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Analyse der biologischen Progression und Regression des HELLP-Syndroms im Zeitverlauf

29. März 2026 aktualisiert von: Meryem Essafti, CHU Mohammed VI Marrakech

Biologische Entwicklung des HELLP-Syndroms

Prospektive Beobachtungsstudie zur Progression und Regression biologischer Parameter des HELLP-Syndroms

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Datenerfassung umfasste eine umfassende Überprüfung der pathologischen Vorgeschichte, die Identifizierung von Komplikationen anhand des klinischen Erscheinungsbilds, die tägliche Überwachung biologischer Parameter, die Dokumentation von Transfusionsereignissen, die Aufzeichnung der Kortikosteroidverabreichung entsprechend dem Gestationsalter sowie eine detaillierte Berichterstattung über Extraktions- und Analgesietechniken.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Marrakech - Safi
      • Marrakesh, Marrakech - Safi, Marokko, 40000
        • CHU Mohammed VI of Marrakech

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Patienten wurden von der geburtshilflichen Notaufnahme in Marrakesch auf die Intensivstation für Mütter aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen, die wegen eines biologischen HELLP-Syndroms auf die mütterliche Intensivstation eingeliefert werden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, deren biologisches Erscheinungsbild auf andere Erkrankungen wie Mikroangiopathien oder Leukämie zurückzuführen war.
  • Patienten, die von einer Plasmaaustauschtherapie profitierten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thrombozyten zählen
Zeitfenster: Bis zu 10 Tage
Die Thrombozytenzahl wird täglich vor und nach der Entbindung überwacht
Bis zu 10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration der Laktatdehydrogenase
Zeitfenster: Bis zu 10 Tage
Tägliche Überwachung vor und nach der Lieferung
Bis zu 10 Tage
Konzentration von Leberenzymen
Zeitfenster: Bis zu 10 Tage
tägliche Überwachung der alkalischen Phosphatase und der Alanintransaminase vor und nach der Entbindung
Bis zu 10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Meryem Essafti, Assistant Professor, CHU Mohammed VI Marrakech

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle während der Studie gesammelten Daten werden weitergegeben

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 3 Monate und Ende 1 Jahr nach Veröffentlichung der Ergebnisse

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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