Analyse af biologisk progression og regression af HELLP-syndrom i tid
29. marts 2026 opdateret af: Meryem Essafti, CHU Mohammed VI Marrakech
Biologisk udvikling af HELLP-syndrom
Prospektiv observationsundersøgelse om progression og regression af biologiske parametre for HELLP syndrom
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dataindsamling omfattede en omfattende gennemgang af patologiske historier, identifikation af komplikationer baseret på klinisk præsentation, daglig monitorering af biologiske parametre, dokumentation af transfusionshændelser, registrering af kortikosteroidadministration i henhold til gestationsalder og detaljeret rapportering af ekstraktions- og analgesiteknikker.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
72
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Marrakech - Safi
-
Marrakesh, Marrakech - Safi, Marokko, 40000
- CHU Mohammed VI of Marrakech
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide patienter indlagt på mødres intensivafdeling fra Obstetrics Emergency Department i Marrakesh
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder, der er indlagt på mødres intensivafdeling for et biologisk HELLP-syndrom
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvis biologiske præsentation kan tilskrives andre tilstande, såsom mikroangiopati eller leukæmi.
- Patienter, der havde gavn af plasmaudvekslingsbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodplader tæller
Tidsramme: Op til 10 dage
|
Trombocyttallet vil blive overvåget dagligt før og efter fødslen
|
Op til 10 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af laktatdehydrogenase
Tidsramme: Op til 10 dage
|
Overvåges dagligt før og efter fødslen
|
Op til 10 dage
|
|
Koncentration af leverenzymer
Tidsramme: Op til 10 dage
|
daglig monitorering af alkalisk fosfatase, alanintransaminase før og efter fødslen
|
Op til 10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Meryem Essafti, Assistant Professor, CHU Mohammed VI Marrakech
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Martin JN Jr, Blake PG, Lowry SL, Perry KG Jr, Files JC, Morrison JC. Pregnancy complicated by preeclampsia-eclampsia with the syndrome of hemolysis, elevated liver enzymes, and low platelet count: how rapid is postpartum recovery? Obstet Gynecol. 1990 Nov;76(5 Pt 1):737-41. doi: 10.1097/00006250-199011000-00001.
- Martin JN Jr, Blake PG, Perry KG Jr, McCaul JF, Hess LW, Martin RW. The natural history of HELLP syndrome: patterns of disease progression and regression. Am J Obstet Gynecol. 1991 Jun;164(6 Pt 1):1500-9; discussion 1509-13. doi: 10.1016/0002-9378(91)91429-z.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2024
Først opslået (Faktiske)
6. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Cytopeni
- Patologiske processer
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Graviditetskomplikationer
- Død
- Hæmatologiske sygdomme
- Hypertension, graviditetsinduceret
- Blodpladeforstyrrelser
- Forældres død
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Præeklampsi
- Trombocytopeni
- Moderdød
- HELLP syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 67/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle data indsamlet under forsøget vil blive delt
IPD-delingstidsramme
Begyndende 3 måneder og slutter 1 år efter offentliggørelse af resultater
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .