- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06758960
Analiza postępu biologicznego i regresji zespołu HELLP w czasie
29 marca 2026 zaktualizowane przez: Meryem Essafti, CHU Mohammed VI Marrakech
Biologiczna ewolucja zespołu HELLP
Prospektywne badanie obserwacyjne dotyczące progresji i regresji parametrów biologicznych zespołu HELLP
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Gromadzenie danych obejmowało kompleksowy przegląd historii patologii, identyfikację powikłań na podstawie obrazu klinicznego, codzienne monitorowanie parametrów biologicznych, dokumentację zdarzeń transfuzji, rejestrację podawania kortykosteroidów w zależności od wieku ciążowego oraz szczegółowe raportowanie technik ekstrakcji i znieczulenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Marrakech - Safi
-
Marrakesh, Marrakech - Safi, Maroko, 40000
- CHU Mohammed VI of Marrakech
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki w ciąży przyjęte na oddział intensywnej terapii położniczej z oddziału ratunkowego w Marrakeszu
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w ciąży przyjęte na oddział intensywnej terapii położniczej z powodu biologicznego zespołu HELLP
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, których objawy biologiczne można przypisać innym schorzeniom, takim jak mikroangiopatie lub białaczka.
- Pacjenci, którzy odnieśli korzyść z terapii wymiany osocza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba płytek krwi
Ramy czasowe: Do 10 dni
|
Liczba płytek krwi będzie monitorowana codziennie przed porodem i po porodzie
|
Do 10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie dehydrogenazy mleczanowej
Ramy czasowe: Do 10 dni
|
Codziennie monitorowane przed i po porodzie
|
Do 10 dni
|
|
Stężenie enzymów wątrobowych
Ramy czasowe: Do 10 dni
|
codzienne monitorowanie aktywności fosfatazy alkalicznej i transaminazy alaninowej przed i po porodzie
|
Do 10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Meryem Essafti, Assistant Professor, CHU Mohammed VI Marrakech
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Martin JN Jr, Blake PG, Lowry SL, Perry KG Jr, Files JC, Morrison JC. Pregnancy complicated by preeclampsia-eclampsia with the syndrome of hemolysis, elevated liver enzymes, and low platelet count: how rapid is postpartum recovery? Obstet Gynecol. 1990 Nov;76(5 Pt 1):737-41. doi: 10.1097/00006250-199011000-00001.
- Martin JN Jr, Blake PG, Perry KG Jr, McCaul JF, Hess LW, Martin RW. The natural history of HELLP syndrome: patterns of disease progression and regression. Am J Obstet Gynecol. 1991 Jun;164(6 Pt 1):1500-9; discussion 1509-13. doi: 10.1016/0002-9378(91)91429-z.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Cytopenia
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Powikłania ciąży
- Śmierć
- Choroby hematologiczne
- Nadciśnienie tętnicze wywołane ciążą
- Zaburzenia płytek krwi
- Śmierć rodziców
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Stan przedrzucawkowy
- Małopłytkowość
- Śmierć matki
- Zespół HELLP
Inne numery identyfikacyjne badania
- 67/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie dane zebrane w trakcie okresu próbnego zostaną udostępnione
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczęcie 3 miesiące i zakończenie 1 rok po opublikowaniu wyników
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .