakech - Safi
-
Marrakesh, Marrakech - Safi, Marokkó, 40000
- CHU Mohammed VI of Marrakech
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Terhes betegeket vettek fel az anyai intenzív osztályra a marrakeshi szülészeti sürgősségi osztályról
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők, akiket biológiai HELLP-szindróma miatt vesznek fel az anyai intenzív osztályra
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek biológiai megjelenése más állapotoknak, például mikroangiopátiának vagy leukémiának tulajdonítható.
- Betegek, akiknek előnyös volt a plazmacsere-terápia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vérlemezkék száma
Időkeret: Akár 10 napig
|
A vérlemezkeszámot naponta ellenőrizni fogják a szülés előtt és után
|
Akár 10 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A laktát-dehidrogenáz koncentrációja
Időkeret: Akár 10 napig
|
Szülés előtt és után naponta ellenőrzik
|
Akár 10 napig
|
|
A májenzimek koncentrációja
Időkeret: Akár 10 napig
|
az alkalikus foszfatáz, alanin transzamináz napi ellenőrzése szülés előtt és után
|
Akár 10 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Meryem Essafti, Assistant Professor, CHU Mohammed VI Marrakech
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Martin JN Jr, Blake PG, Lowry SL, Perry KG Jr, Files JC, Morrison JC. Pregnancy complicated by preeclampsia-eclampsia with the syndrome of hemolysis, elevated liver enzymes, and low platelet count: how rapid is postpartum recovery? Obstet Gynecol. 1990 Nov;76(5 Pt 1):737-41. doi: 10.1097/00006250-199011000-00001.
- Martin JN Jr, Blake PG, Perry KG Jr, McCaul JF, Hess LW, Martin RW. The natural history of HELLP syndrome: patterns of disease progression and regression. Am J Obstet Gynecol. 1991 Jun;164(6 Pt 1):1500-9; discussion 1509-13. doi: 10.1016/0002-9378(91)91429-z.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 28.
Első közzététel (Tényleges)
2025. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Citopénia
- Patológiás folyamatok
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Terhességi szövődmények
- Halál
- Hematológiai betegségek
- Magas vérnyomás, terhesség által kiváltott
- Vérlemezke-rendellenességek
- Szülői halál
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Hemikus és nyirokbetegségek
- Pre-eklampszia
- Thrombocytopenia
- Anyai halál
- HELLP szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 67/2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A próba során gyűjtött összes adat megosztásra kerül
IPD megosztási időkeret
3 hónappal kezdődik és 1 évvel az eredmények közzététele után ér véget
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .