- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06758960
Análise da progressão biológica e regressão da síndrome HELLP no tempo
29 de março de 2026 atualizado por: Meryem Essafti, CHU Mohammed VI Marrakech
Evolução Biológica da Síndrome HELLP
Estudo observacional prospectivo sobre progressão e regressão de parâmetros biológicos da síndrome HELLP
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A coleta de dados incluiu uma revisão abrangente de histórias patológicas, identificação de complicações com base na apresentação clínica, monitoramento diário de parâmetros biológicos, documentação de eventos transfusionais, registro da administração de corticosteróides de acordo com a idade gestacional e relato detalhado de técnicas de extração e analgesia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
72
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Marrakech - Safi
-
Marrakesh, Marrakech - Safi, Marrocos, 40000
- CHU Mohammed VI of Marrakech
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes grávidas internadas na UTI materna do pronto-socorro obstétrico de Marrakech
Descrição
Critérios de inclusão:
- Gestantes internadas na UTI materna por síndrome HELLP biológica
Critérios de exclusão:
- Pacientes cuja apresentação biológica foi atribuída a outras condições, como microangiopatias ou leucemia.
- Pacientes que se beneficiaram da terapia de troca de plasma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem de plaquetas
Prazo: Até 10 dias
|
A contagem de plaquetas será monitorada diariamente antes e depois do parto
|
Até 10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de lactato desidrogenase
Prazo: Até 10 dias
|
Monitorado diariamente antes e depois do parto
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Até 10 dias
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Concentração de enzimas hepáticas
Prazo: Até 10 dias
|
monitoramento diário de fosfatase alcalina, alanina transaminase antes e depois do parto
|
Até 10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Meryem Essafti, Assistant Professor, CHU Mohammed VI Marrakech
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Martin JN Jr, Blake PG, Lowry SL, Perry KG Jr, Files JC, Morrison JC. Pregnancy complicated by preeclampsia-eclampsia with the syndrome of hemolysis, elevated liver enzymes, and low platelet count: how rapid is postpartum recovery? Obstet Gynecol. 1990 Nov;76(5 Pt 1):737-41. doi: 10.1097/00006250-199011000-00001.
- Martin JN Jr, Blake PG, Perry KG Jr, McCaul JF, Hess LW, Martin RW. The natural history of HELLP syndrome: patterns of disease progression and regression. Am J Obstet Gynecol. 1991 Jun;164(6 Pt 1):1500-9; discussion 1509-13. doi: 10.1016/0002-9378(91)91429-z.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Citopenia
- Processos Patológicos
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Complicações na Gravidez
- Morte
- Doenças Hematológicas
- Hipertensão Induzida pela Gravidez
- Distúrbios das plaquetas sanguíneas
- Morte dos pais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças hemic e linfáticas
- Pré-eclâmpsia
- Trombocitopenia
- Morte Materna
- Síndrome HELLP
Outros números de identificação do estudo
- 67/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados coletados durante o teste serão compartilhados
Prazo de Compartilhamento de IPD
Início 3 meses e término 1 ano após a publicação dos resultados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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