- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06758960
Analyse van biologische progressie en regressie van het HELLP-syndroom in de tijd
29 maart 2026 bijgewerkt door: Meryem Essafti, CHU Mohammed VI Marrakech
Biologische evolutie van het HELLP-syndroom
Prospectief observationeel onderzoek naar progressie en regressie van biologische parameters van het HELLP-syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De gegevensverzameling omvatte een uitgebreid overzicht van de pathologische geschiedenis, identificatie van complicaties op basis van de klinische presentatie, dagelijkse monitoring van biologische parameters, documentatie van transfusiegebeurtenissen, registratie van de toediening van corticosteroïden volgens de zwangerschapsduur, en gedetailleerde rapportage van extractie- en analgesietechnieken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
72
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Marrakech - Safi
-
Marrakesh, Marrakech - Safi, Marokko, 40000
- CHU Mohammed VI of Marrakech
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere patiënten die zijn opgenomen op de maternale ICU van de afdeling Verloskunde Spoedeisende Hulp van Marrakech
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen die op de IC van moeders worden opgenomen vanwege een biologisch HELLP-syndroom
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie de biologische presentatie te wijten was aan andere aandoeningen, zoals microangiopathieën of leukemie.
- Patiënten die baat hadden bij plasma-uitwisselingstherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedplaatjes tellen
Tijdsspanne: Tot 10 dagen
|
Het aantal bloedplaatjes wordt dagelijks vóór en na de bevalling gecontroleerd
|
Tot 10 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentratie van lactaatdehydrogenase
Tijdsspanne: Tot 10 dagen
|
Dagelijks gecontroleerd voor en na de bevalling
|
Tot 10 dagen
|
|
Concentratie van leverenzymen
Tijdsspanne: Tot 10 dagen
|
dagelijkse controle van alkalische fosfatase en alaninetransaminase voor en na de bevalling
|
Tot 10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Meryem Essafti, Assistant Professor, CHU Mohammed VI Marrakech
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Martin JN Jr, Blake PG, Lowry SL, Perry KG Jr, Files JC, Morrison JC. Pregnancy complicated by preeclampsia-eclampsia with the syndrome of hemolysis, elevated liver enzymes, and low platelet count: how rapid is postpartum recovery? Obstet Gynecol. 1990 Nov;76(5 Pt 1):737-41. doi: 10.1097/00006250-199011000-00001.
- Martin JN Jr, Blake PG, Perry KG Jr, McCaul JF, Hess LW, Martin RW. The natural history of HELLP syndrome: patterns of disease progression and regression. Am J Obstet Gynecol. 1991 Jun;164(6 Pt 1):1500-9; discussion 1509-13. doi: 10.1016/0002-9378(91)91429-z.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Cytopenie
- Pathologische processen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Zwangerschap Complicaties
- Dood
- Hematologische ziekten
- Hypertensie, door zwangerschap veroorzaakt
- Bloedplaatjesstoornissen
- Ouderlijke dood
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Hemische en lymfatische ziekten
- Pre-eclampsie
- Trombocytopenie
- Moederlijke dood
- HELLP-syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 67/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle gegevens die tijdens de proef worden verzameld, worden gedeeld
IPD-tijdsbestek voor delen
Begint 3 maanden en eindigt 1 jaar na de publicatie van de resultaten
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .