- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06758960
Analisi della progressione biologica e della regressione della sindrome HELLP nel tempo
29 marzo 2026 aggiornato da: Meryem Essafti, CHU Mohammed VI Marrakech
Evoluzione biologica della sindrome HELLP
Studio osservazionale prospettico sulla progressione e regressione dei parametri biologici della sindrome HELLP
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La raccolta dei dati comprendeva una revisione completa delle storie patologiche, l'identificazione delle complicanze in base alla presentazione clinica, il monitoraggio quotidiano dei parametri biologici, la documentazione degli eventi trasfusionali, la registrazione della somministrazione di corticosteroidi in base all'età gestazionale e la segnalazione dettagliata delle tecniche di estrazione e analgesia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
72
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Marrakech - Safi
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Marrakesh, Marrakech - Safi, Marocco, 40000
- CHU Mohammed VI of Marrakech
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in gravidanza ricoverate nell'unità di terapia intensiva materna dal pronto soccorso ostetrico di Marrakech
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne incinte ricoverate in terapia intensiva materna per sindrome HELLP biologica
Criteri di esclusione:
- Pazienti la cui presentazione biologica era attribuibile ad altre condizioni, come microangiopatie o leucemia.
- Pazienti che hanno beneficiato della terapia plasmaferesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conta delle piastrine
Lasso di tempo: Fino a 10 giorni
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La conta piastrinica verrà monitorata quotidianamente prima e dopo il parto
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Fino a 10 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione di lattato deidrogenasi
Lasso di tempo: Fino a 10 giorni
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Monitorato quotidianamente prima e dopo il parto
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Fino a 10 giorni
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Concentrazione degli enzimi epatici
Lasso di tempo: Fino a 10 giorni
|
monitoraggio quotidiano della fosfatasi alcalina e dell'alanina transaminasi prima e dopo il parto
|
Fino a 10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Meryem Essafti, Assistant Professor, CHU Mohammed VI Marrakech
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Martin JN Jr, Blake PG, Lowry SL, Perry KG Jr, Files JC, Morrison JC. Pregnancy complicated by preeclampsia-eclampsia with the syndrome of hemolysis, elevated liver enzymes, and low platelet count: how rapid is postpartum recovery? Obstet Gynecol. 1990 Nov;76(5 Pt 1):737-41. doi: 10.1097/00006250-199011000-00001.
- Martin JN Jr, Blake PG, Perry KG Jr, McCaul JF, Hess LW, Martin RW. The natural history of HELLP syndrome: patterns of disease progression and regression. Am J Obstet Gynecol. 1991 Jun;164(6 Pt 1):1500-9; discussion 1509-13. doi: 10.1016/0002-9378(91)91429-z.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
6 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Citopenia
- Processi patologici
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Complicazioni della gravidanza
- Morte
- Malattie ematologiche
- Ipertensione, indotta dalla gravidanza
- Disturbi delle piastrine del sangue
- Morte dei genitori
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie emiche e linfatiche
- Preeclampsia
- Trombocitopenia
- Morte materna
- Sindrome HELLP
Altri numeri di identificazione dello studio
- 67/2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati raccolti durante lo studio verranno condivisi
Periodo di condivisione IPD
A partire da 3 mesi e terminando 1 anno dopo la pubblicazione dei risultati
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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