- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06758960
Analys av biologisk progression och regression av HELLP-syndrom i tid
29 mars 2026 uppdaterad av: Meryem Essafti, CHU Mohammed VI Marrakech
Biologisk utveckling av HELLP-syndrom
Prospektiv observationsstudie om progression och regression av biologiska parametrar för HELLP-syndrom
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Datainsamlingen omfattade en omfattande genomgång av patologiska anamneser, identifiering av komplikationer baserat på klinisk presentation, daglig övervakning av biologiska parametrar, dokumentation av transfusionshändelser, registrering av administrering av kortikosteroider enligt graviditetsålder och detaljerad rapportering av extraktions- och analgesitekniker.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
72
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Marrakech - Safi
-
Marrakesh, Marrakech - Safi, Marocko, 40000
- CHU Mohammed VI of Marrakech
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida patienter inlagda på mödrans ICU från obstetrics akutmottagning i marrakech
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor som är inlagda på moderns intensivvårdsavdelning för ett biologiskt HELLP-syndrom
Uteslutningskriterier:
- Patienter vars biologiska presentation kan tillskrivas andra tillstånd, såsom mikroangiopati eller leukemi.
- Patienter som hade nytta av plasmabytesbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trombocyter räknas
Tidsram: Upp till 10 dagar
|
Antalet blodplättar kommer att övervakas dagligen före och efter förlossningen
|
Upp till 10 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentration av laktatdehydrogenas
Tidsram: Upp till 10 dagar
|
Övervakas dagligen före och efter förlossningen
|
Upp till 10 dagar
|
|
Koncentration av leverenzymer
Tidsram: Upp till 10 dagar
|
daglig övervakning av alkaliskt fosfatas, alanintransaminas före och efter förlossningen
|
Upp till 10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Meryem Essafti, Assistant Professor, CHU Mohammed VI Marrakech
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Martin JN Jr, Blake PG, Lowry SL, Perry KG Jr, Files JC, Morrison JC. Pregnancy complicated by preeclampsia-eclampsia with the syndrome of hemolysis, elevated liver enzymes, and low platelet count: how rapid is postpartum recovery? Obstet Gynecol. 1990 Nov;76(5 Pt 1):737-41. doi: 10.1097/00006250-199011000-00001.
- Martin JN Jr, Blake PG, Perry KG Jr, McCaul JF, Hess LW, Martin RW. The natural history of HELLP syndrome: patterns of disease progression and regression. Am J Obstet Gynecol. 1991 Jun;164(6 Pt 1):1500-9; discussion 1509-13. doi: 10.1016/0002-9378(91)91429-z.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2024
Första postat (Faktisk)
6 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Cytopeni
- Patologiska processer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Graviditetskomplikationer
- Död
- Hematologiska sjukdomar
- Hypertoni, graviditetsinducerad
- Blodplättssjukdomar
- Föräldrarnas död
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Preeklampsi
- Trombocytopeni
- Moderns död
- HELLP syndrom
Andra studie-ID-nummer
- 67/2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All data som samlas in under försöket kommer att delas
Tidsram för IPD-delning
Börjar 3 månader och slutar 1 år efter publicering av resultat
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .