- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06758960
Анализ биологической прогрессии и регрессии синдрома HELLP во времени
29 марта 2026 г. обновлено: Meryem Essafti, CHU Mohammed VI Marrakech
Биологическая эволюция синдрома HELLP
Проспективное обсервационное исследование прогрессирования и регресса биологических параметров синдрома HELLP
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Сбор данных включал в себя всесторонний анализ истории болезни, выявление осложнений на основе клинической картины, ежедневный мониторинг биологических параметров, документирование событий переливания крови, запись введения кортикостероидов в зависимости от срока беременности и подробный отчет о методах экстракции и обезболивания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
72
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Marrakech - Safi
-
Marrakesh, Marrakech - Safi, Марокко, 40000
- CHU Mohammed VI of Marrakech
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные пациентки, поступившие в родильное отделение отделения неотложной акушерской помощи Марракеша
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины, поступившие в родильное отделение интенсивной терапии по поводу биологического HELLP-синдрома.
Критерии исключения:
- Пациенты, биологическая картина которых была связана с другими состояниями, такими как микроангиопатии или лейкемия.
- Пациенты, которым была полезна плазмообменная терапия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество тромбоцитов
Временное ограничение: До 10 дней
|
Количество тромбоцитов будет контролироваться ежедневно до и после родов.
|
До 10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация лактатдегидрогеназы
Временное ограничение: До 10 дней
|
Ежедневный мониторинг до и после родов
|
До 10 дней
|
|
Концентрация ферментов печени
Временное ограничение: До 10 дней
|
ежедневный контроль щелочной фосфатазы, аланинаминазы до и после родов
|
До 10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Meryem Essafti, Assistant Professor, CHU Mohammed VI Marrakech
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Martin JN Jr, Blake PG, Lowry SL, Perry KG Jr, Files JC, Morrison JC. Pregnancy complicated by preeclampsia-eclampsia with the syndrome of hemolysis, elevated liver enzymes, and low platelet count: how rapid is postpartum recovery? Obstet Gynecol. 1990 Nov;76(5 Pt 1):737-41. doi: 10.1097/00006250-199011000-00001.
- Martin JN Jr, Blake PG, Perry KG Jr, McCaul JF, Hess LW, Martin RW. The natural history of HELLP syndrome: patterns of disease progression and regression. Am J Obstet Gynecol. 1991 Jun;164(6 Pt 1):1500-9; discussion 1509-13. doi: 10.1016/0002-9378(91)91429-z.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Цитопения
- Патологические процессы
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Осложнения беременности
- Смерть
- Гематологические заболевания
- Гипертония, вызванная беременностью
- Заболевания тромбоцитов крови
- Родительская смерть
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Гемики и лимфатические заболевания
- Преэклампсия
- Тромбоцитопения
- Материнская смерть
- HELLP-синдром
Другие идентификационные номера исследования
- 67/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все данные, собранные в ходе исследования, будут переданы
Сроки обмена IPD
Начало через 3 месяца и окончание через 1 год после публикации результатов
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .