Analyse av biologisk progresjon og regresjon av HELLP-syndrom i tid
29. mars 2026 oppdatert av: Meryem Essafti, CHU Mohammed VI Marrakech
Biologisk utvikling av HELLP-syndrom
Prospektiv observasjonsstudie om progresjon og regresjon av biologiske parametere for HELLP-syndrom
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Datainnsamling inkluderte en omfattende gjennomgang av patologiske historier, identifisering av komplikasjoner basert på klinisk presentasjon, daglig overvåking av biologiske parametere, dokumentasjon av transfusjonshendelser, registrering av kortikosteroidadministrasjon i henhold til svangerskapsalder, og detaljert rapportering av ekstraksjons- og analgesiteknikker.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
72
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Marrakech - Safi
-
Marrakesh, Marrakech - Safi, Marokko, 40000
- CHU Mohammed VI of Marrakech
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide pasienter innlagt på mødres intensivavdeling fra Obstetrics Emergency Department i Marrakesh
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gravide kvinner som er innlagt på mødres intensivavdeling for et biologisk HELLP-syndrom
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter hvis biologiske presentasjon kan tilskrives andre tilstander, som mikroangiopati eller leukemi.
- Pasienter som hadde nytte av plasmautvekslingsbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodplater teller
Tidsramme: Opptil 10 dager
|
Antall blodplater vil bli overvåket daglig før og etter fødsel
|
Opptil 10 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjon av laktatdehydrogenase
Tidsramme: Opptil 10 dager
|
Overvåkes daglig før og etter fødsel
|
Opptil 10 dager
|
|
Konsentrasjon av leverenzymer
Tidsramme: Opptil 10 dager
|
daglig overvåking av alkalisk fosfatase, alanintransaminase før og etter fødsel
|
Opptil 10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Meryem Essafti, Assistant Professor, CHU Mohammed VI Marrakech
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Martin JN Jr, Blake PG, Lowry SL, Perry KG Jr, Files JC, Morrison JC. Pregnancy complicated by preeclampsia-eclampsia with the syndrome of hemolysis, elevated liver enzymes, and low platelet count: how rapid is postpartum recovery? Obstet Gynecol. 1990 Nov;76(5 Pt 1):737-41. doi: 10.1097/00006250-199011000-00001.
- Martin JN Jr, Blake PG, Perry KG Jr, McCaul JF, Hess LW, Martin RW. The natural history of HELLP syndrome: patterns of disease progression and regression. Am J Obstet Gynecol. 1991 Jun;164(6 Pt 1):1500-9; discussion 1509-13. doi: 10.1016/0002-9378(91)91429-z.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Cytopeni
- Patologiske prosesser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Graviditetskomplikasjoner
- Død
- Hematologiske sykdommer
- Hypertensjon, Graviditet-indusert
- Blodplateforstyrrelser
- Foreldres død
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Preeklampsi
- Trombocytopeni
- Mors død
- HELLP syndrom
Andre studie-ID-numre
- 67/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle data som samles inn gjennom prøveperioden vil bli delt
IPD-delingstidsramme
Begynner 3 måneder og slutter 1 år etter publisering av resultater
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .