- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06758960
Análisis de la progresión biológica y regresión del síndrome HELLP en el tiempo
29 de marzo de 2026 actualizado por: Meryem Essafti, CHU Mohammed VI Marrakech
Evolución biológica del síndrome HELLP
Estudio observacional prospectivo sobre progresión y regresión de parámetros biológicos del síndrome HELLP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La recopilación de datos incluyó una revisión integral de los antecedentes patológicos, la identificación de complicaciones según la presentación clínica, el monitoreo diario de los parámetros biológicos, la documentación de los eventos de transfusión, el registro de la administración de corticosteroides según la edad gestacional y el informe detallado de las técnicas de extracción y analgesia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
72
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Marrakech - Safi
-
Marrakesh, Marrakech - Safi, Marruecos, 40000
- CHU Mohammed VI of Marrakech
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes embarazadas ingresadas en la UCI materna del servicio de Urgencias de Obstetricia de Marrakech
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas que ingresan en UCI materna por un síndrome HELLP biológico
Criterios de exclusión:
- Pacientes cuya presentación biológica fuera atribuible a otras afecciones, como microangiopatías o leucemia.
- Pacientes que se beneficiaron de la terapia de recambio plasmático.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recuento de plaquetas
Periodo de tiempo: Hasta 10 días
|
El recuento de plaquetas se controlará diariamente antes y después del parto.
|
Hasta 10 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración de lactato deshidrogenasa
Periodo de tiempo: Hasta 10 días
|
Monitoreado diariamente antes y después del parto.
|
Hasta 10 días
|
|
Concentración de enzimas hepáticas.
Periodo de tiempo: Hasta 10 días
|
Monitoreo diario de fosfatasa alcalina, alanina transaminasa antes y después del parto.
|
Hasta 10 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Meryem Essafti, Assistant Professor, CHU Mohammed VI Marrakech
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Martin JN Jr, Blake PG, Lowry SL, Perry KG Jr, Files JC, Morrison JC. Pregnancy complicated by preeclampsia-eclampsia with the syndrome of hemolysis, elevated liver enzymes, and low platelet count: how rapid is postpartum recovery? Obstet Gynecol. 1990 Nov;76(5 Pt 1):737-41. doi: 10.1097/00006250-199011000-00001.
- Martin JN Jr, Blake PG, Perry KG Jr, McCaul JF, Hess LW, Martin RW. The natural history of HELLP syndrome: patterns of disease progression and regression. Am J Obstet Gynecol. 1991 Jun;164(6 Pt 1):1500-9; discussion 1509-13. doi: 10.1016/0002-9378(91)91429-z.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Citopenia
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Complicaciones del embarazo
- Muerte
- Enfermedades hematológicas
- Hipertensión, inducida por el embarazo
- Trastornos de las plaquetas sanguíneas
- Muerte de los padres
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Preeclampsia
- Trombocitopenia
- Muerte materna
- Síndrome HELLP
Otros números de identificación del estudio
- 67/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos recopilados durante el ensayo se compartirán.
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 3 meses y terminando 1 año después de la publicación de resultados.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .